Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) perheenjäsenille ensimmäisen psykoottisen hyökkäyksen jälkeen
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaikutus itsensä leimaamiseen, stressin selviytymiseen ja perheenjäsenten psykologiseen sietokykyyn ensimmäisen psykoottisen hyökkäyksen diagnoosin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on esitesti, jälkitesti, seuranta, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tämä tutkimus tehdään sellaisten henkilöiden perheenjäsenillä, joilla on diagnosoitu FPA ja jotka tulevat koulutus- ja tutkimussairaalan psykiatrian poliklinikalle. G-tehoanalyysin tulosten mukaan tutkimuksen minimiotoskooksi laskettiin 32 (interventio 16, kontrolli 16). Henkilötietolomaketta sovelletaan henkilöihin ennen satunnaistamista. Tietokoneavusteinen https://www.random.org/integers/ Ohjelmaa käytetään interventio- ja kontrolliryhmien osoittamiseen ilman harhaa. Interventioryhmään on suunniteltu 8-12 osallistujaa ja ohjelma toteutetaan kahtena interventioryhmänä. Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuva interventio-ohjelma toteutetaan verkossa kahdeksassa istunnossa. Jokainen istunto kestää keskimäärin 60-90 minuuttia. Yhdelle ryhmälle järjestetään kaksi kertaa viikossa. Kontrolliryhmä ei saa tutkijalta mitään väliintuloa. Interventioryhmiä seurataan jälkitestillä ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua, kun taas kontrolliryhmää seurataan jälkitestillä neljä viikkoa ja kolme kuukautta myöhemmin.
Interventioiden valmistelussa ja ACT-pohjaisten istuntojen suunnittelussa tutkija hyödynsi kirjallisuuden tutkimuksia ja saamaansa ACT-peruskoulutusta. Istunnot valmisteltiin kuuden ACT:n perusteella löydetyn psykologisen joustavuuden komponentin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen,
- olla vastuussa sellaisen henkilön hoidosta, jolla on diagnosoitu skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt DSM-5:n diagnostisten kriteerien mukaan vähintään kuusi kuukautta ja enintään viisi vuotta sitten,
- Potilaan kanssa asuminen vähintään vuoden,
- Ensimmäisen asteen sukulaiset (äiti, isä, sisarukset, aikuiset lapset ja puoliso)
- Kotiympäristö soveltuu verkkohaastatteluun (tietokone/älypuhelin, netti kotona, potilas voi olla yksin huoneessa istunnon aikana jne.),
- Olla lukutaitoinen,
- Viestintä ei ole ongelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- Vastaa alle kuuden kuukauden tai yli viiden vuoden ajan skitsofreniaa ja muita psykoottisia sairauksia sairastavan henkilön hoidosta DSM-V:n diagnostisten kriteerien mukaan
- Potilaan kanssa asuminen alle vuoden,
- Ei ensimmäisen asteen sukulaisia (äiti, isä, sisarukset, aikuiset lapset ja puoliso)
- Kotiympäristö ei sovellu verkkoneuvontaan (tietokone/älypuhelin, netti kotona, potilas voi olla yksin huoneessa istunnon aikana jne.),
- Lukutaidottomuus,
- Viestintäongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ACT
''Inventioryhmään sovellettiin hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvaa interventioohjelmaa.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvaa interventioohjelmaa sovellettiin interventioryhmään kahdeksassa online-istunnossa.
Jokainen istunto kestää keskimäärin 60-90 minuuttia.
Yhdelle ryhmälle järjestetään kaksi kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsivarren kuvaus: Vain tiedonkeruu suoritettiin.
Tutkija ei yrittänyt tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Stigma Inventory for Families (SSI-F)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko kehitettiin arvioimaan skitsofreniadiagnoosin saaneiden perheenjäsenten itsensä leimaamista.
Asteikolla, joka sisältää 3 tekijää ja yhteensä 14 kohtaa, mukaan lukien sisäistyneet stereotypiat ja yhteiskunnasta vetäytyminen, sairauden kätkeminen ja koettu arvottomuus, saatavat pisteet vaihtelevat välillä 14-70.
Korkea pistemäärä kertoo perheenjäsenen korkeasta itsensä leimaamisesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 23 pisteestä ja on 5-pisteinen Likert-tyyppi.
Se sisältää 3 alaulottuvuutta: sosiaalisen tuen hakeminen, ongelmakeskeinen selviytyminen ja välttämiseen keskittyvä selviytyminen.
Asteikon kohdat 10, 17 ja 20 pisteytetään käänteisesti.
Asteikosta saadut kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet antavat tietoa yksilöiden stressin selviytymisstrategioista.
Asteikko antaa arvosanat välillä 23–115, mikä kuvastaa yksilöiden stressin selviytymiseen käyttämien selviytymisstrategioiden yleistä tasoa.
Asteikosta ja sen ala-asteikoista saadut korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä taipumusta käyttää relevantteja selviytymismekanismeja.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko on kehitetty mittaamaan yksilöiden psykologista joustavuutta.
Tämä asteikko, joka koostuu 6 pisteestä 5-pisteen Likert-tyypissä, on itseraportoiva mittaustyökalu.
Se pisteytetään välillä "ei ollenkaan sopiva" (1) ja "täysin sopiva" (5).
Kohdat 2, 4 ja 6 näistä 6 tuotteesta on koodattu käänteisesti.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa psykologista kestävyyttä ja matalat pisteet matalaa psykologista joustavuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BARU-SBF-DO-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .