- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06655766
Conservazione dell'alveolo mediante tecnica presa-spina con mastice alloplastico rispetto alla tecnica del cono gelato nell'alveolo estrattivo con deiscenza buccale.
20 settembre 2025 aggiornato da: Abdelrahman Medhat, Cairo University
Conservazione dell'alveolo mediante tecnica presa-spina con mastice alloplastico rispetto alla tecnica del cono gelato nell'alveolo estrattivo con deiscenza buccale: uno studio clinico controllato randomizzato.
Conservazione dell'alveolo utilizzando la tecnica socket-plug con mastice alloplastico rispetto alla tecnica del cono gelato nell'alveolo estrattivo con deiscenza buccale: uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
questo studio clinico randomizzato e controllato valuta l'effetto dell'utilizzo del mastice osseo alloplastico con la tecnica socket-plug rispetto alla tecnica del cono gelato per quanto riguarda i cambiamenti dimensionali nella larghezza dell'osso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Medhat
- Numero di telefono: 01117909725
- Email: abdelrahman.medhat@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti a radice singola o doppia indicati per l'estrazione.
- Paziente sistemicamente libero
- Presenza di piccola deiscenza buccale non superiore a 1/3 della radice.
- Archi mascellari e mandibolari
- Non fumatore
- Denti con frattura radicolare, denti con terapia endodontica fallita o carie avanzata
Criteri di esclusione:
- Condizioni/malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica.
- Pazienti con presenza o storia di osteonecrosi dei mascellari, con uso di bifosfonati, esposizione a radiazioni della testa e del collo, chemioterapia.
- Alveolo estrattivo con pareti integre senza deiscenza vestibolare
- Pazienti con ampia patologia pre-apicale distinta
- Fumatori accaniti, più di 10 sigarette al giorno
- Pazienti senza disponibilità a partecipare alle visite di follow-up o pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.
- Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serraggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica presa-spina con osso in stucco
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Comparatore attivo: Tecnica del cono gelato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti volumetrici quantitativi
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 6
|
Le modifiche volumetriche ossee saranno misurate in millimetro mediante super-imposizione delle scansioni 3D utilizzando il software di analisi del volume.
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Giorno 0 - Mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della cresta alveolare orizzontale
Lasso di tempo: giorno 0 - mese 6
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La larghezza della cresta alveolare buccolinguale sarà misurata in millimetri 1, 3, 5 mm sotto la cresta alveolare in entrambi i gruppi.
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giorno 0 - mese 6
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Altezza della cresta alveolare verticale
Lasso di tempo: giorno 0 - mese 6
|
L'altezza verticale della cresta alveolare sarà misurata in millimetri dall'estremità dell'alveolo alla cresta alveolare in entrambi i gruppi.
|
giorno 0 - mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
13 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER6-3-1 ..
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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