Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor familieleden na een eerste psychotische aanval
Het effect van acceptatie- en commitment-therapie op zelfstigmatisering, omgaan met stress en psychologische veerkracht van familieleden na de diagnose van de eerste psychotische aanval
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pretest, posttest, follow-up, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd onder familieleden van personen met de diagnose FPA die naar de psychiatrische polikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis komen. Volgens de resultaten van de G-power-analyse werd de minimale steekproefgrootte van het onderzoek berekend op 32 (interventie 16, controle 16). Het formulier voor persoonlijke informatie wordt vóór de randomisatie op de individuen toegepast. De computerondersteunde https://www.random.org/integers/ programma zal worden gebruikt om de interventie- en controlegroepen zonder vooringenomenheid toe te wijzen. Het is de bedoeling dat de interventiegroep uit 8-12 deelnemers zal bestaan en dat het programma als twee interventiegroepen zal worden uitgevoerd. Het op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerde interventieprogramma wordt in acht sessies online geïmplementeerd. Elke sessie duurt gemiddeld 60-90 minuten. Er worden twee sessies per week gehouden voor één groep. De controlegroep krijgt geen tussenkomst van de onderzoeker. De interventiegroepen zullen na voltooiing van het programma en drie maanden later worden gevolgd met een posttest, terwijl de controlegroep vier weken en drie maanden later zal worden gevolgd met een posttest.
Bij het voorbereiden van de interventies en het plannen van de sessies op basis van ACT heeft de onderzoekster gebruik gemaakt van literatuurstudies en de door haar gevolgde basisopleiding ACT. De sessies werden voorbereid op basis van zes componenten van psychologische flexibiliteit die aan de basis van ACT liggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek,
- Verantwoordelijk zijn voor de zorg voor een persoon bij wie ten minste zes maanden geleden en ten hoogste vijf jaar geleden de diagnose schizofrenie of andere psychotische stoornissen is gesteld volgens de diagnostische criteria van de DSM-5,
- Minstens een jaar bij de patiënt wonen,
- Eerstegraads familieleden (moeder, vader, broers en zussen, volwassen kinderen en echtgenoot),
- De thuisomgeving is geschikt voor online interviewen (beschikken over een computer/smartphone, internet thuis, de patiënt kan tijdens de sessie alleen op de kamer zijn, etc.),
- Geletterd zijn,
- Communicatie is geen probleem.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek,
- Verantwoordelijk voor de zorg voor een persoon met de diagnose schizofrenie of andere psychotische stoornissen gedurende minder dan zes maanden of meer dan vijf jaar volgens de diagnostische criteria van de DSM-V,
- korter dan een jaar bij de patiënt woont,
- Geen familieleden in de eerste graad (moeder, vader, broers en zussen, volwassen kinderen en echtgenoot),
- De thuisomgeving is niet geschikt voor online begeleiding (beschikken over een computer/smartphone, internet thuis, de patiënt kan tijdens de sessie alleen op de kamer zijn, etc.),
- Analfabetisme,
- Communicatieproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: ACT
''Het op Acceptance and Commitment Therapy (ACT) gebaseerde interventieprogramma werd toegepast op de interventiegroep.
|
Acceptance and Commitment Therapy Based Intervention Program werd toegepast op de interventiegroep in acht sessies online.
Elke sessie duurt gemiddeld 60-90 minuten.
Er zijn twee sessies voor één groep per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Arm Beschrijving: Er werd alleen gegevensverzameling uitgevoerd.
Tijdens het onderzoek heeft de onderzoeker geen poging ondernomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfstigma-inventaris voor gezinnen (SSI-F)
Tijdsspanne: 6 maand
|
De schaal is ontwikkeld om de zelfstigmatisering van familieleden van personen met de diagnose schizofrenie te beoordelen.
De scores die kunnen worden verkregen op basis van de schaal, die drie factoren en in totaal veertien items omvat, waaronder geïnternaliseerde stereotypen en terugtrekking uit de samenleving, het verbergen van de ziekte en waargenomen waardeloosheid, variëren tussen 14 en 70.
Een hoge score duidt op een hoge mate van zelfstigmatisering van het gezinslid.
|
6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor omgaan met stress
Tijdsspanne: 6 maand
|
De schaal bestaat uit 23 items en is van het 5-punts Likert-type.
Het omvat 3 subdimensies: het zoeken van sociale steun, probleemgerichte coping en vermijdingsgerichte coping.
De items 10, 17 en 20 van de schaal worden omgekeerd gescoord.
De totaalscore en subschaalscores die uit de schaal worden verkregen, geven informatie over de copingstrategieën van individuen met stress.
De schaal geeft scores variërend van 23 tot 115, die het algemene niveau van copingstrategieën weerspiegelen die individuen gebruiken om met stress om te gaan.
Hoge scores op de schaal en de subschalen duiden op een toegenomen neiging om relevante coping-mechanismen te gebruiken.
|
6 maand
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 6 maand
|
De schaal is ontwikkeld om de psychologische veerkracht van individuen te meten.
Deze schaal, die bestaat uit 6 items van het 5-punts Likert-type, is een meetinstrument voor zelfrapportage.
De score ligt tussen ‘helemaal niet passend’ (1) en ‘helemaal passend’ (5).
Items 2, 4 en 6 van deze 6 items zijn omgekeerd gecodeerd.
Hoge scores duiden op een hoog niveau van psychologische veerkracht en lage scores duiden op een laag niveau van psychologische veerkracht.
|
6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BARU-SBF-DO-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .