Badanie wczesnego rozpoznawania i strategicznego leczenia włóknistej śródmiąższowej choroby płuc w Chinach
21 października 2024 zaktualizowane przez: Dai Huaping
Celem tego projektu było: 1) skonstruowanie kohorty nie mniejszej niż 10 000 przypadków f-ILD (w tym pylicy płuc ≥ 3000 przypadków) z ciągłą, regularną obserwacją w celu ujawnienia fenotypów klinicznych ściśle związanych z rozwojem, postępem i rokowaniem zwłóknienia płuc ; 2) systematyczna ocena bezpieczeństwa i skuteczności mrożonej biopsji płuc, chirurgicznej biopsji płuc/torakoskopowej biopsji płuc i innych technik oraz optymalizacja metody diagnostyki histologicznej f-ILD; 3) skonstruować system oceny sztucznej inteligencji (AI) do ilościowej oceny zwłóknienia płuc i jego nasilenia oraz opracować oprogramowanie aplikacyjne; 4) wydobyć i zweryfikować ważne cele molekularne dla powstawania zwłóknienia płuc oraz zidentyfikować biomarkery; 5) w połączeniu z fenotypem klinicznym, obrazowaniem, patologią i biomarkerami w celu ustalenia modelu wczesnego rozpoznawania i postępu f-ILD, strategii interwencji, wytycznych i konsensusu oraz stosowania w całym kraju.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
- Numer telefonu: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Huaping Dai, M.D. Ph.D
- Numer telefonu: 0086-10-84206271
- E-mail: daihuaping@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali wybrani podczas hospitalizacji z organizacji medycznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano ILD
Kryteria wykluczenia:
- Brak tomografii komputerowej klatki piersiowej
- Pacjenci odmówili udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny protokół diagnostyczny biopsji tkanki ILD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Raport z oceny wiarygodności i bezpieczeństwa diagnostyki TBLC i SLB.
|
3 lata
|
|
Przewiduj model
Ramy czasowe: 3 lata
|
Treść oparto na kohorcie f-ILD, w połączeniu z analizą kliniczną, obrazową, patologiczną, czynnością płuc i biomarkerami, w wyniku czego skonstruowano wielowymiarowy model wczesnego rozpoznawania i progresji f-ILD.
|
3 lata
|
|
Nasilenie zwłóknienia w HRCT oceniane systemem AI u pacjentów z ILD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj różnorodność nieprawidłowego obrazu u pacjentów z f-ILD i wyodrębnij wielowymiarowe informacje w oparciu o głębokie uczenie się i inne metody.
Zrealizuj inteligentną analizę ilościową nasilenia zwłóknienia.
|
3 lata
|
|
Kohorta F-ILD
Ramy czasowe: 6 lat
|
Naukowcy wykorzystali kryteria włączenia/wyłączenia do badań przesiewowych, zebrali informacje demograficzne, objawy kliniczne, badania laboratoryjne, leczenie, przeżycie i inne warunki pacjentów, którzy zgodzili się na udział w programie i podpisali świadomą zgodę, a także pobrali próbki biologiczne .
|
6 lat
|
|
Ważne cele molekularne i biomarkery zidentyfikowane za pomocą multiomiki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Mapa jednokomórkowa tkanki płuc we wczesnym stadium ILD, kluczowe cele molekularne i biomarkery rozwoju i progresji zwłóknienia płuc.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaJapanFH006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .