Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de reconhecimento precoce e terapia estratégica de doença pulmonar intersticial fibrótica na China

21 de outubro de 2024 atualizado por: Dai Huaping

Este projeto teve como objetivo: 1) construir uma coorte de não menos que 10.000 casos de f-ILD (incluindo pneumoconiose ≥3.000 casos) com acompanhamento regular contínuo para revelar os fenótipos clínicos intimamente relacionados ao desenvolvimento, progressão e prognóstico da fibrose pulmonar ; 2) avaliar sistematicamente a segurança e eficácia da biópsia pulmonar congelada, biópsia pulmonar cirúrgica/biópsia pulmonar toracoscópica e outras técnicas, e otimizar o método de diagnóstico histológico de f-ILD; 3) construir um conjunto de sistemas de avaliação de inteligência artificial (IA) para avaliação quantitativa da fibrose pulmonar e sua gravidade, e desenvolver software aplicativo; 4) escavar e verificar alvos moleculares importantes para a formação de fibrose pulmonar e identificar biomarcadores; 5) combinado com fenótipo clínico, imagem, patologia e biomarcadores para estabelecer reconhecimento precoce e modelo de progresso de f-ILD, estratégias de intervenção, diretrizes e consenso, e aplicado em todo o país.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Doença Pulmonar Intersticial (DPI)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Huaping Dai, M.D. Ph.D.
Número de telefone: 0086-10-84206271
E-mail: daihuaping@sina.com

Locais de estudo

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100029
    - Recrutamento
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Contato:
      
      Huaping Dai, M.D. Ph.D
      
      Número de telefone: 0086-10-84206271
      
      E-mail: daihuaping@sina.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram selecionados durante a internação em uma organização médica.

Descrição

Critérios de inclusão:

Diagnosticado como DPI

Critérios de exclusão:

Falta de tomografia computadorizada de tórax
Pacientes recusaram participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Protocolo de diagnóstico clínico de biópsia de tecido DPI Prazo: 3 anos	Relatório sobre a avaliação da confiabilidade e segurança dos diagnósticos TBLC e SLB.	3 anos
Modelo de previsão Prazo: 3 anos	O conteúdo foi baseado na coorte f-ILD, combinado com análises clínicas, de imagem, patológicas, de função pulmonar e de biomarcadores, e construiu um modelo multidimensional para o reconhecimento precoce e progressão da f-ILD.	3 anos
Gravidade da fibrose na TCAR avaliada pelo sistema de IA em pacientes com DPI Prazo: 3 anos	Explore a diversidade do desempenho anormal de imagens em pacientes com f-ILD e extraia informações multidimensionais com base em aprendizagem profunda e outros métodos. Realize a análise quantitativa inteligente da gravidade da fibrose.	3 anos
Coorte F-ILD Prazo: 6 anos	Os pesquisadores utilizaram critérios de inclusão/exclusão para triagem e coletaram informações demográficas, sintomas e sinais clínicos, exames laboratoriais, tratamento, sobrevida e outras condições dos pacientes que concordaram em participar do programa e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, e coletaram amostras biológicas. .	6 anos
Alvos moleculares importantes e biomarcadores identificados por multi-ômica Prazo: 3 anos	Mapa unicelular do tecido pulmonar na fase inicial da DPI, principais alvos moleculares e biomarcadores para o desenvolvimento e progressão da fibrose pulmonar.	3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dai Huaping

Colaboradores

Tongji Hospital

Shanghai Chest Hospital

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Jilin University

Nankai University

Institute of Basic Medical Sciences CAMS

National Institute for Occupational Health and Poison Control

Infervision Medical Technology Company Limited

Investigadores

Diretor de estudo: Huaping Dai, M.D. Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)