- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06655688
Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para familiares após um primeiro ataque psicótico
O efeito da terapia de aceitação e compromisso na autoestigmatização, no enfrentamento do estresse e nos níveis de resiliência psicológica de membros da família após o primeiro diagnóstico de ataque psicótico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo experimental pré-teste, pós-teste, acompanhamento e randomizado controlado. Este estudo será realizado com familiares de indivíduos com diagnóstico de APF que procuram o ambulatório de psiquiatria de um hospital de treinamento e pesquisa. De acordo com os resultados da análise do poder G, o tamanho mínimo da amostra do estudo foi calculado em 32 (intervenção 16, controle 16). O Formulário de Informações Pessoais será aplicado aos indivíduos antes da randomização. O https://www.random.org/integers/ auxiliado por computador O programa será usado para atribuir os grupos de intervenção e controle sem preconceitos. Está previsto que o grupo de intervenção será composto por 8 a 12 participantes e o programa será implementado como dois grupos de intervenção. O Programa de Intervenção Baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) será implementado online em oito sessões. Cada sessão durará em média 60-90 minutos. Serão realizadas duas sessões para um grupo por semana. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção do pesquisador. Os grupos de intervenção serão acompanhados com um pós-teste após a conclusão do programa e três meses depois, enquanto o grupo de controle será acompanhado com um pós-teste quatro semanas e três meses depois.
Na preparação das intervenções e no planejamento das sessões com base no ACT, a pesquisadora utilizou estudos da literatura e o treinamento básico em ACT que recebeu. As sessões foram preparadas com base em seis componentes de flexibilidade psicológica encontrados na base do ACT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aceitação em participar da pesquisa,
- Ser responsável pelo cuidado de um indivíduo que foi diagnosticado com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5 há pelo menos seis meses e no máximo cinco anos atrás,
- Conviver com o paciente há pelo menos um ano,
- Parentes de primeiro grau (mãe, pai, irmãos, filhos adultos e cônjuge),
- O ambiente domiciliar é adequado para entrevista on-line (ter computador/smartphone, internet em casa, o paciente pode ficar sozinho na sala durante a sessão, etc.),
- Sendo alfabetizado,
- A comunicação não é um problema.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar da pesquisa,
- Responsável pelo cuidado de um indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia e outros transtornos psicóticos há menos de seis meses ou mais de cinco anos de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V,
- Morar com o paciente há menos de um ano,
- Não ter parentes de primeiro grau (mãe, pai, irmãos, filhos adultos e cônjuge),
- O ambiente domiciliar não é adequado para aconselhamento on-line (ter computador/smartphone, internet em casa, o paciente pode ficar sozinho na sala durante a sessão, etc.),
- Analfabetismo,
- Problemas de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: ATO
''O Programa de Intervenção Baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) foi aplicado ao grupo de intervenção.
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O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso foi aplicado ao grupo de intervenção em oito sessões online.
Cada sessão dura em média 60-90 minutos.
Serão duas sessões para um grupo por semana.
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Sem intervenção: Controlar
Descrição do braço: Foi realizada apenas coleta de dados.
Nenhuma tentativa foi feita pelo pesquisador durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Autoestigma para Famílias (SSI-F)
Prazo: 6 meses
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A escala foi desenvolvida para avaliar a autoestigmatização de familiares de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.
As pontuações que podem ser obtidas na escala, que inclui 3 fatores e 14 itens no total, incluindo estereótipos internalizados e afastamento da sociedade, ocultação da doença e percepção de inutilidade, variam entre 14-70.
Uma pontuação alta indica um alto nível de autoestigmatização do familiar.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de enfrentamento do estresse
Prazo: 6 meses
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A escala é composta por 23 itens e é do tipo Likert de 5 pontos.
Inclui 3 subdimensões: busca de apoio social, enfrentamento focado no problema e enfrentamento focado na evitação.
Os itens 10, 17 e 20 da escala são pontuados inversamente.
A pontuação total e as pontuações das subescalas obtidas na escala fornecem informações sobre as estratégias de enfrentamento do estresse dos indivíduos.
A escala dá pontuações que variam de 23 a 115, refletindo o nível geral de estratégias de enfrentamento utilizadas pelos indivíduos para lidar com o estresse.
Pontuações elevadas obtidas na escala e nas suas subescalas indicam uma tendência aumentada para utilizar mecanismos de enfrentamento relevantes.
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6 meses
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Breve Escala de Resiliência
Prazo: 6 meses
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A escala foi desenvolvida para medir a resiliência psicológica dos indivíduos.
Esta escala, composta por 6 itens do tipo Likert de 5 pontos, é uma ferramenta de medição de autorrelato.
É pontuado entre “nada apropriado” (1) e “totalmente apropriado” (5).
Os itens 2, 4 e 6 desses 6 itens são codificados reversamente.
Pontuações altas indicam um alto nível de resiliência psicológica e pontuações baixas indicam um baixo nível de resiliência psicológica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BARU-SBF-DO-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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