Profilering av det intratumorale mikrobiomet til duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen basert på EUS-FNB vevsprøver og utforsking av dets innvirkning på tumordiagnose og prognose.

Målet med denne observasjonsstudien er å bruke endoskopisk ultralydveiledet finnålsbiopsi (EUS-FNB) for å undersøke den intratumorale mikrobiomprofilen hos pasienter med pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) og for å evaluere dens potensielle innvirkning på tumordiagnose og prognose. PDAC er den vanligste og dødelige typen kreft i bukspyttkjertelen, og står for over 85 % av alle tilfeller av kreft i bukspyttkjertelen. Gitt at de fleste pasienter er diagnostisert på et avansert stadium når kirurgi ikke lenger er et alternativ, fungerer EUS-FNB som en avgjørende og minimalt invasiv metode for å få tilgang til og analysere mikrobiomet i svulsten.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

Kan EUS-FNB pålitelig og nøyaktig oppdage mikrobiomet i PDAC-svulster?

Forskere vil analysere vevsprøver innhentet gjennom EUS-FNB for å bekrefte dens evne til nøyaktig å fange mangfoldet og sammensetningen av tumormikrobiomet.

Er det spesifikke mikrober eller metabolitter i PDAC-tumormikrobiomet som er knyttet til pasientprognose eller respons på kjemoterapi?

Studien vil screene for og identifisere viktige mikrobielle arter eller metabolitter assosiert med behandlingsresultater og pasientoverlevelse i PDAC.

For å sikre påliteligheten til EUS-FNB-resultatene, vil forskere systematisk sammenligne mikrobiomdata innhentet fra EUS-FNB-prøver med de fra kirurgiske biopsier av kreftvev i bukspyttkjertelen. Denne sammenligningen vil bidra til å validere konsistensen og nøyaktigheten til de to metodene for å identifisere mikrobiomets mangfold og sammensetning, og bekrefter den kliniske og forskningsmessige nytten av EUS-FNB.

Deltakerkrav:

Deltakerne vil være pasienter diagnostisert med PDAC som krever EUS-FNB som en del av deres kliniske vurdering og behandlingsvei.

Under EUS-FNB-prosedyren vil forskerne bruke det gjenværende vevet etter rask evaluering på stedet (ROSE) for å utføre mikrobiomsekvensering, for å sikre prøvekvalitet.

Alle deltakere vil gi informert samtykke, som tillater bruk av vevsrester for mikrobiomanalyse, og deres personvern vil bli strengt beskyttet gjennom hele studien.

Studieprosedyrer:

Deltakerne vil gjennomgå en standard EUS-FNB-prosedyre som en del av deres rutinemessige kliniske behandling, uten ytterligere prosedyrer som kreves for studien.

Forskere vil sammenligne mikrobiomets egenskaper fra EUS-FNB-prøver med de fra kirurgiske biopsiprøver for å bekrefte konsistens.

Studien vil benytte 2bRAD-M metagenomisk sekvenseringsteknologi, som er kostnadseffektiv og egnet for prøver med lav biomasse, vertskontaminerte og nedbrutt mikrobiom. Denne metoden genererer en nøyaktig taksonomisk profil på artsnivå for analyse.

Ved å identifisere nøkkelmikrobielle komponenter eller metabolitter knyttet til pasientprognose eller behandlingsrespons, har denne studien som mål å gi vitenskapelig bevis for tidlig deteksjonsstrategier og effektive behandlingsplaner for PDAC-pasienter, som potensielt kan gi betydelige kliniske fordeler.