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Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) für Familienmitglieder nach einem ersten psychotischen Anfall

2. Mai 2026 aktualisiert von: Duygu Özer, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung der Akzeptanz- und Bindungstherapie auf Selbststigmatisierung, Stressbewältigung und psychische Belastbarkeit von Familienmitgliedern nach der ersten Diagnose eines psychotischen Anfalls

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von ACT, das Familienmitgliedern online verabreicht wird, auf Selbststigmatisierung, Stressbewältigung und psychologische Belastbarkeit nach dem ersten psychotischen Anfall (FPA) zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Vortest-, Nachtest- und Follow-up-Studie. Diese Studie wird mit Familienmitgliedern von Personen durchgeführt, bei denen FPA diagnostiziert wurde und die in die psychiatrische Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses kommen. Basierend auf den Ergebnissen der G-Power-Analyse wurde die Mindeststichprobengröße der Studie mit 32 (Intervention 16, Kontrolle 16) berechnet. Das Formular für persönliche Daten wird vor der Randomisierung auf die Personen angewendet. Die computergestützte https://www.random.org/integers/ Das Programm wird verwendet, um die Interventions- und Kontrollgruppen ohne Voreingenommenheit zuzuordnen. Es ist geplant, dass die Interventionsgruppe aus 8-12 Teilnehmern besteht und das Programm in zwei Interventionsgruppen umgesetzt wird. Das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierende Interventionsprogramm wird online in acht Sitzungen umgesetzt. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 60–90 Minuten. Pro Woche finden zwei Sitzungen für eine Gruppe statt. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention vom Forscher. Bei den Interventionsgruppen wird nach Abschluss des Programms und drei Monate später ein Nachtest durchgeführt, während bei der Kontrollgruppe vier Wochen und drei Monate später ein Nachtest durchgeführt wird.

Bei der Vorbereitung der Interventionen und der Planung der Sitzungen auf der Grundlage von ACT nutzte die Forscherin Literaturstudien und die grundlegende ACT-Ausbildung, die sie erhalten hatte. Die Sitzungen wurden auf der Grundlage von sechs Komponenten der psychologischen Flexibilität vorbereitet, die die Grundlage von ACT bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Verantwortlich für die Betreuung einer Person sein, bei der vor mindestens sechs Monaten und höchstens fünf Jahren Schizophrenie und andere psychotische Störungen gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien diagnostiziert wurden,
  • Zusammenleben mit dem Patienten seit mindestens einem Jahr,
  • Verwandte ersten Grades (Mutter, Vater, Geschwister, erwachsene Kinder und Ehepartner),
  • Die häusliche Umgebung ist für Online-Interviews geeignet (Computer/Smartphone vorhanden, Internet zu Hause, der Patient kann während der Sitzung allein im Zimmer sein usw.),
  • Lesen und Schreiben,
  • Kommunikation ist kein Problem.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen,
  • Verantwortlich für die Betreuung einer Person, bei der gemäß den DSM-V-Diagnosekriterien für weniger als sechs Monate oder mehr als fünf Jahre Schizophrenie oder andere psychotische Störungen diagnostiziert wurden,
  • Zusammenleben mit dem Patienten seit weniger als einem Jahr,
  • Keine Verwandten ersten Grades (Mutter, Vater, Geschwister, erwachsene Kinder und Ehepartner),
  • Die häusliche Umgebung ist für eine Online-Beratung nicht geeignet (Computer/Smartphone, Internet zu Hause, der Patient kann während der Sitzung allein im Raum sein usw.),
  • Analphabetentum,
  • Kommunikationsprobleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: ACT
„Auf die Interventionsgruppe wurde ein auf Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basierendes Interventionsprogramm angewendet.“
Das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Interventionsprogramm wurde in acht Online-Sitzungen auf die Interventionsgruppe angewendet. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 60-90 Minuten. Pro Woche finden zwei Sitzungen für eine Gruppe statt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Armbeschreibung: Es wurde nur eine Datenerfassung durchgeführt. Während der Studie unternahm der Forscher keinen Versuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbststigmatisierungsinventur für Familien (SSI-F)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala wurde entwickelt, um die Selbststigmatisierung von Familienmitgliedern von Personen mit der Diagnose Schizophrenie zu beurteilen. Die aus der Skala, die 3 Faktoren und insgesamt 14 Items umfasst, darunter verinnerlichte Stereotypen und Rückzug aus der Gesellschaft, Verschleierung der Krankheit und wahrgenommene Wertlosigkeit, ermittelten Werte, variieren zwischen 14 und 70. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Selbststigmatisierung des Familienmitglieds hin.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbewältigungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala besteht aus 23 Items und ist vom Typ Likert mit 5 Punkten. Es umfasst drei Unterdimensionen: Suche nach sozialer Unterstützung, problemorientierte Bewältigung und vermeidungsorientierte Bewältigung. Die Punkte 10, 17 und 20 der Skala werden umgekehrt bewertet. Der aus der Skala ermittelte Gesamtscore und die Subskalenscores geben Aufschluss über die individuellen Stressbewältigungsstrategien. Die Skala gibt Werte zwischen 23 und 115 an, die den allgemeinen Grad der Bewältigungsstrategien widerspiegeln, die Einzelpersonen zur Stressbewältigung anwenden. Hohe Werte auf der Skala und ihren Unterskalen deuten auf eine erhöhte Tendenz zur Nutzung relevanter Bewältigungsmechanismen hin.
6 Monate
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 6 Monate
Die Skala wurde entwickelt, um die psychische Belastbarkeit von Personen zu messen. Diese Skala, die aus 6 Items im 5-Punkte-Likert-Typ besteht, ist ein Instrument zur Messung der Selbsteinschätzung. Die Bewertung erfolgt zwischen „überhaupt nicht angemessen“ (1) und „völlig angemessen“ (5). Die Elemente 2, 4 und 6 dieser 6 Elemente sind umgekehrt codiert. Hohe Werte deuten auf ein hohes Maß an psychischer Belastbarkeit hin, niedrige Werte auf ein geringes Maß an psychologischer Belastbarkeit.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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