Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochranné výhody čisté tekuté stravy na zbytkový obsah žaludku u pacientů užívajících agonistu receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1 RA) před anestezií

1. srpna 2026 aktualizováno: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ochranné výhody čisté tekuté stravy na zbytkový obsah žaludku u pacientů užívajících agonistu receptoru glukagonu podobného peptidu-1 před anestezií

Účelem této studie je určit, zda prodloužené hladovění z pevných látek a přechod na CLD po dobu 24 hodin chrání před snížením RGC u pacientů s GLP-1 RA, kteří se prezentují na horní endoskopii, aby se zjistilo, zda dlouhodobé hladovění je spojeno se zvýšenou žízní, hladem a úzkost, zjistit, zda jsou v den operace přítomny známky a příznaky nevolnosti, zvracení, dávení, nadýmání břicha a bolesti břicha, aby se zjistilo, zda existuje nějaká variabilita mezi předoperačním ultrazvukovým vyšetřením žaludku a objemem žaludečního obsahu vizualizovaným v horní části endoskopie, ke stanovení doby vyprazdňování žaludku pomocí sériových skenů žaludeční ultrasonografie (GUS) každé 2 hodiny u subjektů, u kterých byl proveden počáteční rizikový sken, k určení volby použité anestezie na základě předoperačních výsledků GUS, aby se zjistilo, zda došlo k nějakému nežádoucí příhody zaznamenané v této studijní skupině, aby se určilo, zda trvání terapie GLP-1 RA má souvislost s reziduálním obsahem žaludku (RGC). a určit, zda dávkování GLP-1 RA má souvislost s RGC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti užívající agonisty glukagonového peptidu-1 (GLP-1 RA).
  • Absolvování pouze horní endoskopie - bez kolonoskopie z důvodu prep

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí resekce žaludku nebo bypass
  • Bandáž žaludku in situ
  • Předchozí fundoplikace
  • Velká hiátová kýla
  • Těhotné pacientky
  • Nedávné trauma
  • Neschopnost otočit se do pravé laterální dekubitální polohy.
  • Pacienti užívající erytromycin, metoklopramid, domperidon, opioidy.
  • Gastroparéza předchozí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatelé GLP-1 RA s prodlouženými pokyny nalačno
Jiný: Uživatelé GLP-1 RA s prodlouženými pokyny nalačno
NPO pro pevné látky: 24 hodin před postupem, čistá kapalná strava (CLD) po dobu 24 hodin s posledním příjmem čistír není nejméně 2 hodiny před postupem. GLP-1 RA se nebude konat před chirurgickým zákrokem a před postupem se nebude dodržovat obvyklý rozvrh dávkování.
Aktivní komparátor: Uživatelé GLP-1 RA se standardními pokyny NPO
Jiný: Uživatelé GLP-1 RA se standardními pokyny NPO
NPO po půlnoci před postupem; Minimální trvání pevného půstu 8 hodin pro pevné látky a 2 hodiny pro kapaliny. Poslední dávka GLP-1 RA nejméně 7 dní před postupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vykazují prevalenci zvýšeného RGC stanovený pomocí předoperačního GUS
Časové okno: před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)
Účastníci se zvýšeným RGC budou mít pevné látky, hustou tekutinu nebo čirou tekutinu > 1,5 ml/kg v antru žaludku v pravé laterální poloze proleženin
před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vykazují žízeň podle hodnocení VAS
Časové okno: před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)
To se měří na lineární stupnici od 1 do 10, vyšší číslo ukazuje horší výsledek
před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)
Počet účastníků, kteří vykazují hlad podle hodnocení VAS
Časové okno: před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)
To se měří na lineární stupnici od 1 do 10, vyšší číslo ukazuje horší výsledek
před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)
Počet účastníků, kteří vykazují úzkost podle hodnocení VAS
Časové okno: před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)
To se měří na lineární stupnici od 1 do 10, vyšší číslo ukazuje horší výsledek
před zákrokem (do 2 hodin před zákrokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-24-0940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit