中国における線維性間質性肺疾患の早期発見と戦略的治療研究
2024年10月21日 更新者：Dai Huaping
このプロジェクトの目的は以下のとおりである: 1) 肺線維症の発症、進行および予後に密接に関連する臨床表現型を明らかにするために継続的な定期追跡調査を行いながら、10,000 例以上の f-ILD 症例（塵肺 3,000 例以上を含む）のコホートを構築する。 ; 2) 凍結肺生検、外科的肺生検/胸腔鏡下肺生検などの安全性と有効性を体系的に評価し、f-ILD の組織学的診断方法を最適化する。 3）肺線維症とその重症度を定量的に評価するための一連の人工知能（AI）評価システムを構築し、アプリケーションソフトウェアを開発します。 4) 肺線維症形成の重要な分子標的を発掘および検証し、バイオマーカーを同定する。 5) f-ILD の早期認識と進行モデル、介入戦略、ガイドラインとコンセンサスを確立するために、臨床表現型、画像、病理学、バイオマーカーと組み合わせて、全国的に適用されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huaping Dai, M.D. Ph.D.
- 電話番号：0086-10-84206271
- メール：daihuaping@sina.com
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Huaping Dai, M.D. Ph.D
- 電話番号：0086-10-84206271
- メール：daihuaping@sina.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は入院中に医療機関から選ばれた。
説明
包含基準:
- ILDと診断された
除外基準:
- 胸部CTがない
- 患者は参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ILD組織生検の臨床診断プロトコル
時間枠：3年
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TBLC および SLB 診断の信頼性と安全性の評価について報告します。
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3年
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予測モデル
時間枠：3年
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内容は、f-ILD コホートに基づいており、臨床分析、画像分析、病理学分析、肺機能分析、バイオマーカー分析と組み合わせて、f-ILD の早期認識と進行のための多次元モデルを構築しました。
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3年
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ILD患者のHRCTにおける線維症の重症度をAIシステムで評価
時間枠：3年
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F-ILD 患者の異常な画像パフォーマンスの多様性を調査し、深層学習やその他の方法に基づいて多次元情報を抽出します。
線維症の重症度のインテリジェントな定量分析を実現します。
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3年
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F-ILD コホート
時間枠：6年
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研究者らはスクリーニングに包含/除外基準を使用し、プログラムへの参加に同意し、インフォームドコンセントに署名した患者の人口統計情報、臨床症状と徴候、臨床検査、治療、生存、その他の状態を収集し、生物学的検体を収集した。 。
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6年
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マルチオミクスによって特定される重要な分子標的とバイオマーカー
時間枠：3年
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ILD の初期段階における肺組織の単一細胞マップ、肺線維症の発症と進行の主要な分子標的およびバイオマーカー。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Huaping Dai, M.D. Ph.D.、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2027年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。