Защитные преимущества чистой жидкой диеты в отношении остаточного содержимого желудка у пациентов, принимающих агонист глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA) перед анестезией
1 августа 2026 г. обновлено: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Защитные преимущества диеты на прозрачных жидкостях в отношении остаточного содержимого желудка у пациентов, принимающих глюкагоноподобный агонист рецептора пептида-1 перед анестезией
Цель этого исследования - определить, является ли длительное голодание от твердой пищи и переход на CLD в течение 24 часов защитным для снижения RGC у пациентов с РА GLP-1, поступающих на эндоскопию верхних отделов, чтобы определить, связано ли длительное голодание с повышенной жаждой, голодом. и беспокойства. Определить, присутствуют ли в день операции признаки и симптомы тошноты, рвоты, рвоты, вздутия живота и боли в животе, а также определить, есть ли какие-либо различия между предоперационным ультразвуковым исследованием желудка и объемом желудочного содержимого, визуализируемого на верхних снимках. эндоскопия, чтобы определить время опорожнения желудка с помощью серийных УЗИ желудка (GUS) каждые 2 часа у пациентов, которым было первоначально проведено сканирование из группы риска, чтобы определить выбор используемой анестезии на основе предоперационных результатов GUS, чтобы определить, были ли какие-либо нежелательные явления, зарегистрированные в этой исследовательской группе, чтобы определить, связана ли продолжительность терапии РА GLP-1 с остаточным содержимым желудка (RGC).
и определить, связано ли дозирование RA GLP-1 с RGC.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sudipta Sen, MD, FASA
- Номер телефона: (713) 500-6202
- Электронная почта: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul Potnuru
- Номер телефона: (713) 500-6271
- Электронная почта: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Sudipta Sen, MD, FASA
- Номер телефона: (713) 500-6202
- Электронная почта: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Paul Potnuru
- Номер телефона: (713) 500-6271
- Электронная почта: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, принимающие агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA).
- Проводится только эндоскопия верхних отделов – колоноскопия не проводится из-за подготовки
Критерии исключения:
- Предыдущая резекция желудка или шунтирование
- Желудочный бандаж на месте
- Предыдущая фундопликация
- Большая хиатальная грыжа
- Беременные пациентки
- Недавняя травма
- Невозможность повернуться в положение лежа на правом боку.
- Пациенты, принимающие эритромицин, метоклопрамид, домперидон, опиоиды.
- Гастропарез предыдущий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи GLP-1 RA с длительными инструкциями по поста
|
NPO для твердых веществ: за 24 часа до процедуры, прозрачная жидкая диета (CLD) в течение 24 часов с последним потреблением очистки не менее чем за 2 часа до процедуры. Glp-1 RA не будет удерживаться до операции, и обычный график дозирования будет соблюдаться до процедуры.
|
|
Активный компаратор: Пользователи GLP-1 RA со стандартными инструкциями NPO
|
NPO после полуночи до процедуры; Минимальная сплошная продолжительность голодания 8 часов для твердых веществ и 2 часа для жидкостей.
Последняя доза GLP-1 RA не менее чем за 7 дней до процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых наблюдается распространенность повышенного RGC, определенное с помощью предоперационного GUS.
Временное ограничение: до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
У участников с повышенным уровнем RGC в антральном отделе желудка в положении лежа на правом боку будут наблюдаться твердые вещества, густая жидкость или прозрачная жидкость > 1,5 мл/кг.
|
до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, демонстрирующих жажду по оценке ВАШ
Временное ограничение: до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
Это измеряется по линейной шкале от 1 до 10, большее число указывает на худший результат.
|
до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
|
Количество участников, демонстрирующих голод по оценке ВАШ
Временное ограничение: до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
Это измеряется по линейной шкале от 1 до 10, большее число указывает на худший результат.
|
до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
|
Количество участников, проявляющих тревогу по оценке ВАШ
Временное ограничение: до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
Это измеряется по линейной шкале от 1 до 10, большее число указывает на худший результат.
|
до процедуры (за 2 часа до процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-0940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .