- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654219
Kirkkaan nestemäisen ruokavalion suojaavat edut mahalaukun jäännöspitoisuudessa potilailla, jotka ottavat glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin (GLP-1 RA) agonistia ennen anestesiaa
lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kirkkaan nestemäisen ruokavalion suojaavat edut mahalaukun jäännöspitoisuudessa potilailla, jotka ottavat glukagonin kaltaista peptidi-1-reseptoriagonistia ennen anestesiaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko pitkäaikainen paasto kiinteistä aineista ja siirtyminen CLD:hen 24 tunnin ajan suojaavaa vähentämään RGC:tä potilailla, joilla on GLP-1 RA:ta ja jotka saapuvat ylempään endoskopiaan, jotta voidaan määrittää, liittyykö pitkittynyt paasto lisääntyneeseen janoon ja näläntunneeseen. ja ahdistuneisuus. Sen määrittämiseksi, esiintyykö leikkauspäivänä pahoinvoinnin, oksentelun, röyhtäilyn, vatsan turvotuksen ja vatsakivun merkkejä ja oireita, jotta voidaan nähdä, onko eroa ennen leikkausta mahalaukun ultraäänitutkimuksen ja yläosassa näkyvän mahan sisällön tilavuuden välillä. endoskopia, mahalaukun tyhjentymisajan määrittämiseksi sarjalla mahalaukun ultraääni (GUS) -skannauksilla 2 tunnin välein koehenkilöillä, joille tehtiin ensimmäinen riskiskannaus, käytettävän anestesian valinnan määrittämiseksi leikkausta edeltävien GUS-tulosten perusteella, sen määrittämiseksi, onko olemassa tässä tutkimusryhmässä kirjatut haittatapahtumat sen määrittämiseksi, onko GLP-1 RA-hoidon kesto yhteys mahalaukun jäännöspitoisuuteen (RGC).
ja määrittää, liittyykö GLP-1 RA:n annostelu RGC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sudipta Sen, MD, FASA
- Puhelinnumero: (713) 500-6202
- Sähköposti: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul Potnuru
- Puhelinnumero: (713) 500-6271
- Sähköposti: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Sudipta Sen, MD, FASA
- Puhelinnumero: (713) 500-6202
- Sähköposti: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Potnuru
- Puhelinnumero: (713) 500-6271
- Sähköposti: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät glukagonin kaltaisen peptidi-1-reseptorin (GLP-1 RA) agonisteja
- Vain ylempi endoskopia - ei kolonoskopiaa valmistelun vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi mahalaukun resektio tai ohitusleikkaus
- Vatsanauha paikan päällä
- Edellinen fundoplikaatio
- Suuri hiatal tyrä
- Raskaana olevat potilaat
- Viimeaikainen trauma
- Kyvyttömyys kääntyä oikeaan sivuttain makuuasentoon.
- Potilaat, jotka käyttävät erytromysiiniä, metoklopramidia, domperidonia, opioideja.
- Gastropareesi edellinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLP-1 RA -käyttäjät pitkittyneillä paasto-ohjeilla
|
Kiinteälle ainetta varten: 24 tuntia ennen toimenpidettä, kirkas nestemäistä ruokavaliota (CLD) 24 tunnin ajan viimeisen puhdistuksen saaneen vähintään 2 tuntia ennen toimenpidettä.GLP-1 RA: ta ei pidetä ennen leikkausta, ja tavanomaista annostustaikataulua noudatetaan ennen toimenpidettä.
|
|
Active Comparator: GLP-1 RA -käyttäjät, joilla on tavalliset NPO-ohjeet
|
NPO keskiyön jälkeen ennen menettelyä; Kiinteän kiinteän paaston vähimmäiskesto 8 tuntia kiinteille aineille ja 2 tuntia nesteille.
Viimeinen annos GLP-1 RA: ta vähintään 7 päivää ennen menettelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy lisääntynyttä RGC:tä määritettynä preoperatiivisella GUS:lla
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
Osallistujilla, joilla on lisääntynyt RGC, on mahalaukun antrumissa kiinteitä, paksuja nesteitä tai kirkkaita nesteitä, jotka ovat yli 1,5 ml/kg oikeassa sivusuunnassa.
|
ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:n arvioima osallistujien lukumäärä, jotka osoittavat janoa
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
Tämä mitataan lineaarisella asteikolla 1-10, suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta
|
ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
|
Nälkäisten osallistujien määrä VAS:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
Tämä mitataan lineaarisella asteikolla 1-10, suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta
|
ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
|
VAS:n arvioima osallistujien määrä, jotka osoittavat ahdistusta
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
Tämä mitataan lineaarisella asteikolla 1-10, suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta
|
ennen toimenpidettä (2 tuntia ennen toimenpidettä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-0940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .