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- 임상시험 NCT06654219
마취 전 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체(GLP-1 RA) 작용제를 복용하는 환자의 잔여 위 내용물에 대한 투명한 액체 식이요법의 보호적 이점
2026년 8월 1일 업데이트: Sudipta Sen, The University of Texas Health Science Center, Houston
마취 전 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체 작용제를 복용하는 환자의 잔여 위 내용물에 대한 투명한 액체 식이요법의 보호적 이점
이 연구의 목적은 고형식을 장기간 금식하고 24시간 동안 CLD로 전환하는 것이 상부 내시경 검사를 위해 내원한 GLP-1 RA 환자의 RGC 감소에 보호가 되는지 확인하고, 장기간 금식이 갈증, 배고픔 증가와 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 수술 당일 메스꺼움, 구토, 메스꺼움, 복부 팽만감, 복통의 징후와 증상이 있는지 확인하고, 수술 전 위 초음파 평가와 상부에서 시각화된 위 내용물의 양 사이에 차이가 있는지 확인합니다. 내시경 검사, 일련의 위 초음파 검사(GUS)를 통해 위 배출 시간을 확인하기 위해 초기 위험 스캔을 보인 피험자를 대상으로 2시간마다 검사, 수술 전 GUS 결과를 기반으로 사용된 마취제 선택을 결정하기 위해 GLP-1 RA 치료 기간이 잔여 위 내용물(RGC)과 연관이 있는지 확인하기 위해 이 연구 그룹에 기록된 부작용.
GLP-1 RA의 투여가 RGC와 연관성이 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sudipta Sen, MD, FASA
- 전화번호: (713) 500-6202
- 이메일: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paul Potnuru
- 전화번호: (713) 500-6271
- 이메일: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Sudipta Sen, MD, FASA
- 전화번호: (713) 500-6202
- 이메일: Sudipta.Sen@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Paul Potnuru
- 전화번호: (713) 500-6271
- 이메일: Paul.Potnuru@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 글루카곤 유사 펩티드-1 수용체(GLP-1 RA) 작용제를 복용하는 환자
- 상부 내시경만 받음 - 준비로 인해 대장내시경 검사는 하지 않음
제외 기준:
- 이전 위 절제술 또는 우회술
- 위밴드 인시츄
- 이전 기금모금
- 대형 열공 탈장
- 임산부
- 최근 트라우마
- 오른쪽 측면 와위 자세로 회전할 수 없습니다.
- 에리스로마이신, 메토클로프라미드, 돔페리돈, 오피오이드를 복용하는 환자.
- 위마비 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연장 된 금식 지침을 가진 GLP-1 RA 사용자
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고체에 대한 NPO : 시술 24 시간, 절차 24 시간 전 24 시간 동안 CLD (Clear Liquid Diet)는 절차 전에 2 시간 이상 맑아지면서 수술 전에 개최되지 않으며 일반적인 투약 일정은 시술 전에 이어집니다.
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활성 비교기: 표준 NPO 지침이있는 GLP-1 RA 사용자
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시술 전 자정 이후 NPO; 고체의 경우 8 시간, 액체의 경우 2 시간의 최소 고체 공복 지속 시간.
GLP-1 RA의 마지막 복용량 절차 전 7 일 전까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 GUS를 사용하여 결정된 RGC 증가 유병률을 보이는 참가자 수
기간: 시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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RGC가 증가한 참가자는 오른쪽 측면 욕창 위치의 위 유문에 고형물, 걸쭉한 액체 또는 투명한 액체가 1.5ml/kg를 초과합니다.
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시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 평가에 따라 갈증을 보이는 참가자 수
기간: 시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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이는 1~10의 선형 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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VAS 평가에 따라 배고픈 참가자 수
기간: 시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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이는 1~10의 선형 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
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시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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VAS 평가에 따라 불안을 보이는 참가자 수
기간: 시술 전 (시술 전 2시간 이내)
|
이는 1~10의 선형 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
시술 전 (시술 전 2시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sudipta Sen, MD, FASA, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-24-0940
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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