このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アロプラスチックパテ骨によるソケットプラグ技術を使用したソケット保存と、頬裂開を伴う抽出ソケットにおけるアイスクリームコーン技術を使用したソケットの保存。

2025年9月20日 更新者:Abdelrahman Medhat、Cairo University

アロプラスチックパテ骨を用いたソケットプラグ技術を用いたソケット保存と、頬裂開を伴う摘出ソケットにおけるアイスクリームコーン技術を用いたソケット保存:ランダム化対照臨床試験。

アロプラスチックパテ骨を用いたソケットプラグ技術と頬裂開を伴う摘出ソケットにおけるアイスクリームコーン技術を用いたソケット保存:ランダム化対照臨床試験。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照臨床試験では、骨幅の寸法変化に関して、ソケットプラグ法とアイスクリームコーン法によるアロプラスチックパテ骨の使用の効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 単根または複根の歯は抜歯が必要です。
  • 全身的に自由な患者
  • 歯根の1/3を超えない小さな頬側裂開の存在。
  • 上顎弓と下顎弓
  • 非喫煙者
  • 歯根破折のある歯、歯内療法が失敗した歯、または進行した虫歯がある歯

除外基準:

  • 外科的処置が禁忌となる全身状態/疾患。
  • -ビスホスホネートの使用、頭頸部の放射線被曝、化学療法を伴う顎の骨壊死の存在または既往歴のある患者。
  • 頬側裂開のない無傷の壁を備えた抜歯ソケット
  • 大きな明確な根尖前病変を有する患者
  • 1日10本以上のヘビースモーカー
  • 再診に参加できない患者、またはインフォームドコンセントへの署名を拒否する患者。
  • 歯ぎしりや食いしばりなど、インプラントに過負荷をもたらすパラファンクショナルな習慣を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パテボーンによるソケットプラグ技術
  • 患者は、塩酸アルティカイン 4% を使用して、浸潤により手術部位に麻酔をかけます。
  • ペリオトーム溝切開を使用して軟組織と硬組織を慎重に外科的に準備した後の非外傷性摘出は、歯槽頂線維を解剖し、軟組織への外傷を避けるために 15c 番のメスを使用して行うことができます。皮弁を持ち上げないように注意する必要があります。
  • 肉芽組織を除去するために、手動器具を使用して注意深く窩の掻爬と創面切除が行われます。
  • 次に、口腔壁に頬側欠損がないか検査されます。
  • パテ骨を骨の頂点までソケットに注入します。
  • コラーゲンプラグまたはスポンジを移植片の上に適用してソケットを閉塞します。
  • 次に、プラグは吸収性縫合糸材料で安定化されます。
  • ペリオトーム溝切開を使用して軟組織と硬組織を慎重に外科的に準備した後の非外傷性摘出は、歯槽頂線維を解剖し、軟組織への外傷を避けるために 15c 番のメスを使用して行うことができます。皮弁を持ち上げないように注意する必要があります。
  • 肉芽組織を除去するために、手動器具を使用して注意深く窩の掻爬と創面切除が行われます。
  • 次に、口腔壁に頬側欠損がないか検査されます。
  • パテ骨を骨の頂点までソケットに注入します。
  • コラーゲンプラグまたはスポンジを移植片の上に適用してソケットを閉塞します。
  • 次に、プラグは吸収性縫合糸材料で安定化されます。
アクティブコンパレータ:アイスクリームコーンテクニック
  • 患者は、塩酸アルティカイン 4% を使用して、浸潤により手術部位に麻酔をかけます。
  • ペリオトーム溝切開を使用して軟組織と硬組織を慎重に外科的に準備した後の非外傷性摘出は、歯槽頂線維を解剖し、軟組織への外傷を避けるために 15c 番のメスを使用して行うことができます。皮弁を持ち上げないように注意する必要があります。
  • 肉芽組織を除去するために、手動器具を使用して注意深く窩の掻爬と創面切除が行われます。
  • 次に、口腔壁に頬側欠損がないか検査されます。
  • 次に、コラーゲン障壁膜をアイスクリーム コーンの形に成形し、口腔組織の内側を覆う抽出窩に配置します。
  • 次に、ソケットに粒子状の骨移植片が充填されます。
  • 次に、膜の上部を使用してソケットをカバーします。
  • 次に、吸収性縫合糸を使用して窩を閉じ、障壁膜を安定させます。
  • ペリオトーム溝切開を使用して軟組織と硬組織を慎重に外科的に準備した後の非外傷性摘出は、歯槽頂線維を解剖し、軟組織への外傷を避けるために 15c 番のメスを使用して行うことができます。皮弁を持ち上げないように注意する必要があります。
  • 肉芽組織を除去するために、手動器具を使用して注意深く窩の掻爬と創面切除が行われます。
  • 次に、口腔壁に頬側欠損がないか検査されます。
  • 次に、コラーゲン障壁膜をアイスクリーム コーンの形に成形し、口腔組織の内側を覆う抽出窩に配置します。
  • 次に、ソケットに粒子状の骨移植片が充填されます。
  • 次に、膜の上部を使用してソケットをカバーします。
  • 次に、吸収性縫合糸を使用して窩を閉じ、障壁膜を安定させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量的な体積変化
時間枠:0日 - 月6日
ボリューム分析ソフトウェアを使用した3Dスキャンの超誘導により、骨容量の変化はミリメートルで測定されます。
0日 - 月6日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平歯槽堤幅
時間枠:0日目~6か月目
頬舌側歯槽堤の幅は、両方のグループの歯槽頂の蛇腹で 1、3、5 mm ミリメートルで測定されます。
0日目~6か月目
垂直歯槽堤高さ
時間枠:0日目~6か月目
垂直歯槽堤高さは、両方のグループのソケットの端から歯槽頂までミリメートル単位で測定されます。
0日目~6か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年10月30日

一次修了 (推定)

2025年11月13日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月20日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PER6-3-1 ..

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する