Терапия принятия и обязательств (ACT) для членов семьи после первого психотического приступа
Влияние терапии принятия и обязательств на самостигматизацию, преодоление стресса и уровень психологической устойчивости членов семьи после первого диагноза психотического приступа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой предварительное, посттестовое, последующее рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Данное исследование будет проводиться с участием членов семей лиц с диагнозом ФПА, которые поступают в психиатрическую амбулаторию учебно-исследовательской больницы. По результатам анализа G-power минимальный размер выборки исследования был рассчитан как 32 (вмешательство 16, контроль 16). Форма личной информации будет применена к лицам перед рандомизацией. Компьютерная https://www.random.org/integers/ Программа будет использоваться для распределения интервенционной и контрольной групп без предвзятости. Планируется, что интервенционная группа будет состоять из 8-12 участников, а программа будет реализована в виде двух интервенционных групп. Программа вмешательства на основе терапии принятия и обязательств (ACT) будет реализована онлайн в восемь сеансов. В среднем каждое занятие продлится 60-90 минут. Для одной группы будут проводиться два занятия в неделю. Контрольная группа не получит никакого вмешательства со стороны исследователя. В группах вмешательства будет проведено пост-тестирование после завершения программы и через три месяца, а в контрольной группе будет проведено пост-тестирование через четыре недели и три месяца.
При подготовке вмешательств и планировании сеансов, основанных на АСТ, исследователь использовала литературные исследования и полученную ею базовую подготовку по АСТ. Занятия были подготовлены на основе шести компонентов психологической гибкости, лежащих в основе ACT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании,
- Неся ответственность за уход за лицом, у которого была диагностирована шизофрения и другие психотические расстройства в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 не менее шести месяцев назад и не более пяти лет назад,
- Проживание с больным не менее одного года,
- Родственники первой степени родства (мать, отец, братья и сестры, взрослые дети и супруг),
- Домашняя обстановка подходит для онлайн-интервью (наличие компьютера/смартфона, интернета дома, пациент может находиться в комнате один во время сеанса и т. д.),
- Будучи грамотным,
- Коммуникация не является проблемой.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании,
- Отвечает за уход за лицом с диагнозом шизофрения и другие психотические расстройства в течение менее шести месяцев или более пяти лет в соответствии с диагностическими критериями DSM-V,
- Проживание с больным менее года,
- Отсутствие родственников первой степени родства (мать, отец, братья и сестры, взрослые дети и супруг),
- Домашняя обстановка не подходит для онлайн-консультирования (наличие дома компьютера/смартфона, интернета, пациент может находиться в комнате один во время сеанса и т. д.),
- Неграмотность,
- Проблемы со связью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: АКТ
«К группе вмешательства была применена программа вмешательства на основе терапии принятия и приверженности (ACT).
|
Программа вмешательства, основанная на терапии принятия и приверженности, была применена к группе вмешательства в ходе восьми сеансов онлайн.
Каждый сеанс длится в среднем 60-90 минут.
Будет два занятия для одной группы в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Описание руки: Осуществлялся только сбор данных.
В ходе исследования исследователь не предпринял никаких попыток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самостигмы для семей (SSI-F)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала была разработана для оценки самостигматизации членов семей лиц с диагнозом шизофрения.
Оценки, которые можно получить по шкале, включающей в общей сложности 3 фактора и 14 пунктов, включая усвоенные стереотипы и уход от общества, сокрытие заболевания и воспринимаемую никчемность, варьируются от 14 до 70.
Высокий балл свидетельствует о высоком уровне самостигматизации члена семьи.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала преодоления стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала состоит из 23 пунктов и относится к 5-балльному типу Лайкерта.
Он включает в себя три подизмерения: поиск социальной поддержки, копинг, ориентированный на проблему, и копинг, ориентированный на избегание.
Пункты 10, 17 и 20 шкалы оцениваются в обратном порядке.
Общий балл и баллы по подшкалам, полученные по шкале, предоставляют информацию о стратегиях преодоления стресса людьми.
Шкала дает баллы в диапазоне от 23 до 115, отражающие общий уровень стратегий преодоления, используемых людьми для борьбы со стрессом.
Высокие баллы, полученные по шкале и ее подшкалам, указывают на повышенную склонность к использованию соответствующих механизмов преодоления трудностей.
|
6 месяцев
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала была разработана для измерения психологической устойчивости людей.
Эта шкала, состоящая из 6 пунктов по 5-балльному типу Лайкерта, представляет собой инструмент измерения для самостоятельной оценки.
Он оценивается по шкале от «совершенно не уместно» (1) до «совершенно приемлемо» (5).
Позиции 2, 4 и 6 из этих 6 позиций имеют обратный код.
Высокие баллы указывают на высокий уровень психологической устойчивости, а низкие баллы указывают на низкий уровень психологической устойчивости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BARU-SBF-DO-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .