Fibrotische interstitiële longziekte Vroege herkenning en strategische therapiestudie in China
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Dai Huaping
Dit project had tot doel: 1) een cohort van niet minder dan 10.000 gevallen van f-ILD (inclusief pneumoconiose ≥3000 gevallen) samen te stellen met continue regelmatige follow-up om de klinische fenotypes aan het licht te brengen die nauw verband houden met de ontwikkeling, progressie en prognose van longfibrose ; 2) het systematisch evalueren van de veiligheid en effectiviteit van ingevroren longbiopten, chirurgische longbiopten/thoracoscopische longbiopten en andere technieken, en het optimaliseren van de histologische diagnosemethode van f-ILD; 3) een reeks kunstmatige intelligentie (AI) evaluatiesystemen construeren voor kwantitatieve evaluatie van longfibrose en de ernst ervan, en applicatiesoftware ontwikkelen; 4) belangrijke moleculaire doelwitten voor de vorming van longfibrose opgraven en verifiëren en biomarkers identificeren; 5) gecombineerd met klinisch fenotype, beeldvorming, pathologie en biomarkers om een model voor vroege herkenning en voortgang van f-ILD, interventiestrategieën, richtlijnen en consensus vast te stellen, en landelijk toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
- Telefoonnummer: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Huaping Dai, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden tijdens de ziekenhuisopname geselecteerd door een medische organisatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als ILD
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan CT van de borst
- Patiënten weigerden deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch diagnostisch protocol van ILD-weefselbiopsie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verslag over de betrouwbaarheids- en veiligheidsbeoordeling van TBLC- en SLB-diagnostiek.
|
3 jaar
|
|
Voorspel model
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De inhoud was gebaseerd op het f-ILD-cohort, gecombineerd met klinische, beeldvormende, pathologische, longfunctie- en biomarkeranalyses, en construeerde een multidimensionaal model voor de vroege herkenning en progressie van f-ILD.
|
3 jaar
|
|
Ernst van fibrose bij HRCT beoordeeld door AI-systeem bij patiënten met ILD
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Onderzoek de diversiteit van abnormale beeldprestaties bij patiënten met f-ILD en extraheer multidimensionale informatie op basis van deep learning en andere methoden.
Realiseer de intelligente kwantitatieve analyse van de ernst van fibrose.
|
3 jaar
|
|
F-ILD-cohort
Tijdsspanne: 6 jaar
|
De onderzoekers gebruikten inclusie-/uitsluitingscriteria voor screening en verzamelden de demografische informatie, klinische symptomen en tekenen, laboratoriumtests, behandeling, overleving en andere omstandigheden van de patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het programma en de geïnformeerde toestemming ondertekenden, en biologische monsters verzamelden. .
|
6 jaar
|
|
Belangrijke moleculaire doelwitten en biomarkers geïdentificeerd door multi-omics
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Eencellige kaart van longweefsel in het vroege stadium van ILD, belangrijke moleculaire doelwitten en biomarkers voor de ontwikkeling en progressie van longfibrose.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChinaJapanFH006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .