EUS-FNB 組織サンプルに基づいて膵管腺癌の腫瘍内マイクロバイオームをプロファイリングし、腫瘍の診断と予後に対するその影響を調査します。

この観察研究の目的は、内視鏡超音波ガイド下細針生検 (EUS-FNB) を使用して膵管腺癌 (PDAC) 患者の腫瘍内マイクロバイオーム プロファイルを調査し、腫瘍の診断と予後に対するその潜在的な影響を評価することです。 PDAC は最も一般的で致死的なタイプの膵臓がんであり、膵臓がんの全症例の 85% 以上を占めています。 ほとんどの患者が手術の選択肢がなくなった進行段階で診断されていることを考えると、EUS-FNB は腫瘍内のマイクロバイオームにアクセスして分析するための重要かつ低侵襲な方法として機能します。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

EUS-FNB は PDAC 腫瘍内のマイクロバイオームを確実かつ正確に検出できますか?

研究者は、EUS-FNB を通じて得られた組織サンプルを分析して、腫瘍マイクロバイオームの多様性と組成を正確に捕捉する能力を確認します。

PDAC 腫瘍マイクロバイオーム内に、患者の予後や化学療法への反応に関連する特定の微生物や代謝産物はありますか?

この研究では、PDAC における治療結果と患者の生存に関連する重要な微生物種または代謝産物をスクリーニングして特定します。

EUS-FNB の結果の信頼性を確保するために、研究者は、EUS-FNB サンプルから得られたマイクロバイオーム データと膵臓がん組織の外科的生検から得られたマイクロバイオーム データを体系的に比較します。 この比較は、マイクロバイオームの多様性と構成を特定する際の 2 つの方法の一貫性と精度を検証するのに役立ち、EUS-FNB の臨床および研究での有用性を確認します。

参加者の要件:

参加者は、臨床評価および治療経路の一部として EUS-FNB を必要とする PDAC と診断された患者です。

EUS-FNB 手順中、研究者は迅速オンサイト評価 (ROSE) 後に残った組織を使用してマイクロバイオーム配列決定を実施し、サンプルの品質を確保します。

すべての参加者はインフォームドコンセントを提供し、残りの組織をマイクロバイオーム分析に使用することを許可します。また、参加者のプライバシーは研究全体を通じて厳しく保護されます。

研究手順:

参加者は日常的な臨床ケアの一環として標準的な EUS-FNB 手順を受けることになりますが、研究に追加の手順は必要ありません。

研究者は、EUS-FNB サンプルのマイクロバイオームの特徴を外科的生検サンプルのマイクロバイオームの特徴と比較して、一貫性を検証します。

この研究では、コスト効率が高く、低バイオマス、宿主汚染、劣化したマイクロバイオームサンプルに適した 2bRAD-M メタゲノムシーケンス技術を利用します。 この方法では、分析用に正確な種レベルの分類プロファイルが生成されます。

この研究は、患者の予後や治療反応に関連する重要な微生物成分や代謝産物を特定することにより、PDAC患者の早期発見戦略と効果的な治療計画に科学的証拠を提供することを目的としており、潜在的に重大な臨床上の利益をもたらす可能性がある。