Profilazione del microbioma intratumorale dell'adenocarcinoma duttale pancreatico sulla base di campioni di tessuto EUS-FNB ed esplorazione del suo impatto sulla diagnosi e sulla prognosi del tumore.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è utilizzare la biopsia endoscopica con ago sottile guidata da ultrasuoni (EUS-FNB) per studiare il profilo del microbioma intratumorale in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) e valutare il suo potenziale impatto sulla diagnosi e prognosi del tumore. Il PDAC è il tipo più comune e letale di cancro al pancreas, rappresentando oltre l’85% di tutti i casi di cancro al pancreas. Dato che alla maggior parte dei pazienti viene diagnosticata in una fase avanzata quando la chirurgia non è più un’opzione, l’EUS-FNB costituisce un metodo cruciale e minimamente invasivo per accedere e analizzare il microbioma all’interno del tumore.

Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

L’EUS-FNB può rilevare in modo affidabile e accurato il microbioma all’interno dei tumori PDAC?

I ricercatori analizzeranno i campioni di tessuto ottenuti tramite EUS-FNB per confermare la sua capacità di catturare con precisione la diversità e la composizione del microbioma tumorale.

Esistono microbi o metaboliti specifici all’interno del microbioma tumorale del PDAC che sono collegati alla prognosi del paziente o alla risposta alla chemioterapia?

Lo studio esaminerà e identificherà le specie microbiche o i metaboliti chiave associati agli esiti del trattamento e alla sopravvivenza dei pazienti nel PDAC.

Per garantire l’affidabilità dei risultati EUS-FNB, i ricercatori confronteranno sistematicamente i dati del microbioma ottenuti dai campioni EUS-FNB con quelli provenienti da biopsie chirurgiche di tessuto tumorale pancreatico. Questo confronto aiuterà a convalidare la coerenza e l’accuratezza dei due metodi nell’identificazione della diversità e della composizione del microbioma, confermando l’utilità clinica e di ricerca di EUS-FNB.

Requisiti per i partecipanti:

I partecipanti saranno pazienti con diagnosi di PDAC che richiedono EUS-FNB come parte della loro valutazione clinica e del percorso di trattamento.

Durante la procedura EUS-FNB, i ricercatori utilizzeranno il tessuto rimanente dopo una valutazione rapida in loco (ROSE) per condurre il sequenziamento del microbioma, garantendo la qualità del campione.

Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato, consentendo l'utilizzo del tessuto rimanente per l'analisi del microbioma, e la loro privacy sarà rigorosamente protetta durante lo studio.

Procedure di studio:

I partecipanti saranno sottoposti a una procedura EUS-FNB standard come parte della loro assistenza clinica di routine, senza procedure aggiuntive richieste per lo studio.

I ricercatori confronteranno le caratteristiche del microbioma dei campioni EUS-FNB con quelle dei campioni di biopsia chirurgica per verificarne la coerenza.

Lo studio utilizzerà la tecnologia di sequenziamento metagenomico 2bRAD-M, che è economicamente vantaggiosa e adatta a campioni di microbioma a bassa biomassa, contaminati dall'ospite e degradati. Questo metodo genera un profilo tassonomico accurato a livello di specie per l'analisi.

Identificando componenti microbici chiave o metaboliti legati alla prognosi del paziente o alla risposta al trattamento, questo studio mira a fornire prove scientifiche per strategie di rilevamento precoce e piani di trattamento efficaci per i pazienti con PDAC, apportando potenzialmente benefici clinici significativi.