Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование раннего выявления и стратегической терапии фиброзной интерстициальной болезни легких в Китае

21 октября 2024 г. обновлено: Dai Huaping

Целью этого проекта было: 1) создать группу из не менее 10 000 случаев f-ИЗЛ (включая пневмокониоз ≥3 000 случаев) с непрерывным регулярным наблюдением для выявления клинических фенотипов, тесно связанных с развитием, прогрессированием и прогнозом фиброза легких. ; 2) систематически оценивать безопасность и эффективность замороженной биопсии легких, хирургической биопсии легких/торакоскопической биопсии легких и других методов, а также оптимизировать метод гистологической диагностики ф-ИЗЛ; 3) построить комплекс системы оценки искусственного интеллекта (ИИ) для количественной оценки легочного фиброза и его тяжести, а также разработать прикладное программное обеспечение; 4) раскопать и проверить важные молекулярные мишени формирования легочного фиброза и идентифицировать биомаркеры; 5) в сочетании с клиническим фенотипом, визуализацией, патологией и биомаркерами для создания модели раннего распознавания и прогресса f-ILD, стратегий вмешательства, руководств и консенсуса, а также применения по всей стране.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Интерстициальная болезнь легких (ИЗЛ)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
Номер телефона: 0086-10-84206271
Электронная почта: daihuaping@sina.com

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100029
    - Рекрутинг
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Контакт:
      
      Huaping Dai, M.D. Ph.D
      
      Номер телефона: 0086-10-84206271
      
      Электронная почта: daihuaping@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты были отобраны во время госпитализации из медицинской организации.

Описание

Критерии включения:

Диагноз: ИЗЛ

Критерии исключения:

Отсутствие КТ грудной клетки
Пациенты отказались от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинико-диагностический протокол биопсии ткани ИЗЛ Временное ограничение: 3 года	Отчет об оценке надежности и безопасности диагностики TBLC и SLB.	3 года
Модель прогнозирования Временное ограничение: 3 года	Содержание было основано на когорте f-ILD в сочетании с клиническим, визуализирующим, патологоанатомическим анализом функции легких и биомаркеров и создало многомерную модель для раннего распознавания и прогрессирования f-ILD.	3 года
Выраженность фиброза при КТВР по системе ИИ у пациентов с ИЗЛ Временное ограничение: 3 года	Изучите разнообразие аномальных характеристик изображений у пациентов с f-ILD и извлеките многомерную информацию на основе глубокого обучения и других методов. Осуществите интеллектуальный количественный анализ тяжести фиброза.	3 года
Когорта F-ILD Временное ограничение: 6 лет	Исследователи использовали критерии включения/исключения для скрининга, собирали демографическую информацию, клинические симптомы и признаки, лабораторные анализы, лечение, выживаемость и другие условия пациентов, которые согласились участвовать в программе и подписали информированное согласие, а также собрали биологические образцы. .	6 лет
Важные молекулярные мишени и биомаркеры, выявленные с помощью мультиомики Временное ограничение: 3 года	Одноклеточная карта легочной ткани на ранней стадии ИЗЛ, ключевые молекулярные мишени и биомаркеры развития и прогрессирования легочного фиброза.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dai Huaping

Соавторы

Tongji Hospital

Shanghai Chest Hospital

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Jilin University

Nankai University

Institute of Basic Medical Sciences CAMS

National Institute for Occupational Health and Poison Control

Infervision Medical Technology Company Limited

Следователи

Директор по исследованиям: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)