Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende fordele ved en klar flydende diæt på resterende maveindhold hos patienter, der tager glukagon som peptid-1 receptor (GLP-1 RA) agonist før anæstesi

1. august 2026 opdateret af: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Beskyttende fordele ved en klar flydende diæt på resterende maveindhold hos patienter, der tager glukagon som peptid-1-receptoragonist før anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om forlænget faste fra faste stoffer og overgang til en CLD i 24 timer er beskyttende for at reducere RGC hos patienter på GLP-1 RA'er, der præsenteres for øvre endoskopi, for at afgøre, om forlænget faste er forbundet med øget tørst, sult og angst, For at afgøre, om tegn og symptomer på kvalme, opkastning, opkast, abdominal oppustethed og mavesmerter er til stede på operationsdagen, for at se, om der er nogen variation mellem præoperativ gastrisk ultralydsvurdering og volumen af ​​maveindhold visualiseret på øvre endoskopi, for at bestemme tidspunktet for gastrisk tømning ved serielle gastrisk ultrasonografi (GUS) scanninger hver 2. time hos forsøgspersoner, der blev præsenteret for en indledende risikoscanning, for at bestemme valget af anvendt anæstesi baseret på præoperative GUS-resultater, for at bestemme, om der var nogen bivirkninger registreret i denne undersøgelsesgruppe for at bestemme, om varigheden af ​​GLP-1 RA-behandling har en sammenhæng med resterende gastrisk indhold (RGC). og for at bestemme, om dosering af GLP-1 RA har en sammenhæng med RGC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tager Glucagon Like Peptide-1 Receptor (GLP-1 RA) agonister
  • Undergår kun øvre endoskopi - ingen koloskopi på grund af præp

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere gastrisk resektion eller bypass
  • Mavebånd in situ
  • Tidligere fundoplication
  • Stort hiatal brok
  • Gravide patienter
  • Nylige traumer
  • Manglende evne til at dreje til højre lateral decubitusposition.
  • Patienter på erythromycin, metoclopramid, domperidon, opioider.
  • Gastroparese tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 RA-brugere med langvarige fastende instruktioner
Andet: GLP-1 RA-brugere med langvarige fastende instruktioner
NPO for faste stoffer: 24 timer før proceduren, klar flydende diæt (CLD) i 24 timer med sidste indtag af rydder ikke mindre end 2 timer før en procedure.glp-1 RA vil ikke blive afholdt før operation, og den sædvanlige doseringsplan følges inden proceduren.
Aktiv komparator: GLP-1 RA-brugere med standard NPO-instruktioner
Andet: GLP-1 RA-brugere med standard NPO-instruktioner
NPO efter midnat inden proceduren; Minimum fast fastende varighed på 8 timer for faste stoffer og 2 timer for væsker. Sidste dosis af GLP-1 RA ikke mindre end 7 dage før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser prævalens af øget RGC bestemt ved hjælp af præoperativ GUS
Tidsramme: før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)
Deltagere med øget RGC vil have faste stoffer, tyk væske eller klare væsker >1,5 ml/kg i gastrisk antrum i højre lateral decubitus-position
før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der viser tørst, vurderet af VAS
Tidsramme: før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)
Dette måles i en lineær skala fra 1-10, højere tal viser dårligere resultat
før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)
Antal deltagere, der viser sult, vurderet af VAS
Tidsramme: før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)
Dette måles i en lineær skala fra 1-10, højere tal viser dårligere resultat
før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)
Antal deltagere, der viser angst som vurderet af VAS
Tidsramme: før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)
Dette måles i en lineær skala fra 1-10, højere tal viser dårligere resultat
før proceduren (inden for 2 timer før proceduren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-24-0940

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner