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Benefici protettivi di una dieta liquida trasparente sul contenuto gastrico residuo nei pazienti che assumono agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) prima dell'anestesia

1 agosto 2026 aggiornato da: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Benefici protettivi di una dieta liquida trasparente sul contenuto gastrico residuo nei pazienti che assumono agonisti del recettore del glucagone simile al peptide-1 prima dell'anestesia

Lo scopo di questo studio è determinare se il digiuno prolungato dai solidi e il passaggio a un CLD per 24 ore è protettivo nel ridurre l'RGC nei pazienti con GLP-1 RA che si presentano per l'endoscopia superiore, per determinare se il digiuno prolungato è associato ad aumento della sete, della fame e ansia, per determinare se segni e sintomi di nausea, vomito, conati di vomito, gonfiore addominale e dolore addominale sono presenti il ​​giorno dell'intervento, per vedere se esiste qualche variabilità tra la valutazione ecografica gastrica preoperatoria e il volume del contenuto gastrico visualizzato sulla parte superiore endoscopia, per determinare il tempo di svuotamento gastrico mediante scansioni ecografiche gastriche (GUS) seriali ogni 2 ore in soggetti che si sono presentati con una scansione iniziale a rischio, per determinare la scelta dell'anestesia utilizzata sulla base dei risultati della GUS preoperatoria, per determinare se vi erano eventuali eventi avversi registrati in questo gruppo di studio, per determinare se la durata della terapia con GLP-1 RA ha un'associazione con il contenuto gastrico residuo (RGC). e per determinare se il dosaggio di GLP-1 RA ha un'associazione con RGC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che assumono agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA).
  • Solo endoscopia superiore, nessuna colonscopia a causa della preparazione

Criteri di esclusione:

  • Precedente resezione gastrica o bypass
  • Benda gastrica in situ
  • Precedente fundoplicatio
  • Ernia iatale di grandi dimensioni
  • Pazienti in gravidanza
  • Trauma recente
  • Incapacità di girare nella posizione di decubito laterale destro.
  • Pazienti in terapia con eritromicina, metoclopramide, domperidone, oppioidi.
  • Gastroparesi precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti GLP-1 RA con istruzioni di digiuno prolungate
Altro: Utenti GLP-1 RA con istruzioni di digiuno prolungate
NPO per i solidi: 24 ore prima della procedura, una dieta liquida trasparente (CLD) per 24 ore con ultima assunzione di cancella non meno di 2 ore prima di una procedura. GLP-1 RA non sarà tenuto prima dell'intervento e il normale programma di dosaggio verrà seguito prima della procedura.
Comparatore attivo: Utenti GLP-1 RA con istruzioni NPO standard
Altro: Utenti GLP-1 RA con istruzioni NPO standard
NPO dopo mezzanotte prima della procedura; Durata a digiuno solido minimo di 8 ore per solidi e 2 ore per i liquidi. Ultima dose di GLP-1 RA non meno di 7 giorni prima della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano prevalenza di aumento di RGC determinato utilizzando GUS preoperatoria
Lasso di tempo: prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)
I partecipanti con RGC aumentato avranno solidi, liquidi densi o liquidi chiari > 1,5 ml/kg nell'antro gastrico nella posizione di decubito laterale destro
prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che mostrano sete valutato dal VAS
Lasso di tempo: prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)
Questo viene misurato su una scala lineare da 1 a 10, un numero più alto indica un risultato peggiore
prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)
Numero di partecipanti che mostrano fame come valutato dalla VAS
Lasso di tempo: prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)
Questo viene misurato su una scala lineare da 1 a 10, un numero più alto indica un risultato peggiore
prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)
Numero di partecipanti che mostrano ansia valutata dalla VAS
Lasso di tempo: prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)
Questo viene misurato su una scala lineare da 1 a 10, un numero più alto indica un risultato peggiore
prima della procedura (entro 2 ore prima della procedura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-24-0940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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