Terapie přijetím a závazkem (ACT) pro členy rodiny po prvním psychotickém záchvatu
Vliv terapie akceptace a závazku na sebestigmatizaci, zvládání stresu a úroveň psychické odolnosti členů rodiny po diagnóze prvního psychotického záchvatu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je pretest, posttest, následná, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Tato studie bude provedena s rodinnými příslušníky jedinců s diagnózou FPA, kteří přicházejí do psychiatrické ambulance školící a výzkumné nemocnice. Podle výsledků analýzy G-power byla minimální velikost vzorku studie vypočtena jako 32 (intervence 16, kontrola 16). Formulář osobních údajů bude aplikován na jednotlivce před randomizací. Počítačem podporovaný https://www.random.org/integers/ program bude použit k nestrannému přiřazení intervenčních a kontrolních skupin. Předpokládá se, že intervenční skupina bude sestávat z 8-12 účastníků a program bude realizován jako dvě intervenční skupiny. Intervenční program založený na Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bude realizován online v osmi sezeních. Každé sezení bude trvat v průměru 60-90 minut. Pro jednu skupinu se budou konat dvě sezení týdně. Kontrolní skupina neobdrží od výzkumníka žádnou intervenci. Intervenční skupiny budou následovat post-test po ukončení programu a tři měsíce později, zatímco kontrolní skupina bude následovat post-test o čtyři týdny a tři měsíce později.
Při přípravě intervencí a plánování sezení na základě ACT výzkumnice využila studie z literatury a základní školení ACT, které absolvovala. Sezení byla připravena na základě šesti složek psychologické flexibility nalezených na základě ACT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Odpovědnost za péči o osobu, u které byla diagnostikována schizofrenie a jiné psychotické poruchy podle diagnostických kritérií DSM-5 nejméně před šesti měsíci a nejvýše před pěti lety,
- žít s pacientem alespoň jeden rok,
- Příbuzní prvního stupně (matka, otec, sourozenci, dospělé děti a manžel/ka),
- Pro online dotazování je vhodné domácí prostředí (mít doma počítač/smartphone, internet, pacient může být během sezení sám na pokoji apod.),
- být gramotný,
- Komunikace není problém.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí zúčastnit se výzkumu,
- Zodpovědný za péči o osobu s diagnózou schizofrenie a jiné psychotické poruchy po dobu kratší než šest měsíců nebo déle než pět let podle diagnostických kritérií DSM-V,
- Žít s pacientem méně než jeden rok,
- Žádní příbuzní prvního stupně (matka, otec, sourozenci, dospělé děti a manžel/ka),
- Pro online poradenství není vhodné domácí prostředí (mít doma počítač/smartphone, internet, pacient může být během sezení sám na pokoji apod.),
- Negramotnost,
- Komunikační problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: ACT
„Na intervenční skupinu byl aplikován intervenční program založený na akceptační a závazné terapii (ACT).
|
Intervenční program založený na přijetí a závazku byl aplikován na intervenční skupinu v osmi sezeních online.
Každé sezení bude trvat v průměru 60-90 minut.
Budou se konat dvě sezení pro jednu skupinu týdně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Popis ramene: Byl proveden pouze sběr dat.
Během studie se výzkumník o žádný pokus nesnažil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní inventář stigmatu pro rodiny (SSI-F)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála byla vyvinuta k posouzení sebestigmatizace rodinných příslušníků jedinců s diagnózou schizofrenie.
Skóre, které lze získat ze škály, která zahrnuje 3 faktory a celkem 14 položek, včetně internalizovaných stereotypů a stažení ze společnosti, zatajování nemoci a vnímané bezcennosti, se pohybuje mezi 14–70.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru sebestigmatizace člena rodiny.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zvládání stresu
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála se skládá z 23 položek a je 5bodového Likertova typu.
Zahrnuje 3 dílčí dimenze: hledání sociální podpory, zvládání zaměřené na problém a zvládání zaměřené na vyhýbání.
Položky 10, 17 a 20 stupnice jsou bodovány obráceně.
Celkové skóre a skóre subškály získané ze škály poskytují informace o strategiích jednotlivců zvládání stresu.
Škála dává skóre v rozmezí od 23 do 115 odrážející obecnou úroveň copingových strategií používaných jedinci ke zvládání stresu.
Vysoké skóre získané ze škály a jejích subškál svědčí o zvýšené tendenci používat relevantní mechanismy zvládání.
|
6 měsíců
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála byla vyvinuta pro měření psychické odolnosti jedinců.
Tato škála, která se skládá ze 6 položek v 5bodovém Likertově typu, je nástrojem pro měření self-report.
Boduje se mezi „vůbec nevhodné“ (1) a „zcela vhodné“ (5).
Položky 2, 4 a 6 z těchto 6 položek jsou reverzně kódovány.
Vysoké skóre značí vysokou úroveň psychické odolnosti a nízké skóre nízkou úroveň psychické odolnosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BARU-SBF-DO-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .