Profilering van het intratumorale microbioom van pancreasductaal adenocarcinoom op basis van EUS-FNB-weefselmonsters en onderzoek naar de impact ervan op tumordiagnose en -prognose.

Het doel van deze observationele studie is om endoscopische, echogeleide fijne naaldbiopsie (EUS-FNB) te gebruiken om het intratumorale microbioomprofiel te onderzoeken bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC) en om de potentiële impact ervan op de diagnose en prognose van de tumor te evalueren. PDAC is de meest voorkomende en dodelijke vorm van alvleesklierkanker en is verantwoordelijk voor meer dan 85% van alle gevallen van alvleesklierkanker. Aangezien de meeste patiënten in een vergevorderd stadium worden gediagnosticeerd, wanneer een operatie niet langer een optie is, dient EUS-FNB als een cruciale en minimaal invasieve methode voor het verkrijgen van toegang tot en het analyseren van het microbioom in de tumor.

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

Kan EUS-FNB het microbioom in PDAC-tumoren betrouwbaar en nauwkeurig detecteren?

Onderzoekers zullen weefselmonsters analyseren die zijn verkregen via EUS-FNB om het vermogen ervan te bevestigen om de diversiteit en samenstelling van het tumormicrobioom nauwkeurig vast te leggen.

Zijn er specifieke microben of metabolieten in het PDAC-tumormicrobioom die verband houden met de prognose van de patiënt of de respons op chemotherapie?

De studie zal belangrijke microbiële soorten of metabolieten screenen en identificeren die verband houden met behandelingsresultaten en de overleving van patiënten in PDAC.

Om de betrouwbaarheid van de EUS-FNB-resultaten te garanderen, zullen onderzoekers systematisch de microbioomgegevens verkregen uit EUS-FNB-monsters vergelijken met die uit chirurgische biopsieën van pancreaskankerweefsel. Deze vergelijking zal helpen bij het valideren van de consistentie en nauwkeurigheid van de twee methoden bij het identificeren van de diversiteit en samenstelling van het microbioom, waardoor het klinische en onderzoeksnut van EUS-FNB wordt bevestigd.

Vereisten voor deelnemers:

Deelnemers zijn patiënten met de diagnose PDAC die EUS-FNB nodig hebben als onderdeel van hun klinische beoordeling en behandeltraject.

Tijdens de EUS-FNB-procedure zullen onderzoekers het resterende weefsel na snelle evaluatie ter plaatse (ROSE) gebruiken om microbioomsequencing uit te voeren, waardoor de monsterkwaliteit wordt gegarandeerd.

Alle deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven, waardoor het overgebleven weefsel voor microbioomanalyse kan worden gebruikt, en hun privacy zal tijdens het onderzoek strikt worden beschermd.

Studieprocedures:

Deelnemers zullen een standaard EUS-FNB-procedure ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg, zonder dat er aanvullende procedures vereist zijn voor het onderzoek.

Onderzoekers zullen de microbioomkenmerken van EUS-FNB-monsters vergelijken met die van chirurgische biopsiemonsters om de consistentie te verifiëren.

De studie zal gebruik maken van de 2bRAD-M metagenomische sequencing-technologie, die kosteneffectief is en geschikt voor microbioommonsters met een lage biomassa, door de gastheer besmette en afgebroken microbioommonsters. Deze methode genereert een nauwkeurig taxonomisch profiel op soortniveau voor analyse.

Door het identificeren van belangrijke microbiële componenten of metabolieten die verband houden met de prognose van de patiënt of de respons op de behandeling, wil deze studie wetenschappelijk bewijs leveren voor vroege detectiestrategieën en effectieve behandelplannen voor PDAC-patiënten, wat mogelijk aanzienlijke klinische voordelen met zich meebrengt.