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Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para familiares após um primeiro ataque psicótico

2 de maio de 2026 atualizado por: Duygu Özer, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito da terapia de aceitação e compromisso na autoestigmatização, no enfrentamento do estresse e nos níveis de resiliência psicológica de membros da família após o primeiro diagnóstico de ataque psicótico

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do ACT administrado on-line a familiares na autoestigmatização, no enfrentamento do estresse e nos níveis de resiliência psicológica após o primeiro ataque psicótico (APF).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo experimental pré-teste, pós-teste, acompanhamento e randomizado controlado. Este estudo será realizado com familiares de indivíduos com diagnóstico de APF que procuram o ambulatório de psiquiatria de um hospital de treinamento e pesquisa. De acordo com os resultados da análise do poder G, o tamanho mínimo da amostra do estudo foi calculado em 32 (intervenção 16, controle 16). O Formulário de Informações Pessoais será aplicado aos indivíduos antes da randomização. O https://www.random.org/integers/ auxiliado por computador O programa será usado para atribuir os grupos de intervenção e controle sem preconceitos. Está previsto que o grupo de intervenção será composto por 8 a 12 participantes e o programa será implementado como dois grupos de intervenção. O Programa de Intervenção Baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) será implementado online em oito sessões. Cada sessão durará em média 60-90 minutos. Serão realizadas duas sessões para um grupo por semana. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção do pesquisador. Os grupos de intervenção serão acompanhados com um pós-teste após a conclusão do programa e três meses depois, enquanto o grupo de controle será acompanhado com um pós-teste quatro semanas e três meses depois.

Na preparação das intervenções e no planejamento das sessões com base no ACT, a pesquisadora utilizou estudos da literatura e o treinamento básico em ACT que recebeu. As sessões foram preparadas com base em seis componentes de flexibilidade psicológica encontrados na base do ACT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Aceitação em participar da pesquisa,
  • Ser responsável pelo cuidado de um indivíduo que foi diagnosticado com esquizofrenia e outros transtornos psicóticos de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5 há pelo menos seis meses e no máximo cinco anos atrás,
  • Conviver com o paciente há pelo menos um ano,
  • Parentes de primeiro grau (mãe, pai, irmãos, filhos adultos e cônjuge),
  • O ambiente domiciliar é adequado para entrevista on-line (ter computador/smartphone, internet em casa, o paciente pode ficar sozinho na sala durante a sessão, etc.),
  • Sendo alfabetizado,
  • A comunicação não é um problema.

Critérios de exclusão:

  • Recusa em participar da pesquisa,
  • Responsável pelo cuidado de um indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia e outros transtornos psicóticos há menos de seis meses ou mais de cinco anos de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-V,
  • Morar com o paciente há menos de um ano,
  • Não ter parentes de primeiro grau (mãe, pai, irmãos, filhos adultos e cônjuge),
  • O ambiente domiciliar não é adequado para aconselhamento on-line (ter computador/smartphone, internet em casa, o paciente pode ficar sozinho na sala durante a sessão, etc.),
  • Analfabetismo,
  • Problemas de comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: ATO
''O Programa de Intervenção Baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) foi aplicado ao grupo de intervenção.
O Programa de Intervenção Baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso foi aplicado ao grupo de intervenção em oito sessões online. Cada sessão dura em média 60-90 minutos. Serão duas sessões para um grupo por semana.
Sem intervenção: Controlar
Descrição do braço: Foi realizada apenas coleta de dados. Nenhuma tentativa foi feita pelo pesquisador durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Autoestigma para Famílias (SSI-F)
Prazo: 6 meses
A escala foi desenvolvida para avaliar a autoestigmatização de familiares de indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. As pontuações que podem ser obtidas na escala, que inclui 3 fatores e 14 itens no total, incluindo estereótipos internalizados e afastamento da sociedade, ocultação da doença e percepção de inutilidade, variam entre 14-70. Uma pontuação alta indica um alto nível de autoestigmatização do familiar.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de enfrentamento do estresse
Prazo: 6 meses
A escala é composta por 23 itens e é do tipo Likert de 5 pontos. Inclui 3 subdimensões: busca de apoio social, enfrentamento focado no problema e enfrentamento focado na evitação. Os itens 10, 17 e 20 da escala são pontuados inversamente. A pontuação total e as pontuações das subescalas obtidas na escala fornecem informações sobre as estratégias de enfrentamento do estresse dos indivíduos. A escala dá pontuações que variam de 23 a 115, refletindo o nível geral de estratégias de enfrentamento utilizadas pelos indivíduos para lidar com o estresse. Pontuações elevadas obtidas na escala e nas suas subescalas indicam uma tendência aumentada para utilizar mecanismos de enfrentamento relevantes.
6 meses
Breve Escala de Resiliência
Prazo: 6 meses
A escala foi desenvolvida para medir a resiliência psicológica dos indivíduos. Esta escala, composta por 6 itens do tipo Likert de 5 pontos, é uma ferramenta de medição de autorrelato. É pontuado entre “nada apropriado” (1) e “totalmente apropriado” (5). Os itens 2, 4 e 6 desses 6 itens são codificados reversamente. Pontuações altas indicam um alto nível de resiliência psicológica e pontuações baixas indicam um baixo nível de resiliência psicológica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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