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Studio sul riconoscimento precoce e sulla terapia strategica della malattia polmonare interstiziale fibrotica in Cina

21 ottobre 2024 aggiornato da: Dai Huaping

Questo progetto mirava a: 1) costruire una coorte di non meno di 10.000 casi di f-ILD (inclusa pneumoconiosi ≥ 3.000 casi) con follow-up continuo e regolare per rivelare i fenotipi clinici strettamente correlati allo sviluppo, alla progressione e alla prognosi della fibrosi polmonare ; 2) valutare sistematicamente la sicurezza e l'efficacia della biopsia polmonare congelata, della biopsia polmonare chirurgica/biopsia polmonare toracoscopica e di altre tecniche e di ottimizzare il metodo di diagnosi istologica della f-ILD; 3) costruire un insieme di sistemi di valutazione dell'intelligenza artificiale (AI) per la valutazione quantitativa della fibrosi polmonare e della sua gravità e sviluppare software applicativo; 4) scavare e verificare importanti bersagli molecolari per la formazione della fibrosi polmonare e identificare biomarcatori; 5) combinato con fenotipo clinico, imaging, patologia e biomarcatori per stabilire un modello di riconoscimento precoce e progresso della f-ILD, strategie di intervento, linee guida e consenso e applicato a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia polmonare interstiziale (ILD)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
Numero di telefono: 0086-10-84206271
Email: daihuaping@sina.com

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100029
    - Reclutamento
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Contatto:
      
      Huaping Dai, M.D. Ph.D
      
      Numero di telefono: 0086-10-84206271
      
      Email: daihuaping@sina.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati selezionati durante il ricovero da un'organizzazione medica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Diagnosi di ILD

Criteri di esclusione:

Mancanza di TC del torace
I pazienti hanno rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Protocollo diagnostico clinico della biopsia tissutale ILD Lasso di tempo: 3 anni	Rapporto sulla valutazione dell'affidabilità e della sicurezza della diagnostica TBLC e SLB.	3 anni
Prevedere il modello Lasso di tempo: 3 anni	I contenuti si basavano sulla coorte f-ILD, combinata con analisi cliniche, di imaging, patologiche, di funzionalità polmonare e di biomarcatori, e hanno costruito un modello multidimensionale per il riconoscimento precoce e la progressione della f-ILD.	3 anni
Gravità della fibrosi nella HRCT valutata mediante sistema AI in pazienti con ILD Lasso di tempo: 3 anni	Esplora la diversità delle prestazioni anomale delle immagini nei pazienti con f-ILD ed estrai informazioni multidimensionali sulla base del deep learning e di altri metodi. Realizzare l'analisi quantitativa intelligente della gravità della fibrosi.	3 anni
Coorte F-ILD Lasso di tempo: 6 anni	I ricercatori hanno utilizzato criteri di inclusione/esclusione per lo screening e hanno raccolto informazioni demografiche, sintomi e segni clinici, test di laboratorio, trattamento, sopravvivenza e altre condizioni dei pazienti che hanno accettato di partecipare al programma e hanno firmato il consenso informato e hanno raccolto campioni biologici .	6 anni
Importanti bersagli molecolari e biomarcatori identificati mediante multi-omica Lasso di tempo: 3 anni	Mappa unicellulare del tessuto polmonare nella fase iniziale dell'ILD, bersagli molecolari chiave e biomarcatori per lo sviluppo e la progressione della fibrosi polmonare.	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dai Huaping

Collaboratori

Tongji Hospital

Shanghai Chest Hospital

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Jilin University

Nankai University

Institute of Basic Medical Sciences CAMS

National Institute for Occupational Health and Poison Control

Infervision Medical Technology Company Limited

Investigatori

Direttore dello studio: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)