Profilowanie mikrobiomu wewnątrzguzowego gruczolakoraka przewodu trzustkowego na podstawie próbek tkanek EUS-FNB i badanie jego wpływu na diagnostykę i rokowanie nowotworu.

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykorzystanie endoskopowej biopsji cienkoigłowej pod kontrolą USG (EUS-FNB) do zbadania profilu mikrobiomu wewnątrznowotworowego u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) i ocena jego potencjalnego wpływu na diagnozę i rokowanie nowotworu. PDAC jest najczęstszym i najbardziej śmiertelnym typem raka trzustki, stanowiącym ponad 85% wszystkich przypadków raka trzustki. Biorąc pod uwagę, że większość pacjentów diagnozuje się na zaawansowanym etapie, gdy operacja nie jest już możliwa, EUS-FNB służy jako kluczowa i minimalnie inwazyjna metoda dostępu i analizy mikrobiomu w obrębie nowotworu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy EUS-FNB może wiarygodnie i dokładnie wykryć mikrobiom w guzach PDAC?

Naukowcy przeanalizują próbki tkanek uzyskane za pomocą EUS-FNB, aby potwierdzić jego zdolność do dokładnego uchwycenia różnorodności i składu mikrobiomu nowotworu.

Czy w mikrobiomie guza PDAC istnieją specyficzne drobnoustroje lub metabolity, które są powiązane z rokowaniem pacjenta lub odpowiedzią na chemioterapię?

W badaniu zostaną przeszukane i zidentyfikowane kluczowe gatunki drobnoustrojów lub metabolity powiązane z wynikami leczenia i przeżyciem pacjentów w PDAC.

Aby zapewnić wiarygodność wyników EUS-FNB, badacze będą systematycznie porównywać dane dotyczące mikrobiomu uzyskane z próbek EUS-FNB z danymi z biopsji chirurgicznych tkanki raka trzustki. Porównanie to pomoże zweryfikować spójność i dokładność obu metod identyfikacji różnorodności i składu mikrobiomu, potwierdzając użyteczność kliniczną i badawczą EUS-FNB.

Wymagania uczestnika:

Uczestnikami będą pacjenci, u których zdiagnozowano PDAC, którzy wymagają EUS-FNB w ramach oceny klinicznej i ścieżki leczenia.

Podczas procedury EUS-FNB badacze wykorzystają pozostałą tkankę po szybkiej ocenie na miejscu (ROSE) do przeprowadzenia sekwencjonowania mikrobiomu, zapewniając jakość próbki.

Wszyscy uczestnicy wyrażą świadomą zgodę na wykorzystanie resztek tkanki do analizy mikrobiomu, a ich prywatność będzie ściśle chroniona przez cały czas trwania badania.

Procedury badawcze:

Uczestnicy zostaną poddani standardowej procedurze EUS-FNB w ramach rutynowej opieki klinicznej, bez dodatkowych procedur wymaganych do badania.

Aby zweryfikować spójność, badacze porównają charakterystykę mikrobiomu z próbek EUS-FNB z próbkami z biopsji chirurgicznej.

W badaniu zostanie wykorzystana technologia sekwencjonowania metagenomicznego 2bRAD-M, która jest opłacalna i odpowiednia w przypadku próbek mikrobiomu o niskiej biomasie, skażonych żywicielem i zdegradowanych. Metoda ta generuje dokładny profil taksonomiczny na poziomie gatunku do analizy.

Celem tego badania jest zidentyfikowanie kluczowych składników lub metabolitów drobnoustrojów powiązanych z rokowaniem pacjenta lub odpowiedzią na leczenie. Celem tego badania jest dostarczenie dowodów naukowych na potrzeby strategii wczesnego wykrywania i skutecznych planów leczenia pacjentów z PDAC, potencjalnie przynoszących znaczące korzyści kliniczne.