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Schutzvorteile einer Diät mit klarer Flüssigkeit auf den restlichen Mageninhalt bei Patienten, die vor der Anästhesie einen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1 RA) einnehmen

1. August 2026 aktualisiert von: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Schutzvorteile einer Diät mit klarer Flüssigkeit auf den restlichen Mageninhalt bei Patienten, die vor der Anästhesie einen Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten einnehmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob längeres Fasten von fester Nahrung und der Übergang zu einem CLD für 24 Stunden vor einer Verringerung des RGC bei Patienten mit GLP-1-RAs schützen, die sich zur oberen Endoskopie vorstellen, um festzustellen, ob längeres Fasten mit erhöhtem Durst und Hunger verbunden ist und Angstzustände, um festzustellen, ob am Tag der Operation Anzeichen und Symptome von Übelkeit, Erbrechen, Würgen, Blähungen und Bauchschmerzen vorhanden sind, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen der präoperativen Ultraschallbeurteilung des Magens und dem auf dem Obermaterial sichtbaren Volumen des Mageninhalts gibt Endoskopie, um den Zeitpunkt der Magenentleerung durch serielle Magenultraschalluntersuchungen (GUS) alle 2 Stunden bei Probanden zu bestimmen, bei denen zunächst ein Risikoscan durchgeführt wurde, um die Wahl der verwendeten Anästhesie auf der Grundlage der präoperativen GUS-Ergebnisse zu bestimmen und festzustellen, ob welche vorhanden waren In dieser Studiengruppe wurden unerwünschte Ereignisse erfasst, um festzustellen, ob die Dauer der GLP-1-RA-Therapie einen Zusammenhang mit dem restlichen Mageninhalt (RGC) hat. und um festzustellen, ob die Dosierung von GLP-1 RA einen Zusammenhang mit RGC hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Agonisten des Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptors (GLP-1 RA) einnehmen
  • Es wird nur eine obere Endoskopie durchgeführt – aus Vorbereitungsgründen keine Koloskopie

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Magenresektion oder Bypass
  • Magenband in situ
  • Vorherige Fundoplikatio
  • Große Hiatushernie
  • Schwangere Patienten
  • Aktuelles Trauma
  • Unfähigkeit, sich in die rechte Seitenlage zu drehen.
  • Patienten unter Erythromycin, Metoclopramid, Domperidon und Opioiden.
  • Vorherige Gastroparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLP-1 RA-Benutzer mit längeren Fastenanweisungen
Sonstiges: GLP-1 RA-Benutzer mit längeren Fastenanweisungen
NPO für Festkörper: 24 Stunden vor dem Verfahren, Clear Liquid Diet (CLD) für 24 Stunden mit der letzten Aufnahme von Clears mindestens 2 Stunden vor einem Eingriff. GGLP-1 RA wird nicht vor der Operation abgehalten und der übliche Dosierungsplan wird vor dem Verfahren befolgt.
Aktiver Komparator: GLP-1 RA-Benutzer mit Standard-NPO-Anweisungen
Sonstiges: GLP-1 RA-Benutzer mit Standard-NPO-Anweisungen
NPO nach Mitternacht vor dem Verfahren; Mindestdauer Fastendauer von 8 Stunden für Feststoffe und 2 Stunden für Flüssigkeiten. Letzte Dosis GLP-1 RA mindestens 7 Tage vor dem Verfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Prävalenz eines erhöhten RGC aufweisen, ermittelt mittels präoperativem GUS
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)
Teilnehmer mit erhöhtem RGC haben Feststoffe, dicke Flüssigkeit oder klare Flüssigkeiten >1,5 ml/kg im Magenantrum in der rechten seitlichen Dekubitusposition
vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die laut VAS Durst zeigen
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)
Dies wird auf einer linearen Skala von 1 bis 10 gemessen, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt
vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)
Anzahl der Teilnehmer, die nach Einschätzung des VAS Hunger zeigen
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)
Dies wird auf einer linearen Skala von 1 bis 10 gemessen, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt
vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)
Anzahl der Teilnehmer, die laut VAS Angst zeigen
Zeitfenster: vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)
Dies wird auf einer linearen Skala von 1 bis 10 gemessen, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis anzeigt
vor dem Eingriff (innerhalb von 2 Stunden vor dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-24-0940

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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