Terapia di accettazione e impegno (ACT) per i familiari dopo un primo attacco psicotico
L'effetto della terapia dell'accettazione e dell'impegno sull'autostigmatizzazione, sulla gestione dello stress e sui livelli di resilienza psicologica dei membri della famiglia dopo la diagnosi del primo attacco psicotico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato pre-test, post-test, follow-up. Questo studio sarà condotto con familiari di individui con diagnosi di FPA che si rivolgono all'ambulatorio di psichiatria di un ospedale di formazione e ricerca. Secondo i risultati dell'analisi G-power, la dimensione minima del campione dello studio è stata calcolata come 32 (intervento 16, controllo 16). Il modulo delle informazioni personali verrà applicato agli individui prima della randomizzazione. Il https://www.random.org/integers/ assistito dal computer il programma verrà utilizzato per assegnare i gruppi di intervento e di controllo senza pregiudizi. Si prevede che il gruppo di intervento sarà composto da 8-12 partecipanti e il programma sarà implementato in due gruppi di intervento. Il programma di intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno (ACT) sarà implementato online in otto sessioni. Ogni sessione durerà in media 60-90 minuti. Si terranno due sessioni per gruppo a settimana. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento da parte del ricercatore. I gruppi di intervento saranno seguiti con un post-test dopo il completamento del programma e tre mesi dopo, mentre il gruppo di controllo sarà seguito con un post-test quattro settimane e tre mesi dopo.
Nella preparazione degli interventi e nella pianificazione delle sessioni basate sull'ACT, la ricercatrice si è avvalsa degli studi presenti in letteratura e della formazione di base sull'ACT che aveva ricevuto. Le sessioni sono state preparate sulla base di sei componenti di flessibilità psicologica che sono alla base dell'ACT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettazione a partecipare alla ricerca,
- Essere responsabile della cura di un individuo a cui è stata diagnosticata la schizofrenia e altri disturbi psicotici secondo i criteri diagnostici del DSM-5 almeno sei mesi fa e al massimo cinque anni fa,
- Convivere con il paziente per almeno un anno,
- Parenti di primo grado (madre, padre, fratelli, figli maggiorenni e coniuge),
- L'ambiente domestico è adatto per il colloquio online (avere un computer/smartphone, Internet a casa, il paziente può essere solo nella stanza durante la sessione, ecc.),
- Essere alfabetizzati,
- La comunicazione non è un problema.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare alla ricerca,
- Responsabile della cura di un individuo con diagnosi di schizofrenia e altri disturbi psicotici per meno di sei mesi o più di cinque anni secondo i criteri diagnostici del DSM-V,
- Convivere con il paziente per meno di un anno,
- Nessun parente di primo grado (madre, padre, fratelli, figli maggiorenni e coniuge),
- L’ambiente domestico non è adatto alla consulenza online (avere un computer/smartphone, Internet a casa, il paziente può essere solo nella stanza durante la seduta, ecc.),
- Analfabetismo,
- Problemi di comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale: ATTO
''Al gruppo di intervento è stato applicato il programma di intervento basato sull'accettazione e l'impegno terapeutico (ACT).
|
Il programma di intervento basato sulla terapia di accettazione e impegno è stato applicato al gruppo di intervento in otto sessioni online.
Ogni sessione avrà una durata media di 60-90 minuti.
Ci saranno due sessioni per un gruppo a settimana.
|
|
Nessun intervento: Controllare
Descrizione del braccio: è stata effettuata solo la raccolta dei dati.
Nessun tentativo è stato fatto dal ricercatore durante lo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario dell’auto-stigma per le famiglie (SSI-F)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala è stata sviluppata per valutare l’autostigmatizzazione dei familiari di individui con diagnosi di schizofrenia.
I punteggi ottenibili dalla scala, che comprende 3 fattori e 14 item in totale, tra cui stereotipi interiorizzati e ritiro dalla società, occultamento della malattia e percezione di inutilità, variano tra 14-70.
Un punteggio elevato indica un elevato livello di autostigmatizzazione del membro della famiglia.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala per affrontare lo stress
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala è composta da 23 item ed è di tipo Likert a 5 punti.
Comprende 3 sottodimensioni: ricerca di supporto sociale, coping focalizzato sul problema e coping focalizzato sull’evitamento.
Gli item 10, 17 e 20 della scala hanno il punteggio inverso.
Il punteggio totale e i punteggi delle sottoscale ottenuti dalla scala forniscono informazioni sulle strategie di coping dello stress da parte degli individui.
La scala fornisce punteggi compresi tra 23 e 115 che riflettono il livello generale delle strategie di coping utilizzate dagli individui per far fronte allo stress.
Punteggi elevati ottenuti dalla scala e dalle sue sottoscale indicano una maggiore tendenza a utilizzare meccanismi di coping rilevanti.
|
6 mesi
|
|
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala è stata sviluppata per misurare la resilienza psicologica degli individui.
Questa scala, composta da 6 item di tipo Likert a 5 punti, è uno strumento di misurazione self-report.
Il punteggio va da "per niente appropriato" (1) a "completamente appropriato" (5).
Gli elementi 2, 4 e 6 di questi 6 elementi sono codificati in modo inverso.
Punteggi alti indicano un alto livello di resilienza psicologica mentre punteggi bassi indicano un basso livello di resilienza psicologica.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Özer, Asst. Prof., Bartın Unıversity
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BARU-SBF-DO-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .