Estudio de terapia estratégica y reconocimiento temprano de la enfermedad pulmonar intersticial fibrótica en China
21 de octubre de 2024 actualizado por: Dai Huaping
Este proyecto tuvo como objetivo: 1) construir una cohorte de no menos de 10000 casos de f-ILD (incluida neumoconiosis ≥3000 casos) con un seguimiento regular continuo para revelar los fenotipos clínicos estrechamente relacionados con el desarrollo, la progresión y el pronóstico de la fibrosis pulmonar. ; 2) evaluar sistemáticamente la seguridad y eficacia de la biopsia de pulmón congelada, la biopsia de pulmón quirúrgica/biopsia de pulmón toracoscópica y otras técnicas, y optimizar el método de diagnóstico histológico de f-ILD; 3) construir un conjunto de sistemas de evaluación de inteligencia artificial (IA) para la evaluación cuantitativa de la fibrosis pulmonar y su gravedad, y desarrollar software de aplicación; 4) excavar y verificar objetivos moleculares importantes para la formación de fibrosis pulmonar e identificar biomarcadores; 5) combinado con fenotipo clínico, imágenes, patología y biomarcadores para establecer un modelo de progreso y reconocimiento temprano de f-ILD, estrategias de intervención, pautas y consenso, y aplicado en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
- Número de teléfono: 0086-10-84206271
- Correo electrónico: daihuaping@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contacto:
- Huaping Dai, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: 0086-10-84206271
- Correo electrónico: daihuaping@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron seleccionados durante la hospitalización de una organización médica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como EPI
Criterios de exclusión:
- Falta de TC de tórax
- Los pacientes se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protocolo de diagnóstico clínico de biopsia de tejido de EPI.
Periodo de tiempo: 3 años
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Informe sobre la evaluación de confiabilidad y seguridad de los diagnósticos TBLC y SLB.
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3 años
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Predecir modelo
Periodo de tiempo: 3 años
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Los contenidos se basaron en la cohorte de f-ILD, combinados con análisis clínicos, de imágenes, patológicos, de función pulmonar y de biomarcadores, y construyeron un modelo multidimensional para el reconocimiento temprano y la progresión de f-ILD.
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3 años
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Gravedad de la fibrosis en TCAR evaluada por sistema de IA en pacientes con EPI
Periodo de tiempo: 3 años
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Explore la diversidad del rendimiento anormal de las imágenes en pacientes con f-ILD y extraiga información multidimensional basada en el aprendizaje profundo y otros métodos.
Realice el análisis cuantitativo inteligente de la gravedad de la fibrosis.
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3 años
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Cohorte F-ILD
Periodo de tiempo: 6 años
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Los investigadores utilizaron criterios de inclusión/exclusión para la detección y recopilaron información demográfica, síntomas y signos clínicos, pruebas de laboratorio, tratamiento, supervivencia y otras condiciones de los pacientes que aceptaron participar en el programa y firmaron el consentimiento informado, y recolectaron muestras biológicas. .
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6 años
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Objetivos moleculares importantes y biomarcadores identificados mediante multiómica
Periodo de tiempo: 3 años
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Mapa unicelular del tejido pulmonar en la etapa temprana de la EPI, objetivos moleculares clave y biomarcadores para el desarrollo y la progresión de la fibrosis pulmonar.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChinaJapanFH006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .