Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści ochronne diety zawierającej klarowne płyny na zalegającą treść żołądkową u pacjentów przyjmujących agonistę receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1 RA) przed znieczuleniem

1 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston

Korzyści ochronne diety zawierającej klarowne płyny na zalegającą treść żołądkową u pacjentów przyjmujących agonistę receptora glukagonopodobnego peptydu-1 przed znieczuleniem

Celem tego badania jest określenie, czy długotrwałe poszczenie od spożywania pokarmów stałych i przejście do CLD przez 24 godziny chroni przed zmniejszeniem RGC u pacjentów z RZS GLP-1 zgłaszających się na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, aby określić, czy przedłużony post jest związany ze zwiększonym pragnieniem, głodem i lęku, w celu ustalenia, czy w dniu operacji występują oznaki i objawy nudności, wymiotów, odruchów wymiotnych, wzdęć i bólu brzucha, w celu sprawdzenia, czy istnieje jakakolwiek zmienność pomiędzy przedoperacyjną oceną USG żołądka a objętością treści żołądkowej uwidocznioną na górnej części żołądka. endoskopia w celu określenia czasu opróżniania żołądka za pomocą seryjnych badań ultrasonograficznych żołądka (GUS) co 2 godziny u osób, które zgłosiły się do wstępnego badania obarczonego ryzykiem, w celu ustalenia wyboru zastosowanego znieczulenia na podstawie przedoperacyjnych wyników GUS, w celu ustalenia, czy wystąpiły jakiekolwiek zdarzeń niepożądanych zarejestrowanych w tej grupie badawczej, w celu ustalenia, czy czas trwania terapii RA GLP-1 ma związek z resztkową treścią żołądka (RGC). oraz w celu ustalenia, czy dawkowanie GLP-1 RA ma związek z RGC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przyjmujący agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1 RA).
  • Przechodzi tylko endoskopię górnej części ciała, bez kolonoskopii ze względu na przygotowanie

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia resekcja żołądka lub bajpas
  • Opaska żołądkowa na miejscu
  • Poprzednia fundoplikacja
  • Duża przepuklina rozworu przełykowego
  • Pacjenci w ciąży
  • Niedawna trauma
  • Niemożność obrócenia się do pozycji leżącej na prawym boku.
  • Pacjenci przyjmujący erytromycynę, metoklopramid, domperidon, opioidy.
  • Gastropareza poprzednia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownicy GLP-1 RA z przedłużającymi się instrukcjami na czczo
Inny: Użytkownicy GLP-1 RA z przedłużającymi się instrukcjami na czczo
NPO dla ciał stałych: 24 godziny przed zabiegiem, Clear Liquid Diet (CLD) przez 24 godziny z ostatnim spożyciem przewagi nie mniej niż 2 godziny przed zabiegiem. GLP-1 RA nie odbędzie się przed operacją, a zwykły harmonogram dawkowania zostanie zastosowany przed zabiegiem.
Aktywny komparator: Użytkownicy GLP-1 RA ze standardowymi instrukcjami NPO
Inny: Użytkownicy GLP-1 RA ze standardowymi instrukcjami NPO
NPO po północy przed zabiegiem; Minimalny czas trwania stałego postu wynoszący 8 godzin dla ciał stałych i 2 godziny dla cieczy. Ostatnia dawka GLP-1 RA nie mniej niż 7 dni przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których stwierdzono częstość występowania zwiększonego RGC, określona za pomocą przedoperacyjnego GUS
Ramy czasowe: przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)
Uczestnicy ze zwiększonym RGC będą mieli ciała stałe, gęsty płyn lub klarowne płyny > 1,5 ml/kg w jamie żołądka w pozycji odleżynowej po prawej stronie
przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników wykazujących pragnienie według oceny VAS
Ramy czasowe: przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)
Mierzy się to w skali liniowej od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy wynik
przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)
Liczba uczestników wykazujących głód według oceny VAS
Ramy czasowe: przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)
Mierzy się to w skali liniowej od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy wynik
przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)
Liczba uczestników wykazujących niepokój według oceny VAS
Ramy czasowe: przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)
Mierzy się to w skali liniowej od 1 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza gorszy wynik
przed zabiegiem (w ciągu 2 godzin przed zabiegiem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-0940

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj