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麻酔前にグルカゴン様ペプチド-1 受容体 (GLP-1 RA) アゴニストを服用している患者における残留胃内容物に対する透明流動食の予防効果

2026年8月1日 更新者：Sudipta Sen、The University of Texas Health Science Center, Houston

麻酔前にグルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニストを服用している患者における残留胃内容物に対する透明流動食の予防効果

この研究の目的は、24時間の固形物からの長期絶食とCLDへの移行が、上部内視鏡検査を受けるGLP-1 RA患者のRGC減少に保護的であるかどうかを判断し、長期の絶食が喉の渇きや空腹感の増加と関連しているかどうかを判断することです。吐き気、嘔吐、むかつき、腹部膨満、腹痛の兆候や症状が手術当日に存在するかどうかを判断するため、術前の胃超音波評価と上部画像で視覚化された胃内容量との間にばらつきがあるかどうかを確認するため内視鏡検査、最初にリスクのあるスキャンを行った被験者の 2 時間ごとの連続胃超音波検査 (GUS) スキャンによって胃内容排出の時間を決定するため、術前の GUS 結果に基づいて使用する麻酔の選択を決定するため、胃超音波検査 (GUS) の結果に基づいて使用する麻酔の選択を決定するため、 GLP-1 RA 治療の期間が残存胃内容物 (RGC) と関連があるかどうかを判断するために、この研究グループで記録された有害事象を調査しました。 GLP-1 RAの投与がRGCと関連があるかどうかを判断すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • グルカゴン様ペプチド-1受容体（GLP-1 RA）アゴニストを服用している患者
  • 上部内視鏡検査のみを受ける - 準備のため結腸内視鏡検査はなし

除外基準:

  • 過去の胃切除またはバイパス手術
  • 原位置胃バンド
  • 以前の噴門形成術
  • 大きな食道裂孔ヘルニア
  • 妊娠中の患者さん
  • 最近のトラウマ
  • 右側臥位に方向転換することができない。
  • エリスロマイシン、メトクロプラミド、ドンペリドン、オピオイドを服用している患者。
  • 胃不全麻痺以前

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：長期にわたる断食指示を持つGLP-1 RAユーザー
他の：長期にわたる断食指示を持つGLP-1 RAユーザー
固形分のNPO：処置の24時間前に、手術の2時間以内に最後の摂取量を除去して24時間液体食（CLD）を透明にします。
アクティブコンパレータ：標準のNPO命令を持つGLP-1 RAユーザー
他の：標準のNPO命令を持つGLP-1 RAユーザー
処置前の真夜中後のNPO。固形物で8時間、液体で2時間の最小固体空腹時期間。 GLP-1 RAの最後の用量は、処置の7日前に。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前 GUS を使用して決定された RGC の増加を示す参加者数
時間枠：施術前（施術前2時間以内）
RGCが増加した参加者は、右側臥位の胃前庭部に固形物、濃厚な液体、または透明な液体が1.5ml/kgを超えます。
施術前（施術前2時間以内）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS によって評価された、喉の渇きを示した参加者の数
時間枠：施術前（施術前2時間以内）
これは 1 ～ 10 の線形スケールで測定され、数値が大きいほど悪い結果を示します。
施術前（施術前2時間以内）
VAS によって評価された空腹感を示した参加者の数
時間枠：施術前（施術前2時間以内）
これは 1 ～ 10 の線形スケールで測定され、数値が大きいほど悪い結果を示します。
施術前（施術前2時間以内）
VAS によって評価された不安を示す参加者の数
時間枠：施術前（施術前2時間以内）
これは 1 ～ 10 の線形スケールで測定され、数値が大きいほど悪い結果を示します。
施術前（施術前2時間以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Sudipta Sen, MD, FASA、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月21日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月1日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-24-0940

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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