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最初の精神病発作後の家族に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)

2026年5月2日 更新者:Duygu Özer, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

最初の精神病発作診断後の家族の自己偏見、ストレスへの対処および心理的回復力レベルに対する受容およびコミットメント療法の効果

この研究は、家族にオ​​ンラインで投与された ACT が、自己偏見、ストレスへの対処、最初の精神病発作 (FPA) 後の心理的回復力レベルに及ぼす影響を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、事前テスト、事後テスト、追跡調査のランダム化対照実験研究です。 この研究は、研修研究病院の精神科外来を訪れているFPAと診断された人の家族を対象に実施されます。 G パワー分析の結果によると、研究の最小サンプル サイズは 32 と計算されました (介入 16、対照 16)。 個人情報フォームは、ランダム化の前に個人に適用されます。 コンピューター支援 https://www.random.org/integers/ プログラムは、偏りなく介入グループと対照グループを割り当てるために使用されます。 介入グループは 8 ~ 12 名の参加者で構成され、プログラムは 2 つの介入グループとして実施される予定です。 アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)ベースの介入プログラムは、8 つのセッションでオンラインで実施されます。 各セッションの所要時間は平均して 60 ~ 90 分です。 1グループにつき週2回のセッションを開催します。 対照群は研究者からいかなる介入も受けません。 介入群はプログラム終了後と3か月後に事後検査で追跡調査され、対照群は4週間後と3か月後に事後検査で追跡調査されます。

ACT に基づく介入の準備とセッションの計画において、研究者は文献の研究と彼女が受けた基本的な ACT トレーニングを利用しました。 セッションは、ACT の基礎にある心理的柔軟性の 6 つの要素に基づいて準備されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加の承諾、
  • DSM-5 診断基準に従って少なくとも 6 か月前、長くても 5 年前に統合失調症およびその他の精神病性障害と診断された個人のケアに責任を負い、
  • 少なくとも1年間は患者と同居し、
  • 第一親族(母親、父親、兄弟姉妹、成人した子供、配偶者)、
  • 自宅環境がオンライン面接に適していること(自宅にパソコン・スマートフォン、インターネット環境があること、セッション中は患者様が一人でいられることなど)
  • 読み書きができるので、
  • コミュニケーションは問題ありません。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否したり、
  • DSM-V 診断基準に従って、統合失調症およびその他の精神病性障害と診断された個人のケアを 6 か月未満または 5 年以上担当する。
  • 患者との同居期間が1年未満である場合、
  • 第一親等の親族(母親、父親、兄弟姉妹、成人した子供、配偶者)がいない、
  • 自宅環境がオンラインカウンセリングに適していない(自宅にパソコン・スマートフォン、インターネット環境がある、セッション中患者様が一人で部屋にいる可能性があるなど)。
  • 文盲、
  • コミュニケーションの問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: ACT
アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)ベースの介入プログラムが介入グループに適用されました。
受け入れとコミットメントの療法に基づく介入プログラムが、オンラインでの 8 つのセッションで介入グループに適用されました。 各セッションの所要時間は平均 60 ~ 90 分です。 1グループにつき週2回のセッションとなります。
介入なし:コントロール
アームの説明: データ収集のみが実行されました。 研究者は研究中にいかなる試みも行わなかった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族のための自己汚名目録 (SSI-F)
時間枠:6ヶ月
この尺度は、統合失調症と診断された人の家族の自己偏見を評価するために開発されました。 内面化された固定観念や社会からの引きこもり、病気の隠蔽、無価値感など計3要素14項目からなる尺度から得られるスコアは14~70点。 高いスコアは、家族のメンバーの自己非難のレベルが高いことを示します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス対処スケール
時間枠:6ヶ月
スケールは 23 項目で構成され、5 点リッカート タイプです。 これには、社会的サポートの獲得、問題に焦点を当てた対処、回避に焦点を当てた対処の 3 つのサブ次元が含まれます。 スケールの項目 10、17、および 20 は逆に採点されます。 スケールから得られる合計スコアとサブスケール スコアは、個人のストレスへの対処戦略に関する情報を提供します。 このスケールは、ストレスに対処するために個人が使用する対処戦略の一般的なレベルを反映する 23 ~ 115 の範囲のスコアを与えます。 スケールとそのサブスケールから得られた高いスコアは、関連する対処メカニズムを使用する傾向が高まっていることを示しています。
6ヶ月
簡単な回復力スケール
時間枠:6ヶ月
この尺度は、個人の心理的回復力を測定するために開発されました。 この尺度は5点リッカート式6項目からなる自己申告型の測定ツールです。 「まったく適切ではない」(1) と「完全に適切」(5) の間でスコア付けされます。 これら 6 項目のうち、項目 2、4、および 6 は逆コード化されています。 高いスコアは心理的回復力が高いことを示し、スコアが低いと心理的回復力が低いことを示します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Duygu Özer, Asst. Prof.、Bartın Unıversity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月20日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月2日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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