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Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para familiares después de un primer ataque psicótico

2 de mayo de 2026 actualizado por: Duygu Özer, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

El efecto de la terapia de aceptación y compromiso sobre la autoestigmatización, el afrontamiento del estrés y los niveles de resiliencia psicológica de los miembros de la familia después del diagnóstico del primer ataque psicótico

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del ACT administrado en línea a miembros de la familia sobre la autoestigmatización, el afrontamiento del estrés y los niveles de resiliencia psicológica después del primer ataque psicótico (FPA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorio, previo a la prueba, posterior a la prueba y de seguimiento. Este estudio se llevará a cabo con familiares de personas diagnosticadas con FPA que acuden al ambulatorio de psiquiatría de un hospital de formación e investigación. Según los resultados del análisis de potencia G, el tamaño mínimo de muestra del estudio se calculó en 32 (intervención 16, control 16). Se aplicará un formulario de información personal a los individuos antes de la aleatorización. El https://www.random.org/integers/ asistido por ordenador El programa se utilizará para asignar los grupos de intervención y control sin sesgos. Está previsto que el grupo de intervención esté formado por entre 8 y 12 participantes y el programa se implementará en dos grupos de intervención. El programa de intervención basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT) se implementará en línea en ocho sesiones. Cada sesión tendrá una duración media de 60 a 90 minutos. Se realizarán dos sesiones para un grupo por semana. El grupo de control no recibirá ninguna intervención del investigador. A los grupos de intervención se les realizará un seguimiento con una prueba posterior una vez finalizado el programa y tres meses después, mientras que al grupo de control se les realizará un seguimiento con una prueba posterior cuatro semanas y tres meses después.

En la preparación de las intervenciones y planificación de las sesiones basadas en ACT, la investigadora utilizó estudios en la literatura y la formación básica en ACT que había recibido. Las sesiones se prepararon en base a seis componentes de flexibilidad psicológica que se encuentran en la base de ACT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación para participar en la investigación,
  • Ser responsable del cuidado de una persona que haya sido diagnosticada con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos según los criterios diagnósticos del DSM-5 hace al menos seis meses y como máximo cinco años,
  • Vivir con el paciente durante al menos un año,
  • Familiares de primer grado (madre, padre, hermanos, hijos adultos y cónyuge),
  • El entorno doméstico es adecuado para la entrevista online (tener un ordenador/teléfono inteligente, Internet en casa, el paciente puede estar solo en la habitación durante la sesión, etc.).
  • Ser alfabetizado,
  • La comunicación no es un problema.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar en la investigación,
  • Responsable del cuidado de una persona diagnosticada con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos durante menos de seis meses o más de cinco años según los criterios de diagnóstico del DSM-V,
  • Vivir con el paciente durante menos de un año,
  • Sin familiares de primer grado (madre, padre, hermanos, hijos adultos y cónyuge),
  • El entorno doméstico no es adecuado para el asesoramiento online (tener ordenador/smartphone, internet en casa, el paciente puede estar solo en la habitación durante la sesión, etc.),
  • Analfabetismo,
  • Problemas de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: ACTUAR
''Se aplicó al grupo de intervención un programa de intervención basado en la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
Al grupo de intervención se le aplicó el Programa de Intervención Basada en Terapia de Aceptación y Compromiso en ocho sesiones en línea. Cada sesión tendrá una duración media de 60-90 minutos. Habrá dos sesiones para un grupo por semana.
Sin intervención: Control
Descripción del brazo: Solo se llevó a cabo la recopilación de datos. El investigador no hizo ningún intento durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Autoestigma para Familias (SSI-F)
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala fue desarrollada para evaluar la autoestigmatización de los familiares de personas diagnosticadas con esquizofrenia. Las puntuaciones que se pueden obtener de la escala, que incluye 3 factores y 14 ítems en total, incluidos estereotipos internalizados y alejamiento de la sociedad, ocultamiento de la enfermedad y percepción de inutilidad, varían entre 14 y 70. Una puntuación alta indica un alto nivel de autoestigmatización del miembro de la familia.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala consta de 23 ítems y es tipo Likert de 5 puntos. Incluye 3 subdimensiones: búsqueda de apoyo social, afrontamiento centrado en el problema y afrontamiento centrado en la evitación. Los ítems 10, 17 y 20 de la escala se puntúan al revés. La puntuación total y las puntuaciones de las subescalas obtenidas de la escala proporcionan información sobre las estrategias de afrontamiento del estrés de los individuos. La escala otorga puntuaciones que van de 23 a 115, lo que refleja el nivel general de estrategias de afrontamiento utilizadas por los individuos para afrontar el estrés. Las puntuaciones altas obtenidas en la escala y sus subescalas indican una mayor tendencia a utilizar mecanismos de afrontamiento relevantes.
6 meses
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala fue desarrollada para medir la resiliencia psicológica de los individuos. Esta escala, que consta de 6 ítems tipo Likert de 5 puntos, es una herramienta de medición de autoinforme. Se puntúa entre "nada apropiado" (1) y "completamente apropiado" (5). Los elementos 2, 4 y 6 de estos 6 elementos están codificados de forma inversa. Las puntuaciones altas indican un nivel alto de resiliencia psicológica y las puntuaciones bajas indican un nivel bajo de resiliencia psicológica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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