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Benefícios protetores de uma dieta líquida clara no conteúdo gástrico residual em pacientes que tomam agonista do receptor semelhante ao peptídeo 1 do glucagon (GLP-1 RA) antes da anestesia

1 de agosto de 2026 atualizado por: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Benefícios protetores de uma dieta líquida clara no conteúdo gástrico residual em pacientes que tomam glucagon como agonista do receptor do peptídeo 1 antes da anestesia

O objetivo deste estudo é determinar se o jejum prolongado de sólidos e a transição para um CLD por 24 horas é protetor para diminuir RGC em pacientes em ARs GLP-1 apresentando-se para endoscopia digestiva alta, para determinar se o jejum prolongado está associado ao aumento da sede, fome e ansiedade, Para determinar se sinais e sintomas de náusea, vômito, ânsia de vômito, distensão abdominal e dor abdominal estão presentes no dia da cirurgia, para ver se há alguma variabilidade entre a avaliação ultrassonográfica gástrica pré-operatória e o volume do conteúdo gástrico visualizado na parte superior endoscopia, para determinar o tempo de esvaziamento gástrico por ultrassonografia gástrica (GUS) seriada a cada 2 horas em indivíduos que apresentaram uma varredura inicial de risco, para determinar a escolha da anestesia usada com base nos resultados pré-operatórios da GUS, para determinar se houve algum eventos adversos registrados neste grupo de estudo, para determinar se a duração da terapia com AR com GLP-1 tem associação com conteúdo gástrico residual (RGC). e para determinar se a dosagem de GLP-1 RA tem associação com RGC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes tomando agonistas do receptor semelhante ao peptídeo 1 do glucagon (GLP-1 RA)
  • Submetido apenas à endoscopia digestiva alta - sem colonoscopia devido à preparação

Critérios de exclusão:

  • Ressecção gástrica prévia ou bypass
  • Banda gástrica in situ
  • Fundoplicatura anterior
  • Grande hérnia de hiato
  • Pacientes grávidas
  • Trauma recente
  • Incapacidade de virar para a posição de decúbito lateral direito.
  • Pacientes em uso de eritromicina, metoclopramida, domperidona, opioides.
  • Gastroparesia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários do GLP-1 RA com instruções prolongadas de jejum
Outro: Usuários do GLP-1 RA com instruções prolongadas de jejum
NPO para sólidos: 24 horas antes do procedimento, dieta líquida clara (CLD) por 24 horas com a última ingestão de limpeza não menos de 2 horas antes de um procedimento.GLP-1 RA não será mantida antes da cirurgia e o cronograma usual de dosagem será seguido antes do procedimento.
Comparador Ativo: Usuários do GLP-1 RA com instruções NPO padrão
Outro: Usuários do GLP-1 RA com instruções NPO padrão
NPO após meia -noite antes do procedimento; Duração mínima de jejum sólido de 8 horas para sólidos e 2 horas para líquidos. Última dose de GLP-1 RA não menos de 7 dias antes do procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que apresentam prevalência de aumento de RGC determinada usando GUS pré-operatório
Prazo: antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)
Os participantes com RGC aumentado terão sólidos, fluido espesso ou fluidos claros> 1,5ml/kg no antro gástrico na posição de decúbito lateral direito
antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de participantes que apresentam sede avaliada pela EVA
Prazo: antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)
Isso é medido em uma escala linear de 1 a 10, em que o número mais alto indica pior resultado
antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)
Quantidade de participantes que apresentam fome avaliada pela VAS
Prazo: antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)
Isso é medido em uma escala linear de 1 a 10, em que o número mais alto indica pior resultado
antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)
Número de participantes que apresentam ansiedade avaliada pela EVA
Prazo: antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)
Isso é medido em uma escala linear de 1 a 10, em que o número mais alto indica pior resultado
antes do procedimento (dentro de 2 horas antes do procedimento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-24-0940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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