Perfil do microbioma intratumoral do adenocarcinoma ductal pancreático com base em amostras de tecido EUS-FNB e exploração de seu impacto no diagnóstico e prognóstico do tumor.

O objetivo deste estudo observacional é usar biópsia com agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNB) para investigar o perfil do microbioma intratumoral em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) e avaliar seu impacto potencial no diagnóstico e prognóstico do tumor. PDAC é o tipo mais comum e letal de câncer de pâncreas, sendo responsável por mais de 85% de todos os casos de câncer de pâncreas. Dado que a maioria dos pacientes é diagnosticada numa fase avançada, quando a cirurgia já não é uma opção, o EUS-FNB serve como um método crucial e minimamente invasivo para aceder e analisar o microbioma dentro do tumor.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

O EUS-FNB pode detectar de forma confiável e precisa o microbioma nos tumores PDAC?

Os investigadores analisarão amostras de tecido obtidas através do EUS-FNB para confirmar a sua capacidade de capturar com precisão a diversidade e composição do microbioma tumoral.

Existem micróbios ou metabólitos específicos no microbioma tumoral PDAC que estão ligados ao prognóstico do paciente ou à resposta à quimioterapia?

O estudo irá rastrear e identificar as principais espécies microbianas ou metabólitos associados aos resultados do tratamento e à sobrevivência do paciente no PDAC.

Para garantir a confiabilidade dos resultados do EUS-FNB, os pesquisadores compararão sistematicamente os dados do microbioma obtidos de amostras do EUS-FNB com aqueles de biópsias cirúrgicas de tecido cancerígeno pancreático. Esta comparação ajudará a validar a consistência e precisão dos dois métodos na identificação da diversidade e composição do microbioma, confirmando a utilidade clínica e de investigação do EUS-FNB.

Requisitos do participante:

Os participantes serão pacientes com diagnóstico de PDAC que necessitam de EUS-FNB como parte de sua avaliação clínica e tratamento.

Durante o procedimento EUS-FNB, os pesquisadores usarão o tecido restante após avaliação rápida no local (ROSE) para conduzir o sequenciamento do microbioma, garantindo a qualidade da amostra.

Todos os participantes fornecerão consentimento informado, permitindo o uso de sobras de tecido para análise do microbioma, e sua privacidade será estritamente protegida durante todo o estudo.

Procedimentos de estudo:

Os participantes serão submetidos a um procedimento EUS-FNB padrão como parte de seus cuidados clínicos de rotina, sem procedimentos adicionais necessários para o estudo.

Os pesquisadores irão comparar as características do microbioma das amostras EUS-FNB com as das amostras de biópsia cirúrgica para verificar a consistência.

O estudo utilizará a tecnologia de sequenciamento metagenômico 2bRAD-M, que é econômica e adequada para amostras de microbioma com baixa biomassa, contaminadas pelo hospedeiro e degradadas. Este método gera um perfil taxonômico preciso em nível de espécie para análise.

Ao identificar os principais componentes microbianos ou metabólitos ligados ao prognóstico do paciente ou à resposta ao tratamento, este estudo visa fornecer evidências científicas para estratégias de detecção precoce e planos de tratamento eficazes para pacientes com PDAC, trazendo potencialmente benefícios clínicos significativos.