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Conservazione dell'alveolo mediante tecnica presa-spina con mastice alloplastico rispetto alla tecnica del cono gelato nell'alveolo estrattivo con deiscenza buccale.

20 settembre 2025 aggiornato da: Abdelrahman Medhat, Cairo University

Conservazione dell'alveolo mediante tecnica presa-spina con mastice alloplastico rispetto alla tecnica del cono gelato nell'alveolo estrattivo con deiscenza buccale: uno studio clinico controllato randomizzato.

Conservazione dell'alveolo utilizzando la tecnica socket-plug con mastice alloplastico rispetto alla tecnica del cono gelato nell'alveolo estrattivo con deiscenza buccale: uno studio clinico controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

questo studio clinico randomizzato e controllato valuta l'effetto dell'utilizzo del mastice osseo alloplastico con la tecnica socket-plug rispetto alla tecnica del cono gelato per quanto riguarda i cambiamenti dimensionali nella larghezza dell'osso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti a radice singola o doppia indicati per l'estrazione.
  • Paziente sistemicamente libero
  • Presenza di piccola deiscenza buccale non superiore a 1/3 della radice.
  • Archi mascellari e mandibolari
  • Non fumatore
  • Denti con frattura radicolare, denti con terapia endodontica fallita o carie avanzata

Criteri di esclusione:

  • Condizioni/malattie sistemiche che controindicano la procedura chirurgica.
  • Pazienti con presenza o storia di osteonecrosi dei mascellari, con uso di bifosfonati, esposizione a radiazioni della testa e del collo, chemioterapia.
  • Alveolo estrattivo con pareti integre senza deiscenza vestibolare
  • Pazienti con ampia patologia pre-apicale distinta
  • Fumatori accaniti, più di 10 sigarette al giorno
  • Pazienti senza disponibilità a partecipare alle visite di follow-up o pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.
  • Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serraggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica presa-spina con osso in stucco
  • I pazienti verranno anestetizzati nel sito chirurgico mediante infiltrazione, utilizzando Articaina cloridrato 4%.
  • Le estrazioni atraumatiche dopo un'attenta preparazione chirurgica dei tessuti molli e duri utilizzando l'incisione sulculare del periotomo possono essere eseguite con l'ausilio del bisturi numero 15c per sezionare le fibre crestali ed evitare traumi ai tessuti molli, facendo attenzione a non sollevare il lembo.
  • Viene eseguito un attento curettage e sbrigliamento dell'alveolo con strumenti manuali per rimuovere il tessuto di granulazione.
  • Le pareti dell'alveolo vengono quindi ispezionate per la presenza di difetti buccali.
  • Putty Bone viene iniettato nell'alveolo fino alla cresta dell'osso.
  • Un tappo di collagene o una spugna vengono adattati sopra l'innesto per occludere l'alveolo
  • Il tappo viene quindi stabilizzato con materiale di sutura riassorbibile.
  • Le estrazioni atraumatiche dopo un'attenta preparazione chirurgica dei tessuti molli e duri utilizzando l'incisione sulculare del periotomo possono essere eseguite con l'ausilio del bisturi numero 15c per sezionare le fibre crestali ed evitare traumi ai tessuti molli, facendo attenzione a non sollevare il lembo.
  • Viene eseguito un attento curettage e sbrigliamento dell'alveolo con strumenti manuali per rimuovere il tessuto di granulazione.
  • Le pareti dell'alveolo vengono quindi ispezionate per la presenza di difetti buccali.
  • Putty Bone viene iniettato nell'alveolo fino alla cresta dell'osso.
  • Un tappo di collagene o una spugna vengono adattati sopra l'innesto per occludere l'alveolo
  • Il tappo viene quindi stabilizzato con materiale di sutura riassorbibile.
Comparatore attivo: Tecnica del cono gelato
  • I pazienti verranno anestetizzati nel sito chirurgico mediante infiltrazione, utilizzando Articaina cloridrato 4%.
  • Le estrazioni atraumatiche dopo un'attenta preparazione chirurgica dei tessuti molli e duri utilizzando l'incisione sulculare del periotomo possono essere eseguite con l'ausilio del bisturi numero 15c per sezionare le fibre crestali ed evitare traumi ai tessuti molli, facendo attenzione a non sollevare il lembo.
  • Viene eseguito un attento curettage e sbrigliamento dell'alveolo con strumenti manuali per rimuovere il tessuto di granulazione.
  • Le pareti dell'alveolo vengono quindi ispezionate per la presenza di difetti buccali.
  • Una membrana barriera al collagene viene quindi modellata a forma di cono gelato e posizionata nell'alveolo estrattivo rivestendo i tessuti buccali.
  • L'alveolo viene quindi riempito con innesto osseo particolato.
  • La parte superiore della membrana viene quindi utilizzata per coprire l'alveolo.
  • Viene quindi utilizzata una sutura assorbibile per chiudere l'alveolo e stabilizzare la membrana barriera
  • Le estrazioni atraumatiche dopo un'attenta preparazione chirurgica dei tessuti molli e duri utilizzando l'incisione sulculare del periotomo possono essere eseguite con l'ausilio del bisturi numero 15c per sezionare le fibre crestali ed evitare traumi ai tessuti molli, facendo attenzione a non sollevare il lembo.
  • Viene eseguito un attento curettage e sbrigliamento dell'alveolo con strumenti manuali per rimuovere il tessuto di granulazione.
  • Le pareti dell'alveolo vengono quindi ispezionate per la presenza di difetti buccali.
  • Una membrana barriera al collagene viene quindi modellata a forma di cono gelato e posizionata nell'alveolo estrattivo rivestendo i tessuti buccali.
  • L'alveolo viene quindi riempito con innesto osseo particolato.
  • La parte superiore della membrana viene quindi utilizzata per coprire l'alveolo.
  • Viene quindi utilizzata una sutura assorbibile per chiudere l'alveolo e stabilizzare la membrana barriera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti volumetrici quantitativi
Lasso di tempo: Giorno 0 - Mese 6
Le modifiche volumetriche ossee saranno misurate in millimetro mediante super-imposizione delle scansioni 3D utilizzando il software di analisi del volume.
Giorno 0 - Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta alveolare orizzontale
Lasso di tempo: giorno 0 - mese 6
La larghezza della cresta alveolare buccolinguale sarà misurata in millimetri 1, 3, 5 mm sotto la cresta alveolare in entrambi i gruppi.
giorno 0 - mese 6
Altezza della cresta alveolare verticale
Lasso di tempo: giorno 0 - mese 6
L'altezza verticale della cresta alveolare sarà misurata in millimetri dall'estremità dell'alveolo alla cresta alveolare in entrambi i gruppi.
giorno 0 - mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

13 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER6-3-1 ..

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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