Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for familiemedlemmer etter et første psykotisk angrep
Effekten av aksept- og forpliktelsesterapi på selvstigmatisering, mestring av stress og psykiske motstandsnivåer hos familiemedlemmer etter første diagnose av psykotisk angrep
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pretest, posttest, oppfølging, randomisert kontrollert eksperimentell studie. Denne studien vil bli utført med familiemedlemmer til personer med diagnosen FPA som kommer til psykiatriens poliklinikk på et trenings- og forskningssykehus. I henhold til resultatene av G-power-analysen ble minste prøvestørrelse for studien beregnet til 32 (intervensjon 16, kontroll 16). Personopplysningsskjema vil bli brukt på individene før randomisering. Den datastøttede https://www.random.org/integers/ programmet vil bli brukt til å tildele intervensjons- og kontrollgruppene uten skjevhet. Det er lagt opp til at intervensjonsgruppen skal bestå av 8-12 deltakere og programmet skal gjennomføres som to intervensjonsgrupper. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Based Intervention Program vil bli implementert online i åtte økter. Hver økt vil vare 60-90 minutter i gjennomsnitt. Det vil bli holdt to økter for en gruppe per uke. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon fra forskeren. Intervensjonsgruppene vil bli fulgt opp med en post-test etter at programmet er avsluttet og tre måneder senere, mens kontrollgruppen vil bli fulgt opp med en post-test fire uker og tre måneder senere.
I forberedelsen av intervensjonene og planleggingen av øktene basert på ACT, benyttet forskeren seg av studier i litteraturen og den grunnleggende ACT-opplæringen hun hadde fått. Øktene ble utarbeidet basert på seks komponenter av psykologisk fleksibilitet funnet på grunnlag av ACT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aksept for å delta i forskningen,
- Å være ansvarlig for omsorgen for en person som har blitt diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier for minst seks måneder siden og maksimalt fem år siden,
- leve med pasienten i minst ett år,
- Førstegrads slektninger (mor, far, søsken, voksne barn og ektefelle),
- Hjemmemiljøet egner seg for nettintervju (ha datamaskin/smarttelefon, internett hjemme, pasienten kan være alene på rommet under økten osv.),
- Å være litterær,
- Kommunikasjon er ikke et problem.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i forskningen,
- Ansvarlig for omsorg for en person diagnostisert med schizofreni og andre psykotiske lidelser i mindre enn seks måneder eller mer enn fem år i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
- Å leve med pasienten i mindre enn ett år,
- Ingen førstegrads slektninger (mor, far, søsken, voksne barn og ektefelle),
- Hjemmemiljøet egner seg ikke for nettbasert rådgivning (ha datamaskin/smarttelefon, internett hjemme, pasienten kan være alene på rommet under økten osv.),
- Analfabetisme,
- Kommunikasjonsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: ACT
''Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-basert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen.
|
Aksept- og forpliktelsesterapibasert intervensjonsprogram ble brukt på intervensjonsgruppen i åtte økter online.
Hver økt vil vare i gjennomsnitt 60-90 minutter.
Det vil være to økter for en gruppe per uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Armbeskrivelse: Kun datainnsamling ble utført.
Ingen forsøk ble gjort av forskeren under studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigma-inventar for familier (SSI-F)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen ble utviklet for å vurdere selvstigmatiseringen av familiemedlemmer til personer diagnostisert med schizofreni.
Skårene som kan hentes fra skalaen, som inkluderer 3 faktorer og totalt 14 elementer, inkludert internaliserte stereotypier og tilbaketrekning fra samfunnet, fortielse av sykdommen og opplevd verdiløshet, varierer mellom 14-70.
En høy score indikerer et høyt nivå av selvstigmatisering av familiemedlemmet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressmestringsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 23 elementer og er en 5-punkts Likert-type.
Det inkluderer 3 underdimensjoner: å søke sosial støtte, problemfokusert mestring og unngåelsesfokusert mestring.
Punktene 10, 17 og 20 på skalaen er omvendt.
Totalskåren og subskalaen innhentet fra skalaen gir informasjon om individers mestringsstrategier med stress.
Skalaen gir skårer fra 23 til 115 som gjenspeiler det generelle nivået på mestringsstrategier som brukes av individer for å takle stress.
Høye skårer oppnådd fra skalaen og dens underskalaer indikerer en økt tendens til å bruke relevante mestringsmekanismer.
|
6 måneder
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen ble utviklet for å måle den psykologiske motstandskraften til individer.
Denne skalaen, som består av 6 elementer i 5-punkts Likert-type, er et måleverktøy for selvrapportering.
Det skåres mellom "ikke i det hele tatt passende" (1) og "helt passende" (5).
Elementene 2, 4 og 6 av disse 6 elementene er omvendt kodet.
Høye skårer indikerer et høyt nivå av psykologisk motstandskraft og lave skårer indikerer et lavt nivå av psykologisk motstandskraft.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BARU-SBF-DO-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .