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Studie zur Früherkennung und strategischen Therapie fibrotischer interstitieller Lungenerkrankungen in China

21. Oktober 2024 aktualisiert von: Dai Huaping
Dieses Projekt zielte darauf ab: 1) eine Kohorte von nicht weniger als 10.000 Fällen von f-ILD (einschließlich Pneumokoniose ≥ 3.000 Fälle) mit kontinuierlicher regelmäßiger Nachbeobachtung zu erstellen, um die klinischen Phänotypen aufzudecken, die eng mit der Entwicklung, dem Fortschreiten und der Prognose von Lungenfibrose zusammenhängen ; 2) systematisch die Sicherheit und Wirksamkeit der gefrorenen Lungenbiopsie, der chirurgischen Lungenbiopsie/thorakoskopischen Lungenbiopsie und anderer Techniken bewerten und die histologische Diagnosemethode von f-ILD optimieren; 3) Aufbau einer Reihe von Bewertungssystemen für künstliche Intelligenz (KI) zur quantitativen Bewertung der Lungenfibrose und ihres Schweregrads sowie Entwicklung von Anwendungssoftware; 4) wichtige molekulare Ziele für die Entstehung von Lungenfibrose ausgraben und verifizieren und Biomarker identifizieren; 5) kombiniert mit klinischem Phänotyp, Bildgebung, Pathologie und Biomarkern, um f-ILD-Früherkennungs- und Fortschrittsmodell, Interventionsstrategien, Leitlinien und Konsens zu etablieren und landesweit anzuwenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden während des Krankenhausaufenthalts von einer medizinischen Organisation ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als ILD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Thorax-CT
  • Patienten lehnten die Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Diagnoseprotokoll der ILD-Gewebebiopsie
Zeitfenster: 3 Jahre
Bericht zur Zuverlässigkeits- und Sicherheitsbewertung der TBLC- und SLB-Diagnostik.
3 Jahre
Modell vorhersagen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Inhalte basierten auf der f-ILD-Kohorte, kombinierten mit klinischer, bildgebender, pathologischer, Lungenfunktions- und Biomarker-Analyse und erstellten ein mehrdimensionales Modell für die Früherkennung und das Fortschreiten von f-ILD.
3 Jahre
Schweregrad der Fibrose im HRCT, bewertet durch das AI-System bei Patienten mit ILD
Zeitfenster: 3 Jahre
Erkunden Sie die Vielfalt der abnormalen Bildleistung bei Patienten mit f-ILD und extrahieren Sie mehrdimensionale Informationen auf der Grundlage von Deep Learning und anderen Methoden. Realisieren Sie die intelligente quantitative Analyse des Schweregrads der Fibrose.
3 Jahre
F-ILD-Kohorte
Zeitfenster: 6 Jahre
Die Forscher verwendeten Einschluss-/Ausschlusskriterien für das Screening und sammelten demografische Informationen, klinische Symptome und Anzeichen, Labortests, Behandlung, Überleben und andere Bedingungen der Patienten, die der Teilnahme am Programm zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten, und sammelten biologische Proben .
6 Jahre
Wichtige molekulare Ziele und Biomarker, identifiziert durch Multi-Omics
Zeitfenster: 3 Jahre
Einzelzellkarte des Lungengewebes im Frühstadium der ILD, wichtige molekulare Ziele und Biomarker für die Entwicklung und das Fortschreiten der Lungenfibrose.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dai Huaping

Mitarbeiter

Tongji Hospital
Shanghai Chest Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Jilin University
Nankai University
Institute of Basic Medical Sciences CAMS
National Institute for Occupational Health and Poison Control
Infervision Medical Technology Company Limited

Ermittler

  • Studienleiter: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaJapanFH006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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