Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibrotisk interstitiell lungesykdom tidlig anerkjennelse og strategisk terapistudie i Kina

21. oktober 2024 oppdatert av: Dai Huaping
Dette prosjektet hadde som mål å: 1) konstruere en kohort på ikke mindre enn 10000 tilfeller av f-ILD (inkludert pneumokoniose ≥3000 tilfeller) med kontinuerlig regelmessig oppfølging for å avsløre de kliniske fenotypene som er nært knyttet til utvikling, progresjon og prognose av lungefibrose ; 2) systematisk evaluere sikkerheten og effektiviteten til frossen lungebiopsi, kirurgisk lungebiopsi/torakoskopisk lungebiopsi og andre teknikker, og for å optimere den histologiske diagnosemetoden for f-ILD; 3) konstruere et sett med kunstig intelligens (AI) evalueringssystem for kvantitativ evaluering av lungefibrose og dens alvorlighetsgrad, og utvikle applikasjonsprogramvare; 4) grave ut og verifisere viktige molekylære mål for dannelsen av lungefibrose og identifisere biomarkører; 5) kombinert med klinisk fenotype, bildediagnostikk, patologi og biomarkører for å etablere f-ILD tidlig gjenkjennelses- og fremdriftsmodell, intervensjonsstrategier, retningslinjer og konsensus, og applikert over hele landet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble valgt under sykehusinnleggelse fra medisinsk organisasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert som ILD

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bryst-CT
  • Pasienter nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk diagnostisk protokoll for ILD-vevsbiopsi
Tidsramme: 3 år
Rapport om pålitelighets- og sikkerhetsvurdering av TBLC- og SLB-diagnostikk.
3 år
Forutsi modell
Tidsramme: 3 år
Innholdet var basert på f-ILD-kohorten, kombinert med klinisk, bildediagnostisk, patologisk, lungefunksjons- og biomarkøranalyse, og konstruerte en flerdimensjonal modell for tidlig gjenkjennelse og progresjon av f-ILD.
3 år
Alvorligheten av fibrose i HRCT vurdert av AI-systemet hos pasienter med ILD
Tidsramme: 3 år
Utforsk mangfoldet av unormal bildeytelse hos pasienter med f-ILD, og ​​trekk ut flerdimensjonal informasjon basert på dyp læring og andre metoder. Innse den intelligente kvantitative analysen av alvorlighetsgraden av fibrose.
3 år
F-ILD kohort
Tidsramme: 6 år
Forskerne brukte inklusjons-/eksklusjonskriterier for screening, og samlet inn demografisk informasjon, kliniske symptomer og tegn, laboratorietester, behandling, overlevelse og andre tilstander til pasientene som gikk med på å delta i programmet og signerte det informerte samtykket, og samlet inn biologiske prøver. .
6 år
Viktige molekylære mål og biomarkører identifisert av multi-omics
Tidsramme: 3 år
Enkeltcellekart over lungevev i tidlig stadium av ILD, sentrale molekylære mål og biomarkører for utvikling og progresjon av lungefibrose.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dai Huaping

Samarbeidspartnere

Tongji Hospital
Shanghai Chest Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Jilin University
Nankai University
Institute of Basic Medical Sciences CAMS
National Institute for Occupational Health and Poison Control
Infervision Medical Technology Company Limited

Etterforskere

  • Studieleder: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChinaJapanFH006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere