Perfil del microbioma intratumoral del adenocarcinoma ductal pancreático basado en muestras de tejido EUS-FNB y exploración de su impacto en el diagnóstico y pronóstico de tumores.

El objetivo de este estudio observacional es utilizar biopsia con aguja fina guiada por ecografía endoscópica (EUS-FNB) para investigar el perfil del microbioma intratumoral en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) y evaluar su impacto potencial en el diagnóstico y pronóstico del tumor. PDAC es el tipo más común y letal de cáncer de páncreas y representa más del 85% de todos los casos de cáncer de páncreas. Dado que a la mayoría de los pacientes se les diagnostica en una etapa avanzada cuando la cirugía ya no es una opción, la EUS-FNB sirve como un método crucial y mínimamente invasivo para acceder y analizar el microbioma dentro del tumor.

Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

¿Puede EUS-FNB detectar de manera confiable y precisa el microbioma dentro de los tumores PDAC?

Los investigadores analizarán muestras de tejido obtenidas mediante EUS-FNB para confirmar su capacidad para capturar con precisión la diversidad y composición del microbioma tumoral.

¿Existen microbios o metabolitos específicos dentro del microbioma tumoral PDAC que estén relacionados con el pronóstico del paciente o la respuesta a la quimioterapia?

El estudio buscará e identificará especies microbianas o metabolitos clave asociados con los resultados del tratamiento y la supervivencia del paciente en PDAC.

Para garantizar la confiabilidad de los resultados de EUS-FNB, los investigadores compararán sistemáticamente los datos del microbioma obtenidos de muestras de EUS-FNB con los de biopsias quirúrgicas de tejido de cáncer de páncreas. Esta comparación ayudará a validar la coherencia y precisión de los dos métodos para identificar la diversidad y composición del microbioma, confirmando la utilidad clínica y de investigación de EUS-FNB.

Requisitos de los participantes:

Los participantes serán pacientes diagnosticados con PDAC que requieren EUS-FNB como parte de su evaluación clínica y vía de tratamiento.

Durante el procedimiento EUS-FNB, los investigadores utilizarán el tejido restante después de una evaluación rápida in situ (ROSE) para realizar la secuenciación del microbioma, garantizando la calidad de la muestra.

Todos los participantes darán su consentimiento informado, permitiendo el uso de tejido sobrante para el análisis del microbioma, y ​​su privacidad estará estrictamente protegida durante todo el estudio.

Procedimientos de estudio:

Los participantes se someterán a un procedimiento EUS-FNB estándar como parte de su atención clínica de rutina, sin necesidad de procedimientos adicionales para el estudio.

Los investigadores compararán las características del microbioma de las muestras EUS-FNB con las de muestras de biopsia quirúrgica para verificar la coherencia.

El estudio utilizará la tecnología de secuenciación metagenómica 2bRAD-M, que es rentable y adecuada para muestras de microbiomas degradados, contaminados por el huésped y de baja biomasa. Este método genera un perfil taxonómico preciso a nivel de especie para su análisis.

Al identificar componentes microbianos o metabolitos clave relacionados con el pronóstico del paciente o la respuesta al tratamiento, este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia científica para estrategias de detección temprana y planes de tratamiento efectivos para pacientes con PDAC, lo que podría brindar beneficios clínicos significativos.