Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan kongofilia lupus-nefriitin aktiivisuuden indikaattorina (lupus nephriti)

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ali Setohy Hussein Ali, Assiut University

Virtsan kongofilian arviointi lupusnefriitin tautiaktiivisuuden indikaattorina

Arviointi SLE:n vaikutuksesta virtsan kongofilian tasoihin ja niiden suhde munuaisten histopatologiaan ja lupus nefriitin (LN) aktiivisuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka voi vaikuttaa kaikkiin kehon elimiin. Raportoitu lupusnefriitin (LN) elinikäinen ilmaantuvuus SLE-potilailla on 20–60 %, ja se on histologisesti ilmeinen useimmilla SLE-potilailla, jopa ilman munuaissairauden kliinisiä oireita.

Lupusnefriittiin liittyy korkeampi kuolleisuus, sillä viiden vuoden sisällä diagnoosista 10–30 prosentille näistä ihmisistä kehittyy loppuvaiheen munuaissairaus. Lupusnefriitin varhainen havaitseminen ja hoito voi parantaa merkittävästi munuaisten tuloksia ja vähentää kokonaiskuolleisuutta.

Endoplasmisen retikulumin (ER) stressiproteiinit, jotka toimivat proteiinin laatua säätelevinä tekijöinä solun eritysreitissä, indusoituvat ER-stressillä tulehdusleesioissa ja osallistuvat myös autoimmuniteetti- ja tulehdusprosesseihin, ER-stressiproteiinit ilmentyvät paitsi ER:ssä mutta toisinaan myös solun pinnalla, jolla on patofysiologisia rooleja autoimmuuni- ja tulehdussairauksissa pro- tai anti-inflammatorisina tekijöinä, proteiinien laskostuminen heikkenee helposti (väärinlaskostuminen) erilaisilla sytotoksisilla rasituksilla, kuten tulehdus tai hypoksia, jotka voivat edistää taudin patogeneesiä joko vähentää proteiinin biologista aktiivisuutta tai johtuen väärin laskostuneiden proteiinien toksisuudesta. Epänormaalisti väärin laskostuneiden proteiinien havaitsemista käyttämällä Kongo-punaista värjäystä kutsutaan kongofiliaksi, virtsan kongofilia arvioitiin Congo Red Dot Blot (CRDB) -testillä. Kongonpunainen on synteettinen diatsoväriaine, jolla on spesifinen affiniteetti väärin laskostuneiden proteiinien amyloidifibrillien β-levyihin. Kongofiliaan perustuvan dot blot -tekniikan yksinkertaisuuden lisäksi menetelmän ei-invasiivisuus on hyödyllinen mukautettaessa CRDB-määritystä itse kerätyille virtsanäytteille .

Eräässä aiemmassa tutkimuksessa raskaana olevilla naisilla, joilla on lupusnefriitti, todettiin, että virtsan kongofilialla on diagnostista arvoa potilailla, joilla on lupusnefriitti, ja sitä voidaan käyttää luotettavana sairauden aktiivisuuden merkkiaineena, koska virtsan kongofilian biomarkkerin esiintyminen liittyy sairauden aktiivisuuteen eikä raskauteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: ali setohy hussien, has master degree
  • Puhelinnumero: +2001556167206 +2001020462809
  • Sähköposti: Setohy94@aun.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate
  • Puhelinnumero: +2001003797448
  • Sähköposti: radwaawad@aun.edu.eg

Opiskelupaikat

      • Assute, Egypti, 71516
        • Assuit University ,Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu SLE EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaisesti 2019 SLE:lle ja lupus nefriitti, joka perustuu munuaisten biopsiaan tai aktiiviseen virtsan sedimenttiin (proteinuria tai hematuria), kaikki ovat mukana tässä tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu SLE EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaisesti 2019 SLE:lle, ja lupusnefriitti, joka perustuu munuaisbiopsiaan tai aktiiviseen virtsan sedimenttiin (proteinuria tai hematuria)

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokaisella potilaalla on todisteita munuaistulehduksesta, joka voi aiheuttaa proteinuriaa, kuten diabetes mellitusta, ja muita glomerulonefriitin syitä kuin lupusnefriitti
  • raskaana olevat naiset, joilla on lupusnefriitti ja verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan kongofiliataso potilailla, joilla on lupus nefriitti, on merkki taudin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: perusviiva
Virtsan kongofiliatasot nousevat potilailla, joilla on lupus nefriitti, joten sitä voidaan käyttää ei-invasiivisena lupusnefriittiaktiivisuuden merkkiaineena virtsassa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Radwa Awad Abdelhafiz, PhD doctorate, assuit university, faculty of medicine
  • Opintojohtaja: Samir Kamal Abd elhameed, Professor, assuit university, faculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa