Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroottisen interstitiaalisen keuhkosairauden varhaisen tunnistamisen ja strategisen hoidon tutkimus Kiinassa

maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dai Huaping

Tämän projektin tavoitteena oli: 1) rakentaa vähintään 10 000 f-ILD-tapauksen kohortti (mukaan lukien pneumokonioosi ≥ 3 000 tapausta) jatkuvalla säännöllisellä seurannalla paljastaakseen kliiniset fenotyypit, jotka liittyvät läheisesti keuhkofibroosin kehittymiseen, etenemiseen ja ennusteeseen. ; 2) arvioida systemaattisesti pakastekeuhkobiopsian, kirurgisen keuhkobiopsian/thorakoskooppisen keuhkobiopsian ja muiden tekniikoiden turvallisuutta ja tehokkuutta sekä optimoida f-ILD:n histologinen diagnoosimenetelmä; 3) rakentaa tekoälyn (AI) arviointijärjestelmä keuhkofibroosin ja sen vakavuuden kvantitatiiviseen arviointiin sekä kehittää sovellusohjelmistoja; 4) kaivaa ja todentaa tärkeitä molekyylikohteita keuhkofibroosin muodostumiselle ja tunnistaa biomarkkereita; 5) yhdistettynä kliiniseen fenotyyppiin, kuvantamiseen, patologiaan ja biomarkkereihin f-ILD:n varhaisen tunnistamisen ja etenemisen mallin, interventiostrategioiden, ohjeiden ja konsensuksen luomiseksi, ja niitä sovelletaan valtakunnallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
Puhelinnumero: 0086-10-84206271
Sähköposti: daihuaping@sina.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100029
    - Rekrytointi
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huaping Dai, M.D. Ph.D
      
      Puhelinnumero: 0086-10-84206271
      
      Sähköposti: daihuaping@sina.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valittiin sairaalahoidon aikana lääketieteellisestä organisaatiosta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Diagnosoitu ILD:ksi

Poissulkemiskriteerit:

Rintakehän CT:n puute
Potilaat kieltäytyivät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ILD-kudosbiopsian kliininen diagnostinen protokolla Aikaikkuna: 3 vuotta	Raportti TBLC- ja SLB-diagnostiikan luotettavuus- ja turvallisuusarvioinnista.	3 vuotta
Ennusta malli Aikaikkuna: 3 vuotta	Sisältö perustui f-ILD-kohorttiin, yhdistettynä kliiniseen, kuvantamis-, patologiseen, keuhkojen toiminta- ja biomarkkerianalyysiin, ja rakensi moniulotteisen mallin f-ILD:n varhaiselle tunnistamiselle ja etenemiselle.	3 vuotta
Fibroosin vakavuus HRCT:ssä arvioituna AI-järjestelmällä potilailla, joilla on ILD Aikaikkuna: 3 vuotta	Tutustu f-ILD-potilaiden epänormaalin kuvan suorituskyvyn monimuotoisuuteen ja poimi moniulotteista tietoa syväoppimisen ja muiden menetelmien perusteella. Ymmärrä fibroosin vakavuuden älykäs kvantitatiivinen analyysi.	3 vuotta
F-ILD-kohortti Aikaikkuna: 6 vuotta	Tutkijat käyttivät seulonnassa mukaanotto-/poissulkemiskriteerejä ja keräsivät demografisia tietoja, kliiniset oireet ja merkit, laboratoriotutkimukset, hoidon, eloonjäämisen ja muut tilat niiltä potilailta, jotka suostuivat osallistumaan ohjelmaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, sekä keräsivät biologisia näytteitä. .	6 vuotta
Tärkeitä molekyylikohteita ja biomarkkereita, jotka tunnistetaan multiomiikkalla Aikaikkuna: 3 vuotta	Yksisoluinen keuhkokudoksen kartta ILD:n varhaisessa vaiheessa, keskeiset molekyylikohteet ja biomarkkerit keuhkofibroosin kehittymiselle ja etenemiselle.	3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dai Huaping

Yhteistyökumppanit

Tongji Hospital

Shanghai Chest Hospital

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Jilin University

Nankai University

Institute of Basic Medical Sciences CAMS

National Institute for Occupational Health and Poison Control

Infervision Medical Technology Company Limited

Tutkijat

Opintojohtaja: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)