Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) dla członków rodziny po pierwszym ataku psychotycznym
Wpływ Terapii Akceptacji i Zaangażowania na autostygmatyzację, radzenie sobie ze stresem i poziom odporności psychicznej członków rodziny po rozpoznaniu pierwszego ataku psychotycznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, przeprowadzanym przed, po i po badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone wśród członków rodzin osób, u których zdiagnozowano FPA, zgłaszających się do poradni psychiatrycznej szpitala szkoleniowo-badawczego. Zgodnie z wynikami analizy G-power minimalną liczebność próby w badaniu obliczono na 32 (interwencja 16, kontrola 16). Formularz danych osobowych zostanie zastosowany do poszczególnych osób przed randomizacją. Wspomagane komputerowo https://www.random.org/integers/ program zostanie wykorzystany do przypisania grup interwencyjnych i kontrolnych bez uprzedzeń. Planuje się, że grupa interwencyjna będzie liczyła 8-12 uczestników, a program będzie realizowany w formie dwóch grup interwencyjnych. Program interwencji opartych na akceptacji i zaangażowaniu (ACT) będzie realizowany online w ośmiu sesjach. Każda sesja będzie trwała średnio 60-90 minut. Dla jednej grupy odbędą się dwa spotkania tygodniowo. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji ze strony badacza. Grupy interwencyjne zostaną poddane badaniu post-testowi po zakończeniu programu i trzy miesiące później, natomiast w grupie kontrolnej zostaną poddane badaniu post-testowi cztery tygodnie i trzy miesiące później.
Przygotowując interwencje i planując sesje w oparciu o ACT, badaczka wykorzystała studia literaturowe i podstawowe szkolenie ACT, które otrzymała. Sesje zostały przygotowane w oparciu o sześć komponentów elastyczności psychologicznej leżących u podstaw ACT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- odpowiedzialność za opiekę nad osobą, u której co najmniej sześć miesięcy i maksymalnie pięć lat temu zdiagnozowano schizofrenię i inne zaburzenia psychotyczne zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5,
- Pobyt z pacjentem przez co najmniej rok,
- Krewni pierwszego stopnia (matka, ojciec, rodzeństwo, dorosłe dzieci i małżonek),
- Środowisko domowe jest odpowiednie do przeprowadzenia wywiadu online (posiadanie komputera/smartfona, Internetu w domu, pacjent może przebywać sam w pomieszczeniu podczas sesji itp.),
- Będąc piśmiennym,
- Komunikacja nie stanowi problemu.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniach,
- Odpowiedzialny za opiekę nad osobą, u której zdiagnozowano schizofrenię i inne zaburzenia psychotyczne, przez okres krótszy niż sześć miesięcy lub dłuższy niż pięć lat zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-V,
- Pobyt z pacjentem krócej niż rok,
- Brak krewnych pierwszego stopnia (matka, ojciec, rodzeństwo, dorosłe dzieci i małżonek),
- Środowisko domowe nie sprzyja poradzeniu on-line (posiadanie komputera/smartfona, internetu w domu, pacjent może przebywać sam na sali podczas sesji itp.),
- Analfabetyzm,
- Problemy z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: ACT
W grupie interwencyjnej zastosowano Program Interwencyjny Oparte na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT).
|
Program Interwencji Opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania został zastosowany w grupie interwencyjnej podczas ośmiu sesji online.
Każda sesja będzie trwała średnio 60-90 minut.
Zajęcia odbywać się będą dwa razy w tygodniu dla jednej grupy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opis ramienia: Przeprowadzono jedynie gromadzenie danych.
W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz samostygmatyzacji dla rodzin (SSI-F)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala została opracowana w celu oceny autostygmatyzacji członków rodziny osób, u których zdiagnozowano schizofrenię.
Wyniki, jakie można uzyskać w skali składającej się z 3 czynników i łącznie 14 pozycji, obejmującej uwewnętrznione stereotypy i wycofanie ze społeczeństwa, ukrywanie choroby i postrzeganą bezwartościowość, wahają się w przedziale 14-70.
Wysoki wynik świadczy o wysokim poziomie autostygmatyzacji członka rodziny.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Radzenia sobie ze Stresem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala składa się z 23 pozycji i jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Obejmuje 3 podwymiary: poszukiwanie wsparcia społecznego, radzenie sobie skoncentrowane na problemie i radzenie sobie skoncentrowane na unikaniu.
Pozycje 10, 17 i 20 skali mają odwrotną punktację.
Wynik całkowity i wyniki podskali uzyskane ze skali dostarczają informacji o strategiach radzenia sobie jednostek ze stresem.
Skala daje wyniki w przedziale od 23 do 115, odzwierciedlające ogólny poziom strategii radzenia sobie stosowanych przez jednostki w celu radzenia sobie ze stresem.
Wysokie wyniki uzyskane w skali i jej podskalach wskazują na zwiększoną tendencję do stosowania odpowiednich mechanizmów radzenia sobie.
|
6 miesięcy
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala została opracowana w celu pomiaru odporności psychicznej jednostek.
Skala ta, składająca się z 6 pozycji w formacie 5-punktowym typu Likerta, jest narzędziem pomiarowym samoopisowym.
Ocenia się go w skali od „w ogóle nieodpowiedni” (1) do „całkowicie odpowiedni” (5).
Pozycje 2, 4 i 6 z tych 6 pozycji mają odwrotny kod.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom odporności psychicznej, a niskie wyniki wskazują na niski poziom odporności psychicznej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BARU-SBF-DO-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .