Profilering af det intratumorale mikrobiom af pancreas duktalt adenokarcinom baseret på EUS-FNB vævsprøver og udforskning af dets indvirkning på tumordiagnose og -prognose.

Målet med denne observationsundersøgelse er at bruge endoskopisk ultralyds-guidet finnålsbiopsi (EUS-FNB) til at undersøge den intratumorale mikrobiomprofil hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) og til at evaluere dens potentielle indvirkning på tumordiagnose og prognose. PDAC er den mest almindelige og dødelige type kræft i bugspytkirtlen og tegner sig for over 85 % af alle tilfælde af kræft i bugspytkirtlen. I betragtning af at de fleste patienter er diagnosticeret på et fremskredent stadium, når operation ikke længere er en mulighed, fungerer EUS-FNB som en afgørende og minimalt invasiv metode til at få adgang til og analysere mikrobiomet i tumoren.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

Kan EUS-FNB pålideligt og nøjagtigt detektere mikrobiomet i PDAC-tumorer?

Forskere vil analysere vævsprøver opnået gennem EUS-FNB for at bekræfte dets evne til nøjagtigt at fange mangfoldigheden og sammensætningen af ​​tumormikrobiomet.

Er der specifikke mikrober eller metabolitter i PDAC-tumormikrobiomet, der er forbundet med patientprognose eller respons på kemoterapi?

Undersøgelsen vil screene for og identificere vigtige mikrobielle arter eller metabolitter forbundet med behandlingsresultater og patientoverlevelse i PDAC.

For at sikre pålideligheden af ​​EUS-FNB-resultaterne vil forskere systematisk sammenligne mikrobiomdata opnået fra EUS-FNB-prøver med dem fra kirurgiske biopsier af bugspytkirtelkræftvæv. Denne sammenligning vil hjælpe med at validere konsistensen og nøjagtigheden af ​​de to metoder til at identificere mikrobiomets mangfoldighed og sammensætning, hvilket bekræfter den kliniske og forskningsmæssige nytte af EUS-FNB.

Deltagerkrav:

Deltagerne vil være patienter diagnosticeret med PDAC, som kræver EUS-FNB som en del af deres kliniske vurdering og behandlingsforløb.

Under EUS-FNB-proceduren vil forskerne bruge det resterende væv efter hurtig evaluering på stedet (ROSE) til at udføre mikrobiom-sekventering, hvilket sikrer prøvekvaliteten.

Alle deltagere vil give informeret samtykke, hvilket tillader brug af resterende væv til mikrobiomanalyse, og deres privatliv vil blive strengt beskyttet gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsesprocedurer:

Deltagerne vil gennemgå en standard EUS-FNB-procedure som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje, uden at der kræves yderligere procedurer til undersøgelsen.

Forskere vil sammenligne mikrobiomets egenskaber fra EUS-FNB-prøver med dem fra kirurgiske biopsiprøver for at verificere konsistens.

Undersøgelsen vil anvende 2bRAD-M metagenomisk sekventeringsteknologi, som er omkostningseffektiv og velegnet til prøver med lav biomasse, værtsforurenede og nedbrudte mikrobiomer. Denne metode genererer en nøjagtig taksonomisk profil på artsniveau til analyse.

Ved at identificere nøglemikrobielle komponenter eller metabolitter forbundet med patientprognose eller behandlingsrespons, sigter denne undersøgelse på at tilvejebringe videnskabelig dokumentation for tidlige detektionsstrategier og effektive behandlingsplaner for PDAC-patienter, hvilket potentielt kan medføre betydelige kliniske fordele.