- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654024
Virtsan kongofilia lupus-nefriitin aktiivisuuden indikaattorina (lupus nephriti)
Virtsan kongofilian arviointi lupusnefriitin tautiaktiivisuuden indikaattorina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa kaikkiin kehon elimiin. Raportoitu lupusnefriitin (LN) elinikäinen ilmaantuvuus SLE-potilailla on 20–60 %, ja se on histologisesti ilmeinen useimmilla SLE-potilailla, jopa ilman munuaissairauden kliinisiä oireita.
Lupusnefriittiin liittyy korkeampi kuolleisuus, sillä viiden vuoden sisällä diagnoosista 10–30 prosentille näistä ihmisistä kehittyy loppuvaiheen munuaissairaus. Lupusnefriitin varhainen havaitseminen ja hoito voi parantaa merkittävästi munuaisten tuloksia ja vähentää kokonaiskuolleisuutta.
Endoplasmisen retikulumin (ER) stressiproteiinit, jotka toimivat proteiinin laatua säätelevinä tekijöinä solun eritysreitissä, indusoituvat ER-stressillä tulehdusleesioissa ja osallistuvat myös autoimmuniteetti- ja tulehdusprosesseihin, ER-stressiproteiinit ilmentyvät paitsi ER:ssä mutta toisinaan myös solun pinnalla, jolla on patofysiologisia rooleja autoimmuuni- ja tulehdussairauksissa pro- tai anti-inflammatorisina tekijöinä, proteiinien laskostuminen heikkenee helposti (väärinlaskostuminen) erilaisilla sytotoksisilla rasituksilla, kuten tulehdus tai hypoksia, jotka voivat edistää taudin patogeneesiä joko vähentää proteiinin biologista aktiivisuutta tai johtuen väärin laskostuneiden proteiinien toksisuudesta. Epänormaalisti väärin laskostuneiden proteiinien havaitsemista käyttämällä Kongo-punaista värjäystä kutsutaan kongofiliaksi, virtsan kongofilia arvioitiin Congo Red Dot Blot (CRDB) -testillä. Kongonpunainen on synteettinen diatsoväriaine, jolla on spesifinen affiniteetti väärin laskostuneiden proteiinien amyloidifibrillien β-levyihin. Kongofiliaan perustuvan dot blot -tekniikan yksinkertaisuuden lisäksi menetelmän ei-invasiivisuus on hyödyllinen mukautettaessa CRDB-määritystä itse kerätyille virtsanäytteille .
Eräässä aiemmassa tutkimuksessa raskaana olevilla naisilla, joilla on lupusnefriitti, todettiin, että virtsan kongofilialla on diagnostista arvoa potilailla, joilla on lupusnefriitti, ja sitä voidaan käyttää luotettavana sairauden aktiivisuuden merkkiaineena, koska virtsan kongofilian biomarkkerin esiintyminen liittyy sairauden aktiivisuuteen eikä raskauteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ali setohy hussien, has master degree
- Puhelinnumero: +2001556167206 +2001020462809
- Sähköposti: Setohy94@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
- Puhelinnumero: +2001003797448
- Sähköposti: radwaawad@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assute, Egypti, 71516
- Assuit University ,Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- ali S hussien
- Puhelinnumero: 01020462809
- Sähköposti: setohy94@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu SLE EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaisesti 2019 SLE:lle, ja lupusnefriitti, joka perustuu munuaisbiopsiaan tai aktiiviseen virtsan sedimenttiin (proteinuria tai hematuria)
Poissulkemiskriteerit:
- Jokaisella potilaalla on todisteita munuaistulehduksesta, joka voi aiheuttaa proteinuriaa, kuten diabetes mellitusta, ja muita glomerulonefriitin syitä kuin lupusnefriitti
- raskaana olevat naiset, joilla on lupusnefriitti ja verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan kongofiliataso potilailla, joilla on lupus nefriitti, on merkki taudin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Virtsan kongofiliatasot nousevat potilailla, joilla on lupus nefriitti, joten sitä voidaan käyttää ei-invasiivisena lupusnefriittiaktiivisuuden merkkiaineena virtsassa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
- Opintojohtaja: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buhimschi IA, Nayeri UA, Zhao G, Shook LL, Pensalfini A, Funai EF, Bernstein IM, Glabe CG, Buhimschi CS. Protein misfolding, congophilia, oligomerization, and defective amyloid processing in preeclampsia. Sci Transl Med. 2014 Jul 16;6(245):245ra92. doi: 10.1126/scitranslmed.3008808.
- Aringer M. EULAR/ACR classification criteria for SLE. Semin Arthritis Rheum. 2019 Dec;49(3S):S14-S17. doi: 10.1016/j.semarthrit.2019.09.009.
- Prasanwong T, Laoharojvongsa N, Pongpanich K, Satirapoj B, Charoenpitakchai M. Pathological assessment of activity and chronicity indices in lupus nephritis patients. Asian Arch Path. 2020;2:3-13.
- Younis D, Shemies RS, El-Kannishy G, Mosbah A, Zakaria M, Awadalla A, et al. # 5383 THE PREDICTIVE VALUE OF URINARY CONGOPHILIA AS A BIOMARKER IN PREGNANT AND NON-PREGNANT WOMEN WITH LUPUS NEPHRITIS. Nephrology Dialysis Transplantation.
- Khaliq OP, Phoswa WN, Moodley J. The effectiveness of the Congo Red Dot paper test in hypertensive disorders of pregnancy: A systematic review and meta-analysis. Front Reprod Health. 2023 Feb 13;5:1120937. doi: 10.3389/frph.2023.1120937. eCollection 2023.
- Nagarajappa C, Rangappa SS, Suryanarayana R, Balakrishna S. Urinary congophilia in preeclampsia: Experience from a rural tertiary-care hospital in India. Pregnancy Hypertens. 2018 Jul;13:83-86. doi: 10.1016/j.preghy.2018.05.006. Epub 2018 May 14.
- Morito D, Nagata K. ER Stress Proteins in Autoimmune and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2012 Mar 15;3:48. doi: 10.3389/fimmu.2012.00048. eCollection 2012.
- Kostopoulou M, Adamichou C, Bertsias G. An Update on the Diagnosis and Management of Lupus Nephritis. Curr Rheumatol Rep. 2020 Jun 4;22(7):30. doi: 10.1007/s11926-020-00906-7.
- Mok CC, Teng YKO, Saxena R, Tanaka Y. Treatment of lupus nephritis: consensus, evidence and perspectives. Nat Rev Rheumatol. 2023 Apr;19(4):227-238. doi: 10.1038/s41584-023-00925-5. Epub 2023 Mar 2.
- Gasparotto M, Gatto M, Binda V, Doria A, Moroni G. Lupus nephritis: clinical presentations and outcomes in the 21st century. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 5;59(Suppl5):v39-v51. doi: 10.1093/rheumatology/keaa381.
- Zen M, Salmaso L, Barbiellini Amidei C, Fedeli U, Bellio S, Iaccarino L, Doria A, Saia M. Mortality and causes of death in systemic lupus erythematosus over the last decade: Data from a large population-based study. Eur J Intern Med. 2023 Jun;112:45-51. doi: 10.1016/j.ejim.2023.02.004. Epub 2023 Feb 9.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Lupus Nephritis Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the management of LUPUS NEPHRITIS. Kidney Int. 2024 Jan;105(1S):S1-S69. doi: 10.1016/j.kint.2023.09.002. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- urinary congophilia in LN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .