Профилирование внутриопухолевого микробиома аденокарциномы протоков поджелудочной железы на основе образцов тканей EUS-FNB и изучение его влияния на диагностику и прогноз опухоли.

Целью этого обсервационного исследования является использование тонкоигольной биопсии под контролем эндоскопического ультразвука (EUS-FNB) для изучения профиля внутриопухолевого микробиома у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC) и оценки ее потенциального влияния на диагностику и прогноз опухоли. PDAC — наиболее распространенный и смертельный тип рака поджелудочной железы, на который приходится более 85% всех случаев рака поджелудочной железы. Учитывая, что у большинства пациентов диагноз диагностируется на поздней стадии, когда хирургическое вмешательство уже невозможно, EUS-FNB служит важным и минимально инвазивным методом доступа и анализа микробиома внутри опухоли.

Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:

Может ли EUS-FNB надежно и точно обнаружить микробиом в опухолях PDAC?

Исследователи проанализируют образцы тканей, полученные с помощью EUS-FNB, чтобы подтвердить его способность точно отражать разнообразие и состав опухолевого микробиома.

Существуют ли в микробиоме опухоли PDAC специфические микробы или метаболиты, которые связаны с прогнозом пациента или реакцией на химиотерапию?

Исследование позволит выявить и выявить ключевые виды микробов или метаболиты, связанные с результатами лечения и выживаемостью пациентов при PDAC.

Чтобы обеспечить надежность результатов EUS-FNB, исследователи будут систематически сравнивать данные микробиома, полученные из образцов EUS-FNB, с данными хирургической биопсии ткани рака поджелудочной железы. Это сравнение поможет подтвердить согласованность и точность двух методов определения разнообразия и состава микробиома, подтвердив клиническую и исследовательскую полезность EUS-FNB.

Требования к участникам:

Участниками будут пациенты с диагнозом PDAC, которым требуется EUS-FNB в рамках клинической оценки и лечения.

Во время процедуры EUS-FNB исследователи будут использовать оставшуюся ткань после быстрой оценки на месте (ROSE) для проведения секвенирования микробиома, обеспечивая качество образцов.

Все участники дадут информированное согласие, позволяющее использовать остатки ткани для анализа микробиома, а их конфиденциальность будет строго защищена на протяжении всего исследования.

Процедуры исследования:

Участники пройдут стандартную процедуру EUS-FNB в рамках обычного клинического лечения, без каких-либо дополнительных процедур, необходимых для исследования.

Исследователи сравнит характеристики микробиома образцов EUS-FNB с характеристиками микробиома образцов хирургической биопсии, чтобы проверить согласованность.

В исследовании будет использоваться технология метагеномного секвенирования 2bRAD-M, которая является экономически эффективной и подходит для образцов с низкой биомассой, загрязненных хозяином и деградированных образцов микробиома. Этот метод создает точный таксономический профиль на уровне вида для анализа.

Путем выявления ключевых микробных компонентов или метаболитов, связанных с прогнозом пациента или реакцией на лечение, это исследование направлено на предоставление научных данных для стратегий раннего выявления и эффективных планов лечения пациентов с PDAC, что потенциально может принести значительную клиническую пользу.