Haiman kanavan adenokarsinooman intratumoraalisen mikrobiomin profilointi EUS-FNB-kudosnäytteiden perusteella ja sen vaikutuksen tutkiminen kasvaindiagnoosissa ja -ennusteessa.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on käyttää endoskooppista ultraääniohjattua hienoneulabiopsiaa (EUS-FNB) tutkimaan kasvaimensisäistä mikrobiomiprofiilia potilailla, joilla on haiman ductal adenokarsinooma (PDAC) ja arvioida sen mahdollista vaikutusta kasvaindiagnoosiin ja ennusteeseen. PDAC on yleisin ja tappavin haimasyövän tyyppi, ja sen osuus on yli 85 % kaikista haimasyöpätapauksista. Koska useimmat potilaat diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa, kun leikkaus ei ole enää vaihtoehto, EUS-FNB toimii ratkaisevana ja minimaalisesti invasiivisena menetelmänä kasvaimen sisällä olevan mikrobiomin löytämiseksi ja analysoimiseksi.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Voiko EUS-FNB havaita luotettavasti ja tarkasti mikrobiomin PDAC-kasvaimissa?

Tutkijat analysoivat EUS-FNB:n kautta saatuja kudosnäytteitä vahvistaakseen sen kyvyn siepata tarkasti kasvainmikrobiomin monimuotoisuutta ja koostumusta.

Onko PDAC-kasvainmikrobiomissa tiettyjä mikrobeja tai metaboliitteja, jotka liittyvät potilaan ennusteeseen tai kemoterapiavasteeseen?

Tutkimuksessa seulotaan ja tunnistetaan keskeisiä mikrobilajeja tai metaboliitteja, jotka liittyvät hoitotuloksiin ja potilaan eloonjäämiseen PDAC:ssa.

EUS-FNB-tulosten luotettavuuden varmistamiseksi tutkijat vertaavat järjestelmällisesti EUS-FNB-näytteistä saatuja mikrobiomitietoja haimasyöpäkudoksen kirurgisista biopsioista saatuihin tietoihin. Tämä vertailu auttaa validoimaan näiden kahden menetelmän johdonmukaisuuden ja tarkkuuden mikrobiomien monimuotoisuuden ja koostumuksen tunnistamisessa, mikä vahvistaa EUS-FNB:n kliinisen ja tutkimuksen hyödyllisyyden.

Osallistujavaatimukset:

Osallistujat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu PDAC ja jotka tarvitsevat EUS-FNB:tä osana kliinistä arviointiaan ja hoitopolkuaan.

EUS-FNB-menettelyn aikana tutkijat käyttävät jäljelle jäävää kudosta nopean paikan päällä tapahtuvan arvioinnin (ROSE) jälkeen suorittaakseen mikrobiomisekvensoinnin, mikä varmistaa näytteen laadun.

Kaikki osallistujat antavat tietoon perustuvan suostumuksen, joka sallii kudosjäännösten käytön mikrobiomianalyysiin, ja heidän yksityisyytensä on tiukasti suojattu koko tutkimuksen ajan.

Opiskelumenettelyt:

Osallistujat käyvät läpi standardin mukaisen EUS-FNB-toimenpiteen osana rutiininomaista kliinistä hoitoa ilman, että tutkimukseen vaaditaan lisätoimenpiteitä.

Tutkijat vertaavat EUS-FNB-näytteiden mikrobiomiominaisuuksia kirurgisten biopsianäytteiden mikrobiomiominaisuuksiin varmistaakseen johdonmukaisuuden.

Tutkimuksessa hyödynnetään 2bRAD-M metagenomista sekvensointitekniikkaa, joka on kustannustehokas ja soveltuu vähäbiomassaisille, isännän saastuttamille ja hajoaville mikrobiominäytteille. Tämä menetelmä luo tarkan lajitason taksonomisen profiilin analysointia varten.

Tunnistamalla keskeiset mikrobikomponentit tai metaboliitit, jotka liittyvät potilaan ennusteeseen tai hoitovasteeseen, tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan tieteellistä näyttöä varhaisen havaitsemisen strategioista ja tehokkaista hoitosuunnitelmista PDAC-potilaille, mikä saattaa tuoda merkittäviä kliinisiä etuja.