Fibrotisk interstitiel lungesygdom tidlig anerkendelse og strategisk terapiundersøgelse i Kina
21. oktober 2024 opdateret af: Dai Huaping
Dette projekt havde til formål at: 1) konstruere en kohorte på ikke mindre end 10.000 tilfælde af f-ILD (inklusive pneumokoniose ≥3000 tilfælde) med kontinuerlig regelmæssig opfølgning for at afsløre de kliniske fænotyper, der er tæt forbundet med udvikling, progression og prognose af lungefibrose ; 2) systematisk evaluere sikkerheden og effektiviteten af frossen lungebiopsi, kirurgisk lungebiopsi/thorakoskopisk lungebiopsi og andre teknikker og for at optimere den histologiske diagnosemetode for f-ILD; 3) konstruere et sæt af kunstig intelligens (AI) evalueringssystem til kvantitativ evaluering af lungefibrose og dens sværhedsgrad og udvikle applikationssoftware; 4) udgrave og verificere vigtige molekylære mål for dannelsen af lungefibrose og identificere biomarkører; 5) kombineret med klinisk fænotype, billeddannelse, patologi og biomarkører for at etablere en tidlig genkendelses- og fremskridtsmodel for f-ILD, interventionsstrategier, retningslinjer og konsensus, og anvendes landsdækkende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Huaping Dai, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev udvalgt under indlæggelse fra medicinsk organisation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som ILD
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på bryst-CT
- Patienterne nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk diagnostisk protokol for ILD-vævsbiopsi
Tidsramme: 3 år
|
Rapport om pålideligheds- og sikkerhedsvurdering af TBLC- og SLB-diagnostik.
|
3 år
|
|
Forudsig model
Tidsramme: 3 år
|
Indholdet var baseret på f-ILD-kohorten kombineret med klinisk, billeddiagnostisk, patologisk, lungefunktions- og biomarkøranalyse og konstruerede en multidimensionel model for tidlig genkendelse og progression af f-ILD.
|
3 år
|
|
Sværhedsgraden af fibrose i HRCT vurderet af AI-system hos patienter med ILD
Tidsramme: 3 år
|
Udforsk mangfoldigheden af unormal billedydelse hos patienter med f-ILD, og udtræk multidimensionel information baseret på dyb læring og andre metoder.
Indse den intelligente kvantitative analyse af sværhedsgraden af fibrose.
|
3 år
|
|
F-ILD kohorte
Tidsramme: 6 år
|
Forskerne brugte inklusions-/eksklusionskriterier til screening og indsamlede demografiske oplysninger, kliniske symptomer og tegn, laboratorietests, behandling, overlevelse og andre tilstande for de patienter, der indvilligede i at deltage i programmet og underskrev det informerede samtykke, og indsamlede biologiske prøver. .
|
6 år
|
|
Vigtige molekylære mål og biomarkører identificeret af multi-omics
Tidsramme: 3 år
|
Enkeltcellekort over lungevæv i den tidlige fase af ILD, centrale molekylære mål og biomarkører for udvikling og progression af lungefibrose.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChinaJapanFH006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .