Beneficios protectores de una dieta de líquidos claros sobre el contenido gástrico residual en pacientes que toman agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1 RA) antes de la anestesia
1 de agosto de 2026 actualizado por: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Beneficios protectores de una dieta de líquidos claros sobre el contenido gástrico residual en pacientes que toman un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón antes de la anestesia
El propósito de este estudio es determinar si el ayuno prolongado de sólidos y la transición a una CLD durante 24 horas protege para disminuir el CGR en pacientes con AR GLP-1 que se presentan para una endoscopia superior, para determinar si el ayuno prolongado se asocia con un aumento de la sed y el hambre. y ansiedad, Para determinar si hay signos y síntomas de náuseas, vómitos, arcadas, distensión abdominal y dolor abdominal el día de la cirugía, para ver si existe alguna variabilidad entre la evaluación de la ecografía gástrica preoperatoria y el volumen de contenido gástrico visualizado en la parte superior. endoscopia, para determinar el tiempo de vaciamiento gástrico mediante exploraciones seriadas de ultrasonografía gástrica (GUS) cada 2 horas en sujetos que presentaron una exploración inicial en riesgo, para determinar la elección de la anestesia utilizada según los resultados preoperatorios de GUS, para determinar si hubo alguna eventos adversos registrados en este grupo de estudio, para determinar si la duración de la terapia con GLP-1 AR tiene una asociación con el contenido gástrico residual (CGR).
y para determinar si la dosificación de GLP-1 RA tiene una asociación con RGC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sudipta Sen, MD, FASA
- Número de teléfono: (713) 500-6202
- Correo electrónico: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul Potnuru
- Número de teléfono: (713) 500-6271
- Correo electrónico: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contacto:
- Sudipta Sen, MD, FASA
- Número de teléfono: (713) 500-6202
- Correo electrónico: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
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Contacto:
- Paul Potnuru
- Número de teléfono: (713) 500-6271
- Correo electrónico: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que toman agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1 RA)
- Se somete a endoscopia superior únicamente; no se realiza colonoscopia debido a la preparación
Criterios de exclusión:
- Resección o bypass gástrico previo
- Banda gástrica in situ
- Funduplicatura previa
- Hernia de hiato grande
- Pacientes embarazadas
- Trauma reciente
- Incapacidad para girar a la posición de decúbito lateral derecho.
- Pacientes que toman eritromicina, metoclopramida, domperidona, opioides.
- Gastroparesia previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Usuarios de GLP-1 RA con instrucciones de ayuno prolongadas
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NPO para sólidos: 24 horas antes del procedimiento, dieta líquida transparente (CLD) durante 24 horas con la última ingesta de desplegaciones no menos de 2 horas antes de un procedimiento. GLP-1 RA no se llevará a cabo antes de la cirugía y se seguirá el horario de dosificación habitual antes del procedimiento.
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Comparador activo: Usuarios de GLP-1 RA con instrucciones NPO estándar
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NPO después de la medianoche antes del procedimiento; Duración mínima de ayuno sólido de 8 horas para sólidos y 2 horas para líquidos.
Última dosis de GLP-1 RA no menos de 7 días antes del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que muestran prevalencia de aumento de CGR determinado mediante GUS preoperatorio
Periodo de tiempo: antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Los participantes con CGR elevado tendrán sólidos, líquidos espesos o líquidos claros >1,5 ml/kg en el antro gástrico en posición de decúbito lateral derecho.
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antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que muestran sed según lo evaluado por la VAS
Periodo de tiempo: antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Esto se mide en una escala lineal del 1 al 10; un número mayor muestra un peor resultado
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antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Número de participantes que muestran hambre según la evaluación de la VAS
Periodo de tiempo: antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Esto se mide en una escala lineal del 1 al 10; un número mayor muestra un peor resultado
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antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Número de participantes que muestran ansiedad según la evaluación de la EVA
Periodo de tiempo: antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Esto se mide en una escala lineal del 1 al 10; un número mayor muestra un peor resultado
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antes del procedimiento (dentro de las 2 horas anteriores al procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-0940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .