Accept- og forpligtelsesterapi (ACT) for familiemedlemmer efter et første psykotisk anfald
Effekten af accept- og forpligtelsesterapi på selvstigmatisering, håndtering af stress og psykologiske modstandsdygtighedsniveauer hos familiemedlemmer efter første diagnose af psykotisk angreb
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prætest, posttest, opfølgende, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Denne undersøgelse vil blive udført med familiemedlemmer til personer med diagnosen FPA, som kommer til psykiatriens ambulatorium på et trænings- og forskningshospital. I henhold til resultaterne af G-power-analysen blev undersøgelsens mindste prøvestørrelse beregnet til 32 (intervention 16, kontrol 16). Personlig informationsformular vil blive anvendt til personerne før randomisering. Den computerstøttede https://www.random.org/integers/ programmet vil blive brugt til at tildele interventions- og kontrolgrupper uden forudindtagethed. Det er planen, at indsatsgruppen skal bestå af 8-12 deltagere, og programmet gennemføres som to indsatsgrupper. Det Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Based Intervention Program vil blive implementeret online i otte sessioner. Hver session varer i gennemsnit 60-90 minutter. Der vil blive afholdt to sessioner for én gruppe om ugen. Kontrolgruppen vil ikke modtage intervention fra forskeren. Interventionsgrupperne vil blive fulgt op med en post-test efter programmet er afsluttet og tre måneder senere, mens kontrolgruppen følges op med en post-test fire uger og tre måneder senere.
I forberedelsen af interventionerne og planlægningen af sessionerne baseret på ACT, brugte forskeren studier i litteraturen og den grundlæggende ACT-uddannelse, hun havde modtaget. Sessionerne blev forberedt baseret på seks komponenter af psykologisk fleksibilitet fundet på grundlag af ACT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accept til at deltage i forskningen,
- At være ansvarlig for plejen af en person, der er blevet diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier for mindst seks måneder siden og højst fem år siden,
- leve med patienten i mindst et år,
- Førstegrads slægtninge (mor, far, søskende, voksne børn og ægtefælle),
- Hjemmemiljøet er velegnet til online interview (har computer/smartphone, internet i hjemmet, patienten kan være alene på værelset under sessionen osv.),
- At være læsefærdig,
- Kommunikation er ikke et problem.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i forskningen,
- Ansvarlig for pleje af en person diagnosticeret med skizofreni og andre psykotiske lidelser i mindre end seks måneder eller mere end fem år i henhold til DSM-V diagnostiske kriterier,
- At leve med patienten i mindre end et år,
- Ingen førstegradsslægtninge (mor, far, søskende, voksne børn og ægtefælle),
- Hjemmemiljøet er ikke egnet til online rådgivning (har computer/smartphone, internet i hjemmet, patienten kan være alene på værelset under sessionen osv.),
- Analfabetisme,
- Kommunikationsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: ACT
''Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baseret interventionsprogram blev anvendt på interventionsgruppen.
|
Accept- og forpligtelsesterapibaseret interventionsprogram blev anvendt på interventionsgruppen i otte sessioner online.
Hver session varer i gennemsnit 60-90 minutter.
Der vil være to sessioner for én gruppe om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Armbeskrivelse: Kun dataindsamling blev udført.
Intet forsøg blev gjort af forskeren under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstigma-inventar for familier (SSI-F)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen blev udviklet til at vurdere selvstigmatisering af familiemedlemmer til personer diagnosticeret med skizofreni.
De scores, der kan opnås fra skalaen, som omfatter 3 faktorer og 14 elementer i alt, herunder internaliserede stereotyper og tilbagetrækning fra samfundet, fortielse af sygdommen og oplevet værdiløshed, varierer mellem 14-70.
En høj score indikerer et højt niveau af selvstigmatisering af familiemedlemmet.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress Coping-skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 23 punkter og er en 5-punkts Likert type.
Det omfatter 3 underdimensioner: at søge social støtte, problemfokuseret mestring og undgåelsesfokuseret mestring.
Punkterne 10, 17 og 20 på skalaen er omvendt.
Den samlede score og subskala-score opnået fra skalaen giver information om individers mestringsstrategier med stress.
Skalaen giver score fra 23 til 115, hvilket afspejler det generelle niveau af mestringsstrategier, som individer bruger til at håndtere stress.
Høje score opnået fra skalaen og dens underskalaer indikerer en øget tendens til at bruge relevante mestringsmekanismer.
|
6 måneder
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen blev udviklet til at måle individers psykologiske modstandskraft.
Denne skala, som består af 6 punkter i 5-punkts Likert type, er et selvrapporteringsmåleværktøj.
Det er scoret mellem "slet ikke passende" (1) og "fuldstændig passende" (5).
Punkterne 2, 4 og 6 af disse 6 varer er omvendt kodet.
Høje scores indikerer et højt niveau af psykologisk modstandskraft og lave scores indikerer et lavt niveau af psykologisk modstandskraft.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BARU-SBF-DO-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .