Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskyttende fordeler med en klar flytende diett på resterende mageinnhold hos pasienter som tar glukagon som peptid-1-reseptor (GLP-1 RA) agonist før anestesi

1. august 2026 oppdatert av: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Beskyttende fordeler med en klar flytende diett på resterende mageinnhold hos pasienter som tar glukagon som peptid-1-reseptoragonist før anestesi

Formålet med denne studien er å bestemme om forlenget faste fra faste stoffer og overgang til en CLD i 24 timer er beskyttende for å redusere RGC hos pasienter på GLP-1 RA som presenteres for øvre endoskopi, for å avgjøre om forlenget faste er assosiert med økt tørste, sult og angst, For å finne ut om tegn og symptomer på kvalme, oppkast, oppkast, oppblåst mage og magesmerter er tilstede på operasjonsdagen, for å se om det er noen variasjon mellom preoperativ gastrisk ultralydvurdering og volumet av mageinnholdet visualisert på øvre endoskopi, for å bestemme tidspunktet for gastrisk tømming ved serielle gastrisk ultrasonografi (GUS) skanninger hver 2. time hos forsøkspersoner som presenterte en innledende risikoskanning, for å bestemme valg av anestesi som ble brukt basert på preoperative GUS-resultater, for å avgjøre om det var noen uønskede hendelser registrert i denne studiegruppen, for å avgjøre om varigheten av GLP-1 RA-behandling har en assosiasjon med resterende gastrisk innhold (RGC). og for å bestemme om dosering av GLP-1 RA har en assosiasjon med RGC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som tar Glucagon Like Peptide-1 Reseptor (GLP-1 RA) agonister
  • Gjennomgår kun øvre endoskopi - ingen koloskopi på grunn av prep

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gastrisk reseksjon eller bypass
  • Magebånd in situ
  • Tidligere fundoplikasjon
  • Stor hiatal brokk
  • Gravide pasienter
  • Nylig traume
  • Manglende evne til å svinge til høyre sidedecubitusposisjon.
  • Pasienter på erytromycin, metoklopramid, domperidon, opioider.
  • Gastroparese tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1 RA-brukere med langvarige fastende instruksjoner
Annen: GLP-1 RA-brukere med langvarige fastende instruksjoner
NPO for faste stoffer: 24 timer før prosedyre, Clear Liquid Diet (CLD) i 24 timer med siste inntak av Clears ikke mindre enn 2 timer før en prosedyre. GLP-1 RA vil ikke bli holdt før operasjonen og vanlig doseringsplan vil bli fulgt før prosedyre.
Aktiv komparator: GLP-1 RA-brukere med standard NPO-instruksjoner
Annen: GLP-1 RA-brukere med standard NPO-instruksjoner
NPO etter midnatt før prosedyre; Minimum fast faste varighet på 8 timer for faste stoffer og 2 timer for væsker. Siste dose GLP-1 RA ikke mindre enn 7 dager før prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viser prevalens av økt RGC bestemt ved bruk av preoperativ GUS
Tidsramme: før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)
Deltakere med økt RGC vil ha faste stoffer, tykke væsker eller klare væsker >1,5 ml/kg i mage antrum i høyre lateral decubitus posisjon
før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som viser tørst vurdert av VAS
Tidsramme: før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)
Dette måles i en lineær skala fra 1-10, høyere tall viser dårligere utfall
før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)
Antall deltakere som viser sult, vurdert av VAS
Tidsramme: før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)
Dette måles i en lineær skala fra 1-10, høyere tall viser dårligere utfall
før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)
Antall deltakere som viser angst som vurdert av VAS
Tidsramme: før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)
Dette måles i en lineær skala fra 1-10, høyere tall viser dårligere utfall
før prosedyren (innen 2 timer før prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-24-0940

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere