Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermende voordelen van een helder, vloeibaar dieet op de resterende maaginhoud bij patiënten die glucagon-achtige peptide-1-receptor (GLP-1 RA)-agonist gebruiken voorafgaand aan de anesthesie

1 augustus 2026 bijgewerkt door: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Beschermende voordelen van een helder, vloeibaar dieet op de resterende maaginhoud bij patiënten die glucagon-achtige peptide-1-receptoragonisten gebruiken voorafgaand aan de anesthesie

Het doel van deze studie is om te bepalen of langdurig vasten van vaste voeding en de overgang naar een CLD gedurende 24 uur beschermend is om de RGC te verlagen bij patiënten met GLP-1 RA’s die zich presenteren voor endoscopie van het bovenste gedeelte, om te bepalen of langdurig vasten gepaard gaat met verhoogde dorst en honger. en angst. Om te bepalen of tekenen en symptomen van misselijkheid, braken, kokhalzen, een opgeblazen gevoel in de buik en buikpijn aanwezig zijn op de dag van de operatie, om te zien of er enige variatie is tussen preoperatieve echografie van de maag en het volume van de maaginhoud dat op het bovenste deel wordt gevisualiseerd. endoscopie, om het tijdstip van maaglediging te bepalen door middel van seriële maag-echografie (GUS)-scans om de 2 uur bij proefpersonen die een initiële risicoscan hebben ondergaan, om de keuze van de gebruikte anesthesie te bepalen op basis van preoperatieve GUS-resultaten, om te bepalen of er sprake is van bijwerkingen geregistreerd in deze studiegroep, om te bepalen of de duur van de GLP-1 RA-therapie verband houdt met de resterende maaginhoud (RGC). en om te bepalen of de dosering van GLP-1 RA een verband heeft met RGC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Glucagon Like Peptide-1 Receptor (GLP-1 RA)-agonisten gebruiken
  • Alleen een bovenste endoscopie ondergaan - geen colonoscopie vanwege voorbereiding

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere maagresectie of bypass
  • Maagband ter plaatse
  • Vorige fundoplicatie
  • Grote hiatale hernia
  • Zwangere patiënten
  • Recent trauma
  • Onvermogen om naar de rechter laterale decubituspositie te draaien.
  • Patiënten die erytromycine, metoclopramide, domperidon, opioïden gebruiken.
  • Gastroparese vorige

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLP-1 RA-gebruikers met langdurige vasteninstructies
Ander: GLP-1 RA-gebruikers met langdurige vasteninstructies
NPO voor vaste stoffen: 24 uur voorafgaand aan de procedure, Clear Liquid Diet (CLD) gedurende 24 uur met de laatste inname van niet minder dan 2 uur voorafgaand aan een procedure. GLP-1 RA wordt niet gehouden voorafgaand aan een operatie en het gebruikelijke doseringsschema wordt gevolgd voorafgaand aan de procedure.
Actieve vergelijker: GLP-1 RA-gebruikers met standaard NPO-instructies
Ander: GLP-1 RA-gebruikers met standaard NPO-instructies
NPO na middernacht voorafgaand aan de procedure; Minimale vaste vastenduur van 8 uur voor vaste stoffen en 2 uur voor vloeistoffen. Laatste dosis GLP-1 RA niet minder dan 7 dagen voorafgaand aan de procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de prevalentie van verhoogde RGC laat zien, bepaald met behulp van preoperatieve GUS
Tijdsspanne: vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)
Deelnemers met verhoogde RGC hebben vaste stoffen, dikke vloeistoffen of heldere vloeistoffen >1,5 ml/kg in het maagantrum in de rechter laterale decubituspositie
vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat dorst vertoont zoals beoordeeld door de VAS
Tijdsspanne: vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)
Dit wordt gemeten op een lineaire schaal van 1-10, waarbij een hoger getal een slechter resultaat aangeeft
vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)
Aantal deelnemers dat honger vertoont zoals beoordeeld door de VAS
Tijdsspanne: vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)
Dit wordt gemeten op een lineaire schaal van 1-10, waarbij een hoger getal een slechter resultaat aangeeft
vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)
Aantal deelnemers dat angst vertoont zoals beoordeeld door de VAS
Tijdsspanne: vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)
Dit wordt gemeten op een lineaire schaal van 1-10, waarbij een hoger getal een slechter resultaat aangeeft
vóór de procedure (binnen 2 uur vóór de procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-24-0940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren