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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06655688
첫 번째 정신병 발작 후 가족을 위한 수용전념치료(ACT)
수용전념치료가 첫 번째 정신발작 진단 후 가족 구성원의 자기 낙인화, 스트레스 대처 및 심리적 회복력 수준에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 사전검사, 사후검사, 추적조사, 무작위 대조 실험 연구입니다. 이 연구는 훈련 및 연구 병원의 정신과 외래 진료소를 찾는 FPA 진단을 받은 개인의 가족을 대상으로 실시됩니다. G-power 분석 결과에 따르면 연구의 최소 표본 크기는 32명(개입 16, 대조 16)으로 계산되었습니다. 개인 정보 양식은 무작위 배정 전에 개인에게 적용됩니다. 컴퓨터 지원 https://www.random.org/integers/ 프로그램은 편견 없이 개입 그룹과 통제 그룹을 할당하는 데 사용됩니다. 중재그룹은 8~12명의 참가자로 구성될 예정이며, 프로그램은 2개의 중재그룹으로 운영될 예정이다. 수용전념치료(ACT) 기반 중재 프로그램은 8개 세션으로 온라인으로 시행됩니다. 각 세션은 평균 60~90분 동안 지속됩니다. 매주 한 그룹당 두 번의 세션이 진행됩니다. 통제그룹은 연구자로부터 어떤 개입도 받지 않습니다. 중재군은 프로그램 종료 후 3개월 뒤 사후검사를 받고, 대조군은 4주 3개월 후에 사후검사를 받게 된다.
ACT를 기반으로 한 중재 및 세션 계획을 준비하면서 연구자는 문헌 연구와 자신이 받은 기본 ACT 교육을 활용했습니다. 세션은 ACT를 기반으로 발견된 심리적 유연성의 6가지 구성요소를 기반으로 준비되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락하고,
- 최소 6개월 전, 최대 5년 전에 DSM-5 진단 기준에 따라 정신분열증 및 기타 정신병적 장애 진단을 받은 개인을 돌볼 책임이 있습니다.
- 환자와 최소 1년 이상 동거하며,
- 1촌 친족(어머니, 아버지, 형제자매, 성인 자녀 및 배우자),
- 가정 환경은 온라인 인터뷰에 적합합니다(집에 컴퓨터/스마트폰, 인터넷이 있고 세션 중 환자가 방에 혼자 있을 수 있음 등).
- 글을 읽고,
- 의사소통에는 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하고,
- DSM-V 진단 기준에 따라 정신분열증 및 기타 정신병적 장애로 진단된 개인을 6개월 미만 또는 5년 이상 치료할 책임이 있습니다.
- 환자와 함께 생활한 기간은 1년 미만이며,
- 1촌 친척 없음(어머니, 아버지, 형제자매, 성인 자녀 및 배우자),
- 가정환경이 온라인 상담에 적합하지 않은 경우(집에 컴퓨터/스마트폰, 인터넷이 있고, 상담 중 환자가 방에 혼자 있을 수 있는 경우 등),
- 무식,
- 의사소통 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: ACT
``수용전념치료(ACT) 기반 중재 프로그램이 중재 그룹에 적용되었습니다.
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수락 및 전념 치료 기반 개입 프로그램은 온라인 8개 세션의 개입 그룹에 적용되었습니다.
각 세션은 평균 60-90분 동안 지속됩니다.
한 그룹당 일주일에 2번의 세션이 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
Arm 설명: 데이터 수집만 수행되었습니다.
연구 중에 연구자는 어떤 시도도 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족을 위한 자기 낙인 목록(SSI-F)
기간: 6개월
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이 척도는 정신분열증 진단을 받은 개인의 가족 구성원이 느끼는 자기 낙인을 평가하기 위해 개발되었습니다.
내면화된 고정관념과 사회로부터의 철수, 질병의 은폐, 무가치감 등을 포함하여 3개 요인, 총 14개 항목으로 구성된 척도에서 얻을 수 있는 점수는 14~70점 사이입니다.
점수가 높을수록 가족 구성원의 자기 낙인이 높은 수준임을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 대처 척도
기간: 6개월
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척도는 23문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert형이다.
여기에는 사회적 지원 추구, 문제 중심 대처, 회피 중심 대처의 3가지 하위 차원이 포함됩니다.
척도의 항목 10, 17, 20은 역으로 채점됩니다.
척도에서 얻은 총점과 하위 척도 점수는 개인의 스트레스 대처 전략에 대한 정보를 제공합니다.
이 척도는 개인이 스트레스에 대처하기 위해 사용하는 일반적인 대처 전략 수준을 반영하여 23~115점 범위의 점수를 제공합니다.
척도와 하위 척도에서 얻은 높은 점수는 관련 대처 메커니즘을 사용하는 경향이 증가했음을 나타냅니다.
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6개월
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간략한 탄력성 척도
기간: 6개월
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이 척도는 개인의 심리적 회복탄력성을 측정하기 위해 개발되었습니다.
5점 Likert형의 6개 항목으로 구성된 본 척도는 자기보고형 측정도구이다.
'전혀 적절하지 않음'(1)과 '전적으로 적절함'(5) 사이로 점수를 매깁니다.
이 6개 항목 중 항목 2, 4, 6은 역코딩되어 있습니다.
점수가 높을수록 심리적 회복력이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 심리적 회복력이 낮은 것을 의미합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BARU-SBF-DO-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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